ЗАЛАИН® (ZALAIN) крем

инструкцияинструкция

ЗАЛАИН<sup>®</sup> (ZALAIN)

Представительство:
ЭГИС ОАО фармацевтический завод
код ATX: D01AC14Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS, Plc
произведено FERRER INTERNACIONAL, S.A.
sertaconazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: этиленгликоль, полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерола изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Регистрационные №№:
  • крем д/наружн. прим. 2% (20 мг/1 г): туба 20 г - П №015678/01, 21.05.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton, Microsporum и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).

    Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.



    Фармакокинетика

    Сертаконазола нитрат практически не абсорбируется при нанесении на кожу. При ежедневном нанесении крема в течение 14 дней в возрастающих количествах не отмечались какие-либо концентрации препарата в крови и моче (чувствительность аналитического метода составляет 25 нг/мл).



    Показания

    Поверхностные микозы кожи:

    — дерматофитозы;

    — микозы голеней, стоп и кистей;

    — микозы туловища;

    — микозы бороды;

    — кандидоз;

    — разноцветный лишай;

    — себорейный дерматит.



    Режим дозирования

    Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели, несмотря на то, что клинико-лабораторное излечение может наблюдаться между 2-й и 4-й неделями.



    Побочное действие

    Местные реакции: контактный дерматит.

    Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Нет данных



    Применение при нарушениях функции почек

    Нет данных



    Особые указания

    Препарат не применяется в офтальмологической практике.

    Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).



    Передозировка

    Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.



    Лекарственное взаимодействие

    Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин с другими лекарственными средствами не установлено.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru