ВЕНТОЛИН™ (VENTOLIN™)

SALBUTAMOLUM           R03A C02

GlaxoSmithKline

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ВЕНТОЛИН™ ЭВОХАЛЕР™

аэр. д/инг. дозир. 100 мкг/доза баллон 200 доз            12,08 грн.

Сальбутамол                        100 мкг/доза

Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a.

№ UA/2563/01/01 от 25.01.2005 до 25.10.2010

ВЕНТОЛИН™ НЕБУЛЫ

р-р д/инг. 2,5 мг небулы 2,5 мл, № 10

р-р д/инг. 2,5 мг небулы 2,5 мл, № 40       114,05 грн.

Сальбутамол                        2,5 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.

Препарат содержит сальбутамол в форме сульфата. Одна доза соответствует 100 мкг сальбутамола.

№ UA/1798/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: сальбутамол (1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-(тер-бутиламино) этанол) — селективный агонист β₂‑адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает действие на β₂‑адренорецепторы бронхов, вызывая бронходилатирующий эффект с минимальным или полностью отсутствующим влиянием на β₁‑адренорецепторы сердца. Сальбутамол вызывает бронходилатацию у больных с обратимой  обструкцией дыхательных путей, возникающей вследствие  БА, хронического бронхита и эмфиземы легких. Сальбутамол применяют как для купирования приступа бронхоспазма, так и для  длительной терапии с целью профилактики приступов БА.

После ингаляционного применения 10–20% введенной дозы достигает нижних отделов дыхательных путей. Частично оседает в носоглотке и верхних отделах воздухопроводящих путей, откуда проглатывается. Препарат, который достиг нижних отделов дыхательных путей, адсорбируется и поступает в системный кровоток, в легких не метаболизируется.

Начало действия препарата — через 4–5 мин после ингаляции, длительность действия — 4–6 ч.

После поступления в системный кровоток препарат метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и  в  виде фенолсульфатного метаболита.

Часть дозы препарата, поступившая из носоглотки в пищеварительный тракт, первично метаболизируется в печени в  фенилсульфатное соединение, а  затем выделяется почками.  

ПОКАЗАНИЯ: купирование и профилактика бронхоспазма при БА, хроническом бронхите или эмфиземе легких; для длительной терапии больных БА как один из компонентов комплексной терапии. C профилактической целью применяют непосредственно перед физической нагрузкой или возможным контактом с аллергеном для предупреждения астматического приступа. 

ПРИМЕНЕНИЕ: Вентолин Эвохалер

Назначают только в виде ингаляций. Предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. Пациентам, которым тяжело координировать вдох с распылением ингалятора, рекомендуется применять спейсер. Детям младшего возраста для ингаляций целесообразно использовать устройство Бебихалер.

Повышенная потребность в β₂‑агонистах свидетельствует об ухудшении течения БА. В таком случае следует пересмотреть режим лечения пациента и решить вопрос о целесообразности назначения ГКС-терапии.

Необходимость повышения дозы и частоты ингаляций определяется только врачем с учетом возможных побочных эффектов в случае превышения дозы.

 Купирование острого бронхоспазма: взрослым назначают 100–200 мк (1–2 дозы), детям — 100 мкг (при необходимости доза может быть повышена до 200 мкг); профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или воздействием аллергена, взрослым назначают 200 мкг перед нагрузкой или воздействием аллергена, детям — 100 мкг перед нагрузкой или контактом с аллергеном (доза для детей при необходимости может быть повышена до 200 мкг). Длительная терапия БА: взрослым назначают в дозе до 200 мкг 4 раза в сутки, детям — до 200 мкг 4 раза в сутки. Частота применения Вентолина «по требованию» не должна превышать 4 раза в сутки. Частота такого применения Вентолина или внезапное повышение дозы препарата может быть свидетельством обострения БА.

Вентолин Небулы

Препарат предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот. Вентолин Небулы обычно применяют в неразведенном виде. Однако если ингаляции нужно проводить на протяжении продолжительного времени (больше 10 мин), содержимое небул может быть разбавлено изотоническим р‑ром натрия хлорида. Вентолин Небулы применяют с помощью небулайзера под контролем врача. Р‑р не предназначен для инъекционного введения или проглатывания. Ингаляции аэрозоля могут проводиться с помощью специальной маски или мундштука. Следует периодически проветривать помещение, в котором проводятся ингаляции. В случае возникновения риска недостатка кислорода в связи с гиповентиляцией его следует добавить во вдыхаемый воздух. Увеличивать дозировку или частоту применения препарата может только врач. Взрослые и дети: при ингаляционном применении обычная начальная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Дозу можно повысить до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки. У взрослых с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг/сут, однако лечение с использованием таких доз препарата следует проводить в условиях стационара под врачебным контролем. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у грудных детей в возрасте до 18 мес не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость дополнительного проведения кислородной терапии. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.  

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы

Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

Расстройства пищеварения и метаболизма

Редко — гипокалиемия. Применение агонистов β₂‑адренорецепторов может обусловить развитие выраженной гипокалиемии.

Со стороны нервной системы

Часто — тремор, головная боль.

Очень редко — гиперактивность

Со стороны сердца

Часто — тахикардия.

Очень редко — нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Сосудистые нарушения

Редко — периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко — парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении других ингаляционных средств, может развиться парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо назначить альтернативные лекарственные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолин Эвохалер следует отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.

Со стороны ЖКТ

Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто: судороги мышц. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение БА следует проводить в соответствии с принятой поэтапной программой, при этом следует оценивать клиническое состояние пациента и проводить функциональные легочные тесты. Повышение потребности в агонистах β₂‑адренорецепторов может свидетельствовать об ухудшении контроля над БА. В подобной ситуации следует пересмотреть схему лечения и назначить ГКС.

Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется проводить ежедневно пикофлоуметрию.

Если применение Вентолина в ранее эффективной дозе не способствует улучшению состояния больного в течение 3 ч, следует пересмотреть схему лечения.

Вентолин Небулы с осторожностью применяют для лечения больных, получающих большие дозы других симпатомиметоков.

При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиумом бромидом иногда отмечали случаи развития острого приступа закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, вводимыми также ингаляционным путем, должна применяться с осторожностью.

Сальбутамол с осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом.

При длительном лечении агонистами β₂‑адренорецепторов возможно развитие тяжелой гипокалиемии, обычно при  назначении лекарственных форм для парентерального введения или при использовании небулайзера. Особое внимание должно быть уделено больным с тяжелыми формами БА, поскольку выраженность гипокалиемии может усиливаться гипоксией, а также сопутствующим применением ксантинов, ГКС и диуретиков. В подобной ситуации рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β‑адренорецепторов, Вентолин Небулы может вызывать обратимые метаболические изменения, например повышение уровня глюкозы в крови. Компенсировать такие изменения у больных сахарным диабетом не всегда возможно, поэтому есть сообщения о случаях развития кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение с ГКС может обострить это состояние.

В период беременности и кормления грудью: препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из того, что сальбутамол может выделяться с грудным молоком, его назначение в период кормления грудью может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами: данных о влиянии нет.

Употребление: содержимое небулы может быть разведено раствором натрия хлорида. Не  использованный р-р препарата из небулайзера необходимо уничтожить. Больные должны быть предупреждены о том, что р-р нельзя разливать и необходимо избегать контакта распыляемого аэрозоля со слизистой глаз. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат не рекомендуется назначать одновременно с неселективными блокаторами β‑адренорецепторов (пропранолол).

Сальбутамол не протипоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки могут проявляться в чрезмерной стимуляции β‑адренорецепторов и/или побочными эффектами разной степени выраженности. Лечение состоит из отмены сальбутамола и проведения соответственной симптоматической терапии. Антидотом, которому следует отдавать  предпочтение при передозировке сальбутамола, является кардиоселективный β‑блокатор. Препараты группы блокаторов β‑адренорецепторов следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе.

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть выраженная гипокалиемия, поэтому следует проверять уровень калия в сыворотке крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 30 °C. Не замораживать. Предохранять от  попадания прямых солнечных лучей. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 06/11/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru