ПРИМАЛАН (PRIMALAN)





Представительство:
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
код ATX: R06AD07Владелец регистрационного удостоверения:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,
mequitazine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.

1 таб.
мехитазин 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, овальные, с риской на одной стороне.

1 таб.
мехитазин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • таб. 5 мг: 14 шт. - П №013379/01-2001, 24.09.01ППР
  • таб. 10 мг: 14 шт. - П №013379/01-2001, 24.09.01ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2004 г.


    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием, а также незначительным антихолинергическим эффектом.

    Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления.

    Препарат не оказывает выраженного влияния на ЦНС.

    Действие препарата начинается через 30 мин после приема 1 таб. и продолжается в течение 24 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь меквитазин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 5 мг достигается через 3.2 ч и составляет 3.26 нг/мл. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 10 мг достигается через 4 ч и составляет 6.5 нг/мл.

    Распределение

    Обладает высоким объемом распределения во внесосудистую среду. Радиоизотопными исследованиями показано, что меквитазин в терапевтической дозе не связывается с рецепторами головного мозга.

    Метаболизм

    Подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты меквитазина обладают фармакологической активностью.

    Выведение

    Выведение препарата и его метаболитов осуществляется, главным образом, через кишечник. Незначительное количество неизмененного меквитазина выводится почками. T1/2 составляет около 18 ч.



    Показания

    Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:

    — при круглогодичном и сезонном аллергическом рините;

    — при острой и хронической рецидивирующей крапивнице;

    — при аллергическом конъюнктивите;

    — при атопическом дерматите.



    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела (у детей).

    Взрослые и дети старше 12 лет Дети в возрасте 6-12 лет
    масса тела <30 кг масса тела >30 кг
    по 10 мг 1 раз/сут (вечером) или по 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) по 5 мг (1 таб. по 5 мг) 1 раз/сут вечером или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) по 7.5 мг (1.5 таб. по 5 мг) 1 раз/сут (вечером) или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг утром и по 5 мг (1 таб. по 5 мг) вечером

    Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

    Длительность применения устанавливают индивидуально в зависимости от характера заболевания.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту; редко - симптомы диспепсии.

    Со стороны ЦНС: возможны незначительная и быстро проходящая сонливость, головная боль, чувство усталости; в отдельных случаях - появление неустойчивости настроения у пожилых пациентов и детей.

    Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.



    Противопоказания

    — одновременный прием ингибиторов МАО;

    — закрытоугольная глаукома;

    — доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным фенотиазина.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) при беременности и в период лактации.



    Особые указания

    С осторожностью назначают Прималан пациентам с печеночной недостаточностью (в связи с возникновением риска кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, а также при эпилепсии.

    Использование в педиатрии

    Не рекомендуют назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) детям в возрасте до 6 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки препарата Прималан не сообщалось.

    Симптомы: при случайном одномоментном приеме препарата внутрь в дозе, превышающей терапевтическую, возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

    Лечение: на первом этапе проводят промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Специфического антидота нет.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Прималана с атропином и другими препаратами антихолинергического действия (трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина) возможно усиление побочных эффектов.

    При одновременном приеме Прималана с антигипертензивными средствами происходит усиление их гипотензивного эффекта.

    Прималан потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (антидепрессантов с седативным эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых средств, антипсихотических средств). Не потенцирует действие этанола.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru