ИБУПРОФЕН (IBUPROFEN)
 |
IBUPROFENUM M01A E01
Стиролбиофарм
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. 0,3 г контурн. ячейк. уп., № 12 1,42 грн.
капс. 0,3 г контурн. ячейк. уп., № 120 14,54 грн.
Ибупрофен 0,3 г
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон.
№ UA/5070/01/01 от 09.09.2006 до 01.12.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ибупрофен (1-2-(4 - изобутилфенил)-пропионовая кислота) оказывает обезболивающее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие, обусловленное угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента ЦОГ. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Не оказывает влияния на факторы свертывания крови, несколько увеличивает период кровотечения. Уменьшает выраженность болевого синдрома, в том числе боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений в них.
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте при пероральном приеме (80%). Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее объем. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч, в синовиальной жидкости — через 3 ч. У детей максимальная концентрация в крови достигается через 2–4 ч, а гипотермический эффект развивается через 1 ч после приема. Период полувыведения — 2–4 ч, степень связывания с белками плазмы крови —90–99%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней концентрации большие, чем в плазме крови. Для достижения полного противовоспалительного эффекта требуется от нескольких дней до 2 нед систематического применения ибупрофена. Биологическая активность ассоциирована с S-энантиомером. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизации и выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью. Полностью выводится из организма в течение 24 ч. Не определяется в грудном молоке.
ПОКАЗАНИЯ: ревматоидный артрит (в начальных стадиях воспалительного процесса без резких изменений суставов), ювенильный ревматоидный артрит (болезнь Стилла), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), спондилез, острый подагрический, травматический и инфекционный артрит, остеоартроз, бурсит, тендовагинит, радикулит, плечелопаточный периартрит, невралгия, люмбаго, ишиас, миалгия, травмы мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (ушиб, растяжение, гематома, посттравматический и послеоперационный отек мягких тканей), лихорадочные состояния различного генеза (в том числе после иммунизации), симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, нефротический синдром (для уменьшения выраженности протеинурии), как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит), бронхит, пневмония, воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная дисменорея, альгодисменорея, боль в послеоперационный период, головная и зубная боль, панникулит.
ПРИМЕНЕНИЕ: назначают внутрь после еды. Рекомендуется первую дневную дозу принимать утром до еды (для быстрого всасывания), а остальные дозы — в течение дня после еды (для более постепенного всасывания). Взрослым при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите — по 300–600 мг 4 раза в сутки. При ревматоидном артрите — по 800 мг 3 раза в сутки; при травмах мягких тканей, растяжениях — 1,6–2,4 г/сут в несколько приемов. При альгодисменорее — по 300 мг 4–5 раз в сутки; при умеренно выраженном болевом синдроме — 1,2 г/сут. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 2,4 г в 3–4 приема. Для детей в возрасте 6–12 лет суточная доза составляет 20 мг/кг в 3–4 приема. При ювенильном ревматоидном артрите — 30–40 мг/кг/сут в несколько приемов. Детям в возрасте 12 лет и старше назначают в начальной дозе 150–300 мг 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 1 г, затем — по 100 мг 3 раза в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), язвенный колит, заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, аспириновая астма (провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), сердечная недостаточность, АГ, гемофилия, гипокоагуляция, лейкопения, геморрагические диатезы, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, III триместр беременности, возраст до 6 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится, однако у некоторых больных возможны такие побочные эффекты:
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, анорексия, диарея, метеоризм, гастропатия, вызванная приемом НПВП, при длительном применении в высоких дозах — ульцерогенное действие, желудочно-кишечные кровотечения;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД;
со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке;
со стороны системы крови: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
прочие: повышенная потливость, бронхоспазм, кровотечения (десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия); крайне редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают при гипербилирубинемии, в период кормления грудью, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, печеночной и/или почечной недостаточности, болезнях крови неустановленной этиологии, детям в возрасте до 12 лет.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-индуцированной гастропатии рекомендуется одновременно назначать препараты прогестерона Е (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Не рекомендуется применение в период беременности и кормления грудью. Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. При приеме ибупрофена следует воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы, которая требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Ибупрофен уменьшает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитических средств (повышение риска развития геморрагических осложнений), побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемизирующий эффект производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Повышает концентрацию в крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой, заторможенностью, сонливостью, депрессией, головной болью, шумом в ушах, метаболическим ацидозом, комой, острой почечной недостаточностью, снижением АД, брадикардией, тахикардией, фибрилляцией предсердий, остановкой дыхания. Специфического антидота нет. Промывают желудок (в течение 1 ч после приема), назначают активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическую терапию (коррекцию электролитного баланса, АД). В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови гемодиализ может быть неэффективен.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Дата добавления: 04/10/2006
Дата изменения: 10/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru