ВОСУЛИН (WOSULIN)

INSULINUM HUMANUM A10A B01

ISOPHANUM INSULINUM A10A C01

Wockhardt A10A D01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ВОСУЛИН-30/70

сусп. д/ин. 40 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человеческий 40 МЕ/мл

№ UA/2135/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человеческий 100 МЕ/мл

Содержит 30% обычного инсулина человека и 70% изофан-инсулина.

№ UA/5451/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011

ВОСУЛИН-Н

сусп. д/ин. 40 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Изофан инсулин 40 МЕ/мл

№ UA/2667/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Изофан инсулин 100 МЕ/мл

№ UA/2667/01/02 от 03.11.2006 до 03.11.2011

ВОСУЛИН-Р

р-р д/ин. 40 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человеческий 40 МЕ/мл

№ UA/2668/01/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человеческий 100 МЕ/мл

№ UA/2668/01/02 от 17.08.2007 до 17.08.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Восулин — противодиабетическое средство генно-инженерного происхождения. Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает ее усвоение тканями.

Восулин-Р относится к инсулинам короткой, а Восулин-Н — средней продолжительности действия. Восулин-30/70 — комбинированный препарат, содержащий инсулины короткой и средней продолжительности действия.

Восулин-Р характеризуется быстрым началом и короткой продолжительностью действия. Начало действия отмечается через 30 мин после введения, максимальный эффект наступает через 1–4 ч, а продолжительность действия — 7–9 ч. Период его полураспада в крови составляет несколько минут. Длительность действия зависит от дозы препарата, места его введения, температуры тела, физической активности пациента.

Начало действия Восулина-Н отмечается через 1–2 ч после введения. Максимальный эффект наступает через 6–12 ч, а длительность действия составляет 18–24 ч.

Действие Восулина-30/70 начинается через 30 мин после введения. Максимальный эффект отмечается через 1–8 ч, а длительность действия составляет 14–15 ч.

ПОКАЗАНИЯ: применяется для лечения сахарного диабета І типа, если диетотерапия не позволяет достичь удовлетворительных концентраций глюкозы в крови; лабильной формы сахарного диабета, связанной с наличием высокого титра антител к инсулину; сахарного диабета II типа при условии неэффективности пероральных гипогликемизирующих средств; диабетической комы; при хирургических операциях; интеркуррентных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся тяжелыми нарушениями углеводного обмена; в период беременности при условии неэффективности диетотерапии.

ПРИМЕНЕНИЕ: п/к. Доза подбирается индивидуально в зависимости от диеты, физической активности, стиля жизни, уровня глюкозы в крови и состояния углеводного обмена больного. Препарат содержит 40 МЕ/мл инсулина. У взрослых, которым Восулин-30/70 назначают впервые, рекомендованная средняя начальная доза составляет 8–24 МЕ. У детей и пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину адекватная доза может быть менее 8 МЕ, при сниженной чувствительности — может быть повышена до 24 МЕ.

Пациента необходимо проинструктировать относительно частоты инъекций, доз, методики определения уровня глюкозы в крови и возможно в моче, а также тактики лечения при любых изменениях в диете или режиме инсулинотерапии.

Восулин-30/70 и Восулин-Р вводят п/к за 15–20 мин, а Восулин‑Н — за 30–45 мин до еды. Места инъекций каждый раз меняют.

В исключительных случаях Восулин-Р можно вводить в/м или в/в. В/в введение возможно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред‑, интра- и послеоперационный период у больных сахарным диабетом в отделении интенсивной терапии, где есть возможность лабораторного контроля уровня глюкозы и кислотно-щелочного состояния крови.

При переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть потребность в снижении дозы. Переход с других видов инсулина на этот препарат должен осуществляться только под контролем врача, особенно в первые недели такого перехода.

Данное лекарственное средство содержит 40 МЕ инсулина в 1 мл р‑ра, поэтому для его введения можно использовать лишь шприцы, градуированные на 40 МЕ/мл. Нельзя смешивать Восулин с инсулинами других концентраций!

Перед применением необходимо тщательно встряхивать флакон с препаратом. Содержимое флакона с Восулином-30/70 или Восулином-Н должно быть равномерно мутным или молочным, а с Восулином-Р — прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. Нельзя использовать суспензию, если после встряхивания во флаконе наблюдаются посторонние включения. Перед первым набором инсулина с флакона удаляют пластиковую крышку, наличие которой свидетельствует о том, что препаратом не пользовались, но не удаляют пробку. Последнюю перед использованием протирают дезинфицирующим р‑ром. Соответственно выбранной дозе в шприц набирают воздух и вводят во флакон с инсулином, затем переворачивают инсулиновый флакон вместе со шприцем и набирают соответствующее количество инсулина. Из шприца удаляют пузырьки воздуха. Место инъекции дезинфицируют, формируют складку кожи и п/к медленно вводят инсулин. После инъекции иглу осторожно извлекают, а место инъекции прижимают ватным тампоном на несколько секунд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гипогликемия, аллергия к компонентам препарата. Относительным противопоказанием может быть тяжелая аллергия мгновенного типа на инсулин. Возможна перекрестная иммунологическая реакция между животным инсулином и инсулином человека.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: гипогликемия является наиболее частым осложнением при лечении инсулином. В тяжелых случаях она может привести к потере сознания, а иногда создает угрозу для жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы в крови до 50 или 40 мг/дл. Каждый пациент, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые свидетельствуют о снижении уровня глюкозы в крови. К этим симптомам относятся: головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, сонливость, беспокойство, агрессивное поведение, снижение концентрации внимания и реакций, депрессия, онемение, нарушение речи (иногда полная ее потеря), нарушение зрения, дрожь, паралич, ощущение покалывания в конечностях (парестезия), онемение и чувство покалывания во рту, головокружение, потеря самоконтроля, неспособность к самообслуживанию, бред, конвульсии, потеря сознания, включая кому, поверхностное дыхание, брадикардия. Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать инсульт. Некоторые пациенты могут своевременно ощущать первые симптомы гипогликемии и контролировать свое состояние самостоятельно.

В начале лечения инсулином может изменяться вид кожи в месте инъекций, возможны кратковременные транзиторные отеки и изменение остроты зрения. Эти осложнения проходят самостоятельно при продолжении лечения.

В местах инъекций в отдельных случаях может возникать атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции позволяет уменьшить выраженность этих явлений или совсем избежать их. Изредка отмечались аллергические реакции на препарат, легкое покраснение кожи в месте инъекции, которое исчезает в ходе дальнейшего лечения. В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, нерегулярного применения инсулина или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые ухудшают способность пациента участвовать в дорожном движении или работать с потенциально опасными механизмами. Это особенно касается начального периода лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения при переходе на Восулин должна учитываться возможность перекрестной иммунологической реакции между инсулином животного происхождения и человеческим инсулином. Таким больным перед началом лечения следует проводить внутрикожные пробы для выявления реакций гиперчувствительности к препарату.

Существует большое количество факторов, повышающих риск развития гипогликемии, а именно:

- несоответствующие режимы дозирования инсулина (назначение слишком высоких доз, ошибки в назначении);

- неспособность пациента точно дозировать препарат (особенно в пожилом возрасте);

- пропуск приема пищи или меньшая, чем обычно, порция; изменения в диете;

- рвота, диарея;

- употребление алкоголя (сниженный глюконеогенез), особенно при недоедании;

- непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

- недостаточное или сниженное ощущение первых симптомов гипогликемии;

- повышенная чувствительность к инсулину;

- нарушение выделительной функции почек (снижается потребность в инсулине вследствие уменьшения его выведения); у пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному уменьшению потребности в инсулине;

- тяжелое нарушение функции печени (снижается способность к глюконеогенезу и распаду инсулина, что приводит к уменьшению потребности в последнем);

- некоторые декомпенсированные нарушения эндокринной системы, ответственные за углеводный обмен (например снижение функции щитовидной железы, передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность);

- перекрестное взаимодействие с другими лекарственными средствами, снижающими уровень глюкозы в крови (см. Взаимодействия);

- изменение места введения инсулина (различие во всасывании инсулина разными тканями).

Особенно опасными являются эпизоды гипогликемии у больных: со значительным сужением коронарных артерий и артерий головного мозга; с некоторыми болезнями глаз (пролиферативная ретинопатия), которые не были подвержены лазерной коррекции (риск постгипогликемической слепоты). Таким пациентам необходимо с особой тщательностью контролировать уровень глюкозы в крови. Гипогликемия может ухудшать реакцию и способность концентрировать внимание, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Неправильная диета, пропущенное введение инсулина или его введение в недостаточной дозе, повышенная потребность в инсулине во время инфекционных и других болезней либо обстоятельств (например уменьшение физической активности) могут привести к повышению уровня глюкозы (гипергликемия) и повышенному накоплению кетоновых тел (кетоацидоз). В зависимости от количества инсулина в крови кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или суток. При первых симптомах ухудшения состояния (жажда, большой объем мочи, потеря аппетита, повышенная утомляемость, сухость кожи, тахипноэ, высокий уровень глюкозы и ацетона в моче) необходимо принять соответствующие меры.

В период беременности следует учитывать изменение потребности в инсулине и корригировать дозу в каждом конкретном случае. На протяжении первых 3 мес потребность в инсулине обычно снижается, однако потом возрастает. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко уменьшается, что повышает риск развития гипогликемии. В период кормления грудью также возникает потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень глюкозы в крови. Гипогликемические реакции могут провоцироваться одновременным введением с инсулином блокаторов α-адренорецепторов, амфетамина, анаболических стероидов, блокаторов β-адренорецепторов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлюрамида, флуоксетина, хинетидина, ифосфамида, ингибиторов МАО, метилдопы, тетрациклина, тритоквалина, трофосфамида. Действие инсулина может ослабевать в случае его одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом (салуретиками), гепарином, изониазидом, ГКС, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметиками, а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин либо салицилаты, могут возникать как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня глюкозы в крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: если пациент, страдающий сахарным диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно купировать это состояние посредством приема глюкозы, сахара (лучше в виде р‑ра) или пищи, содержащей большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). При более тяжелых гипогликемических состояниях необходимо в/в введение глюкозы или в/м инъекция глюкагона. По мере улучшения состояния пациента его переводят на прием пищи. При отсутствии условий для немедленного повышения уровня глюкозы в крови проводят симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре 2–8 °С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона со стенкой морозильной камеры или накопителем холода. Используемый флакон хранят при температуре 15–25 °С в течение 6 нед.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 04/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru