ВОЛЬТАРЕН^® ЭМУЛЬГЕЛЬ (VOLTAREN EMULGEL^®)

DICLOFENACUM            M02A A15

Novartis Consumer Health S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

эмульгель д/наруж. прим. 1 % туба 20 г            12,65 грн.

эмульгель д/наруж. прим. 1 % туба 50 г            25,2 грн.

Диклофенак натрий             10 мг/г

Прочие ингредиенты: карбопол 974 Р, кетомакрогол 1000, спирт изопропиловый, диэтиламин, парафин жидкий, тяжелый, ароматизатор 45, пропиленгликоль, вода очищенная, кокоила каприлокапрат (цетиол ЛС).

1 г эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что соответствует диклофенака натрия 10 мг.

№ UA/1811/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Вольтарен Эмульгель — НПВП для наружного применения. Диклофенак — действующее вещество препарата является НПВП с выраженным противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия заключается в подавлении биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанастезирующее и охлаждающее действие. Применение Вольтарена Эмульгеля при воспалении, вызванном травмой или ревматическим заболеванием, приводит к уменьшению отека тканей, боли и способствует быстрому восстановлению функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально времени контакта Вольтарен Эмульгеля и площади, на которую он нанесен, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 500 см² 2,5 г Вольтарена Эмульгеля абсорбция диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к троекратному увеличению резорбции диклофенака. После нанесения Вольтарена Эмульгеля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (его максимальная концентрация примерно в 100 раз ниже, чем после приема Вольтарена в форме таблеток внутрь), синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99,7%. Диклофенак метаболизируется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкуронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин, а конечный период выведения — 1–2 ч. У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечено. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизма диклофенака не изменяются.

ПОКАЗАНИЯ: посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перенапряжение, ушиб); локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (включая тендовагинит, синдром «плечо — кисть», бурсит, периартрит); остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника.

ПРИМЕНЕНИЕ: количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. Например, 2–4 г Вольтарена Эмульгеля (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400–800 см². Препарат наносят на кожу 3–4 раза в сутки и слегка втирают. После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на эту область).

Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через каждые 2 нед.

Нет данных, что пациентам пожилого возраста необходима другое дозирование;  побочные эффекты у больных этой возрастной группы не отличаются то таковых у больных более молодого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофенаку или другим ингредиентам препарата, период беременности и кормления грудью; Вольтарен Эмульгель не назначают пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НПВП вызывают приступы БА, крапивницу или острый ринит.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда возникают аллергический и неаллергический контактный дерматит, экзема, эритема. Редко отмечается буллезный дерматит.

В единичных случаях — генерализованная кожная сыпь пустулезного характера, аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация, БА.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с приемом его внутрь мала, но повышается при нанесении Вольтарена Эмульгеля на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.

 Вольтарен Эмульгель применяют только как наружное средство. Препарат нельзя принимать внутрь.

 Препарат рекомендуют наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадания на поврежденные участки и открытые раны. Препарат легко втирается в кожу. Не следует допускать его попадания в глаза и на другие слизистые оболочки.

Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль, что может вызывать у некоторых пациентов  слабое местное раздражение кожи.

Период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных или кормящих грудью отсутствует, его не рекомендуют применять у этой категории пациенток. Особенно  это относится к IIIтриместру беременности в связи с вероятым влиянием на сократительную способность миометрия и/или преждевременным закрытием артериального протока.

При исследованиях на животных не выявлено доказательств отрицательного влияния на период беременности, развитие плода, период родов и постнатальное развитие ребенка.

В период кормления грудью препарат нельзя наносить на область груди или на большую поверхность кожи, не применять в течение длительного времени.

Клинического опыта применения Вольтарена Эмульгеля у детей нет.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами неизвестно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка маловероятна, поскольку абсорбция диклофенака в системный кровоток  при местном применении невелика. При случайном приеме внутрь возможно возникновение побочных реакций подобных тем, которые отмечаются  при передозировке Вольтарен таблеток.

Лечение: симптоматическое, общеукрепляющие средства, применяющиеся при интоксикации НПВП. При случайном приеме препарата внутрь следует быстро провести промывание желудка и принять активированный уголь.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °C.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 04/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru