ВЕРОГАЛИД ЕР 240 (VEROGALID ER 240)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ВЕРОГАЛИД ЕР 240 (VEROGALID ER 240)ВЕРОГАЛИД ЕР 240 (VEROGALID ER 240)

Представительство:
ТЕВА
код ATX: C08DA01Владелец регистрационного удостоверения:
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.
произведено IVAX Laboratories, Ltd.
verapamil

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой цвета слоновой кости, овальные, с разделительной риской и выбитым обозначением "73/00" с одной стороны и символом "><" - с другой.

1 таб.
верапамила гидрохлорид 240 мг

Вспомогательные вещества: натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, красители Clarum opadry YS-1-7006, Flavum opadry YS-5-12577.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
30 шт. - контейнеры пластмассовые (1) - коробки картонные.
100 шт. - контейнеры пластмассовые (1) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

Регистрационные №№:
  • таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 240 мг: 10, 30 или 100 шт. - П №012624/01, 17.04.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Блокатор медленных кальциевых каналов. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.

    Тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику (снижает тонус периферических артерий и ОПСС). Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде.

    Верапамил оказывает сосудорасширяющее, гипотензивное, отрицательное ино- и хронотропное действие, снижает проводимость через AV-узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.

    Развитие толерантности к верапамилу не наблюдается.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь около 90% принятой дозы абсорбируется из ЖКТ. Тmax в плазме - 5-7 ч и составляет 80-400 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 20% из-за интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови более 90%.

    Метаболизм

    Быстро биотрансформируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования с образованием нескольких метаболитов, из которых норверапамил является фармакологически активным. Накопление верапамила и его метаболитов обеспечивает усиление действия при курсовом лечении.

    Проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

    Выведение

    T1/2 составляет 11 ч. Выводится, в основном, с мочой и около 25% - с желчью.



    Показания

    — артериальная гипертензия;

    — профилактика приступов стенокардии (в т.ч. ангиоспастической);

    — профилактика наджелудочковых тахиаритмий.



    Режим дозирования

    При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в средней дозе 240-360 мг. Максимальная суточная доза - 360 мг.

    Обычно назначают 240 мг 1 раз/сут утром, при необходимости 240 мг утром и 120 мг вечером с интервалом в 12 ч. Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре.

    Пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низкой начальной дозе (120 мг).

    Для профилактики приступов стенокардии препарат назначают по 120 мг 1-2 раза/сут с интервалом в 12 ч. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

    Для профилактики наджелудочковых тахиаритмий препарат назначают по 120 мг 1-2 раза/сут.

    Препарат следует принимать во время приема пищи, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, асистолия, AV-блокада II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, заторможенность, головные боли, чувство усталости, повышенная нервная возбудимость, парестезии.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

    Со стороны пищеварительной системы: запоры, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.

    Прочие: аллергические реакции, приливы, отеки в области лодыжек. У пожилых пациентов при длительной терапии в очень редких случаях наблюдаются гинекомастия, гиперплазия десен, которые носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.



    Противопоказания

    — выраженная брадикардия;

    — артериальная гипотензия;

    — кардиогенный шок;

    — острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью);

    — стеноз устья аорты;

    — синдром Морганьи-Адамса-Стокса;

    — дигиталисная интоксикация;

    — в/в введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч;

    — AV-блокада II и III степени;

    — синоатриальная блокада;

    — синдром WPW (Вольфа-Паркинсона-Уайта);

    — СССУ;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушениями функции печени при AV-блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), мерцание/трепетание предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.



    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в более низкой начальной дозе (120 мг).



    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек препарат назначают в более низкой начальной дозе (120 мг).



    Особые указания

    Перед применением препарата необходимо предварительно компенсировать сердечную недостаточность.

    Для повышения АД при гипертрофической кардиомиопатии следует назначать альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять изопротеренол и эпинефрин.

    Внезапное прекращение лечения не рекомендуется.

    При лечении следует контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровень глюкозы и электролитов в плазме крови, ОЦК и количество выделяемой мочи.



    Передозировка

    Симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада.

    Лечение: промывание желудка рекомендуется во всех случаях, если с момента приема препарата прошло не более 12 ч, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Проводят симптоматическое лечение. При нарушениях ритма сердца - в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10% раствор кальция глюконата (10 мл), искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ неэффективен. Для повышения АД у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией не следует применять изопреналин и норэпинефрин.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном назначении препарата Верогалид ЕР 240 с карбамазепином происходит усиление действия последнего и повышается риск возникновения побочных эффектов в виде токсических поражений нервной системы.

    Одновременное применение с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению эффективности Верогалида ЕР 240.

    Циметидин усиливает действие Верогалида ЕР 240, т.к. увеличивает биодоступность верапамила на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость в снижении дозы последнего.

    Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, что приводит к уменьшению выраженности антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действия.

    При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV-блокады, сердечной недостаточности.

    Сочетанное применение Верогалида ЕР 240 с другими антигипертензивными препаратами приводит к усилению их действия.

    Комбинация Верогалида ЕР 240 с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, повышению риска развития нарушений AV-проводимости, брадикардии.

    При одновременном приеме Верогалида ЕР 240 с дигоксином, теофиллином, циклоспорином и хинидином происходит повышение их концентрации в крови.

    Назначение Верогалида ЕР 240 пациентам, длительно получающим препараты лития, может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови.

    При одновременном применении с гиполипидемическими средствами: с аторвастатином возможно повышение уровня аторвастатина в сыворотке крови, с симвастатином увеличение AUC симвастатина приблизительно в 2.6 раза и Cmax симвастатина в 4.6 раза.

    Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы следует начинать возможно в более низких дозах, которые постепенно увеличивают. Если необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, необходимо пересмотреть их дозы соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови.

    Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтому их взаимодействие наименее вероятно.

    При одновременном применении с алмотриптаном возможно увеличение AUC приблизительно на 20% и Cmax алмотриптана приблизительно на 24%.

    При одновременном приеме грейпфрутового сока возможно увеличение AUC и Cmax верапамила.

    При одновременном применении со зверобоем продырявленным возможно уменьшение AUC верапамила с соответствующим снижением Cmax.

    При одновременном применении с доксорубициным уменьшается T1/2 доксорубицина (приблизительно на 27%) и Cmax (приблизительно на 38%). У пациентов с прогрессирующими новообразованиями верапамил не влияет на уровень или клиренс доксорубицина. У больных с мелкоклеточным раком легких верапамил уменьшает T1/2 и Cmax доксорубицина.

    При одновременном применении с глибуридом возможно увеличение Cmax глибурида (приблизительно на 28%) и AUC (приблизительно на 26%).

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение кровоточивости.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре до 25°C. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru