ВЕНОФУНДИН (VENOFUNDIN)
 |
B. Braun B05A A07
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р инф. 6 % мешок п/п 250 мл, № 10, № 20
р-р инф. 6 % контейнер п/э 500 мл, № 10 74,96 грн.
р-р инф. 6 % мешок п/п 500 мл, № 10 77,35 грн.
р-р инф. 6 % мешок п/п 500 мл, № 20
Гидроксиэтилированный крахмал 60 г/л
Натрия хлорид 9 г/л
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
№ UA/5058/01/01 от 01.09.2006 до 01.09.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для Венофундина средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130 000 Да, а степень молярного замещения почти 0,42. По структуре ГЭК похож на гликоген, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск развития анафилактической реакции. Венофундин является изоонкотический р-р, то есть внутрисосудистый объем плазмы крови при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.
Продолжительность волемического эффекта зависит от степени молярного замещения и от средней молекулярной массы. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу, что приводит к образованию онкотических активных олиго- и полисахаридов с различной молекулярной массой, которые выделяются почками. Венофундин может снижать показатели гематокрита вязкости плазмы крови. Волемический эффект в результате изоволемического введения Венофундина продолжается как минимум 6 ч.
ГЭК представляет собой смесь молекул с разной степенью молярного замещения и разной молекулярной массой; эти два показателя влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие подвергаются ферментативному гидролизу α‑амилазой и выводятся с мочой. Чем выше степень замещения молекулы, тем ниже скорость гидролиза. Около 50% препарата выводится с мочой на протяжении 24 ч. После однократного введения 1000 мл венофундина клиренс плазмы крови составляет 19 мл/мин, AUC — 58 мг/мл/ч. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12 ч.
ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие кровотечения и травмы, послеоперационной потери крови, ожогов, сепсиса); острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция.
ПРИМЕНЕНИЕ: препарат предназначен для в/в введения взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Суточная доза и скорость введения зависят от объема потери крови и параметров гемодинамики.
Первые 10–20 мл Венофундин необходимо вводить медленно, не превышая 500 мл/ч (что соответствует 0,1 мл/кг/мин), под постоянным наблюдением врача (возможность развития анафилактоидных реакций).
Суточная доза и скорость введения р-ра зависят от объема кровопотери, необходимости поддержки или восстановления гемодинамических параметров. Максимальная суточная доза Венофундина не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г/кг/сут (около 3500 мл/сут при массе тела 70 кг). Максимальная скорость введения зависит от клинической картины. В период шока рекомендована скорость введения до 20 мл/кг/ч, что соответствует 0,33 мл/кг/мин (1,2 г/кг/ч). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл р-ра (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Венофундина в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть удален, чтобы предотвратить риск развития эмболии. Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к компонентам препарата, отеки, включая отек легких, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурическим или анурическим синдромом, сенсибилизация к ГЭК, черепно-мозговое кровотечение, выраженные гипернатриемия и гиперхлоремия, гиперволемия, выраженная печеночная недостаточность.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее часто возникающие побочные эффекты связаны с основными эффектами р-ров ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение уровня факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения р-ров ГЭК без параллельного введения компонентов крови. Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы введенного препарата.
Влияние на кровеносную и лимфатическую системы
Часто вследствие гемодилюции отмечают снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы р-ры ГЭК могут вызвать снижение концентрации факторов коагуляции и таким образом влиять на свертывание крови. Время кровотечения и индекс активированного парциального тромбопластинового времени) могут увеличиваться, а активность FVIII/vWFF (фактора VIII Виллебранда) может снижаться.
Влияние на биохимические показатели
Введение ГЭК приводит к повышению концентрации б-амилазы в плазме крови, что связано с формированием комплекса б-амилазы с крахмалом, который в свою очередь медленно выводится почечным и внепочечным путем (может быть ошибочно расценено как изменение биохимических показателей при панкреатите).
Анафилактоидные реакции
При введении р-ров ГЭК возможны анафилактодные реакции различной степени тяжести. Поэтому все пациенты, которым вводят р-ры ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. При появлении начальных признаков развития анафилактической реакции необходимо срочно прекратить инфузию и провести неотложную терапию. Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов. Повторные, на протяжении нескольких дней, инфузии р-ров ГЭК могут привести к появлению зуда кожи.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 12 лет, в период беременности и кормления грудью нет. С особой осторожностью Венофундин применяют для лечения пациентов с почечной недостаточностью, при нарушениях свертывания крови, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда.
Необходимо предупреждать развитие объемной нагрузки, которая может возникнуть при передозировке Венофундина, что особенно опасно для пациентов с сопутствующей сердечной патологией, почечной недостаточностью, для пациентов пожилого возраста.
Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, водный баланс, функцию почек. Следует обеспечить адекватное введение воды.
При выраженной дегидратации необходимо в первую очередь нормализовать водно-электролитный баланс. Содержание в крови Венофундина может послужить причиной ошибки при определении группы крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, пробу следует взять до введения Венофундина.
Для максимально раннего выявления угрозы развития анафилактоидных реакций первые 10–20 мл Венофундина вводят медленно под постоянным наблюдением медицинского персонала.
Нельзя применять препарат, если р-р непрозрачный или содержит видимые частицы, если бутылка или мешок повреждены или вскрыты.
Венофундин назначают в период беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода (особенно в I триместр беременности).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: чтобы предупредить несовместимость, нельзя смешивать Венофундин с другими препаратами. Препарат повышает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, что сопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. При появлении начальных симптомов анафилактических реакций или признаков гиперволемической нагрузки необходимо прекратить введение Венофундина и при необходимости назначить диуретики.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.
Дата добавления: 02/10/2006
Дата изменения: 04/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru