ВАРФАРИН ОРИОН (WARFARINUM ORION)
 |
WARFARINUM B01A A03
Orion
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 3 мг, № 30, № 100
Варфарин 3 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, красители (эритрозин Е127).
№ UA/5190/01/01 от 12.10.2006 до 12.10.2011
табл. 5 мг, № 30
табл. 5 мг, № 100
Варфарин 5 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, красители (эритрозин Е127).
№ UA/5190/01/02 от 12.10.2006 до 12.10.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: механизм антикоагулянтного действия варфарина заключается в угнетении синтеза факторов свертывания крови, связанных с витамином К (II, VII и Х факторы). Варфарин также тормозит синтез протеинов С и S. Поскольку препарат не влияет на факторы свертывания, которые уже находятся в системном кровотоке, латентный период действия варфарина составляет 8–12 ч. Максимальный эффект развивается на протяжении 2–3 дней от начала лечения. Общая продолжительность действия препарата после однократного приема может достигать 5 дней.
Варфарин быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. Почти на 100% связывается с альбуминами плазмы крови. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, частично — с калом.
Проникает через плацентарный барьер.
ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика тромбозов глубоких и проксимальных вен нижних конечностей, мозговых сосудов, тромбоэмболии легочной артерии, врожденной тромбофилии (особенно при дефиците протеинов С и S); для профилактики тромбообразования в сосудистом русле и предотвращения тромбоэмболии артерий головного мозга и сердца при фибрилляции предсердий, после инфаркта миокарда, протезирования клапанов сердца или трансплантации кровеносных сосудов; для профилактики и лечения некоторых форм ИБС и инсультов.
ПРИМЕНЕНИЕ: оптимальная доза препарата устанавливается индивидуально для каждого пациента с учетом состояния системы свертывания крови, которое оценивают по динамике международного нормализационного индекса (МНИ). Взрослым в начале лечения Варфарин обычно назначают внутрь по 5–10 мг/сут на протяжении 2 дней. Поддерживающую дозу определяют на основании МНИ.
|
День
|
МНИ
|
Доза Варфарина (мг/сут)
|
|
1
|
—
|
10
|
|
2
|
—
|
10
|
|
3
|
<2,0
|
10
|
|
от 2,0 до 2,4
|
5
|
|
|
от 2,5 до 2,9
|
3
|
|
|
от 3,0 до 3,4
|
2,5
|
|
|
>4,0
|
Пропустить один день приема
|
|
|
4–6
|
<1,4
|
10
|
|
1,4–1,9
|
7,5
|
|
|
2–2,4
|
5
|
|
|
2,5–2,9
|
4,5
|
|
|
3–3,9
|
3
|
|
|
4–4,5
|
Пропустить один день, потом МНИ=1,5
|
|
|
>4,5
|
Пропустить два дня, потом МНИ=1,5
|
|
|
7
|
|
Недельная доза Варфарина
|
|
1,1–1,4
|
повышается на 20%
|
|
|
1,5–1,9
|
повышается на 10%
|
|
|
2–3
|
сохраняется
|
|
|
3,1–4
|
снижается на 10%
|
|
|
>4,5
|
Пропустить, пока МНИ не станет <4,5, потом продолжать лечение в дозе, сниженной на 20%
|
Оптимальное увеличение МНИ, которого стремятся достичь, зависит от характера и тяжести заболевания. Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально (от 6 нед до применения в течение всей жизни). При развитии толерантности к Варфарину допускается повышение его дозы в 2–10 раз.
Необходимо строгое соблюдение режима дозирования и лабораторный контроль за показателями свертывания крови. Терапию антикоагулянтами у детей следует проводить под наблюдением педиатра. Дозы подбирают с учетом нижеприведенных данных.
|
Первый день
|
Если базовое значение МНИ находится в пределах 1–1,3, то ударная доза составляет 0,2 мг/кг массы тела
|
|
Дни со 2-го по 4-й, если значения МНИ составляют:
|
Мероприятия:
|
|
1–1,3
|
повторить прием в ударной дозе
|
|
1,4–1,9
|
50% ударной дозы
|
|
2–3
|
50% ударной дозы
|
|
3,1–3,5
|
25% ударной дозы
|
|
>3,5
|
Прекратить прием препарата до достижения МНИ<3,5, потом возобновить в дозе, составляющей 50% предыдущей дозы
|
|
Поддерживающая терапия, если значения МНИ составляют:
|
Мероприятия (недельная доза):
|
|
1–1,3
|
повысить дозу на 20%
|
|
1,4–1,9
|
повысить дозу на 10%
|
|
2–3
|
Без перемен
|
|
3,1–3,5
|
Снизить дозу на 10%
|
|
>3,5
|
Прекратить прием препарата до достижения МНИ<3,5, потом возобновить лечение в дозе, которая составляет 20% предыдущей |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гемофилия, болезнь фон Виллебранда, тромбоцитопения (недостаточное количество или нарушение функции тромбоцитов) и прочие состояния, характеризующиеся повышенной склонностью к кровотечениям; хронические заболевания печени с нарушением ее функции (печеночная недостаточность, цирроз печени); декомпенсированная АГ; эндокардит или перикардит, в том числе экссудативный; наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений (в частности кровавая рвота, мелена, при перфорации язвы), а также почечных кровотечений (гематурия).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: с частотой 1–10% — геморрагические осложнения: чаще всего незначительные носовые или кровотечения из десен, подкожные кровоизлияния, реже — гематурия, мелена, усиление интенсивности и увеличение продолжительности менструального кровотечения и т.п. Очень редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь), обратимое повышение активности печеночных ферментов, желчная колика, васкулит, преходящее выпадение волос, приапизм (особенно в начале лечения) и синдром «голубых пальцев» (мучительные пурпурные поражения кожи пальцев или стоп).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают при дивертикулезе толстого кишечника; гипо- или гипертиреозе; ИБС с декомпенсированной сердечной недостаточностью (одышка, отеки ног); гепатите с нарушением функции печени (печеночная недостаточность); почечной недостаточности.
Необходимость во врачебной консультации и наблюдении возникает также при планировании или выявлении беременности и при планировании любого хирургического вмешательства. Варфарин не выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью курс лечения можно продолжать.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: действие Варфарина усиливают этиловый спирт, аллопуринол, амиодарон, ацетилсалициловая кислота, азопропазон, цефамандол, хлоралгидрат, хлорамфеникол, циметидин, ко-тримоксазол, даназол, дипиридамол, дисульфирам, эритромицин, этакриновая кислота, фенофибрат, этилестрол, глюкагон, кетоконазол, меклофенамат, мефенамовая кислота, метронидазол, миконазол, норэтандролон, оксифенбутазон, парацетамол, фенилбутазон, пироксикам, сулиндак, сульфинпиразон, сульфаниламиды, тетрациклины, токоферол. Эффективность Варфарина снижают аминоглутетимид и глутетимид, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, пероральные контрацептивные средства, фитоменадион, примидон, рифампицин, спиронолактон и колестирамин.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы — кровотечения и кровоизлияния различной локализации (носовые, из десен, подкожные, почечные, желудочно-кишечные, маточные и др.).
При передозировке предпринимают следующие терапевтические меры:
|
Уровень МНИ
|
Рекомендации
|
|
При отсутствии клинически значимых кровотечений
|
|
|
<5
|
Пропустить прием следующей дозы Варфарина и продолжать прием в более низких дозах при достижении терапевтического уровня МНИ
|
|
5–9
|
Пропустить прием 1–2 доз Варфарина и продолжить прием в более низких дозах при достижении терапевтического уровня МНИ или пропустить прием 1 дозы Варфарина и назначить витамин К в дозе 1–2,5 мг перорально
|
|
>9,0
|
Прекратить прием Варфарина, назначить витамин К в дозе 3–5 мг перорально
|
|
Показана быстрая отмена
|
|
|
5–9
|
Прекратить прием Варфарина и назначить витамин К по 2–4 мг внутрь приблизительно за 24 ч перед операцией; можно назначить дополнительную дозу 1–2 мг
|
|
>20 или выраженное кровотечение
|
Назначить витамин К в дозе 10 мг путем медленной в/в инфузии. В зависимости от неотложности ситуации показана инфузия свежезамороженной плазмы крови или концентрата протромбинового комплекса. При необходимости можно повторять введение витамина К каждые 12 ч |
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (15–25 °С).
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru