ЗИСАКАР (ZYSACAR)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ЗИСАКАР (ZYSACAR)

Представительство:
КАДИЛА ХЭЛТКЭР Лтд.
код ATX: C09CA01Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA HEALTHCARE, Ltd.
losartan

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме "сердца", с фаской, с гравировкой "Z" на одной стороне и "25" — на другой.

1 таб.
лозартан калия 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме "сердца", с фаской, с гравировкой "Z" на одной стороне и "50" — на другой.

1 таб.
лозартан калия 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Регистрационные №№:
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 7 шт. - ЛСР-002240/07, 17.08.07
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 7 шт. - ЛСР-002240/07, 17.08.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антигипертензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

    После однократного приема гипотензивное действие (уменьшение систолического и диастолического АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

    Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

    Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе препарат следует применять в более низкой дозе.



    Фармакокинетика

    Всасывание и метаболизм

    Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 33%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Tmax - лозартана составляет 1 ч, активного метаболита - 3-4 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови - 99 %.

    Выведение

    Т1/2 лозартана -1.5-2 ч. а его основного метаболита - 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.



    Показания

    — артериальная гипертензия;

    — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).



    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.

    При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.

    Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

    При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

    Не требуется корректировать дозу (в т.ч. начальную) пациентам пожилого возраста или больным с нарушениями функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

    Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата.

    Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.



    Побочное действие

    Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, обмороки, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

    Со стороны дыхательной системы: 1% и более - заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); менее 1% - диспноэ, бронхит, ринит.

    Со стороны пищеварительной системы: 1% и более - тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

    Со стороны костно-мышечной системы: 1% и более - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.

    Со стороны мочеполовой системы: менее 1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

    Дерматологические реакции: менее 1% - сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

    Аллергические реакции: менее 1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).

    Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.

    * Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

    Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

    В большинстве случаев лозартан хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.



    Противопоказания

    — артериальная гипотензия;

    — гиперкалиемия;

    — дегидратация;

    — беременность;

    — период лактации;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при наступлении беременности прием лозартана следует немедленно прекратить.

    При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения лозартаном.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.



    Особые указания

    Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения лозартана или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

    Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины и сывороточного креатинина в крови у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

    В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.



    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

    Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.



    Лекарственное взаимодействие

    Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

    Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

    У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

    Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

    Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru