ВАЗОТЕНЗ (VAZOTENZ)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
АКТАВИС ГРУПП ХФ.
код ATX: C09CA01Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS hf.,
losartan

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обозначением "1L" с одной стороны.

1 таб.
лозартан калия 12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза 6, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обозначением "2L" с одной стороны.

1 таб.
лозартан калия 25 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза 6, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обозначением "3L" с одной стороны, с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

1 таб.
лозартан калия 50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза 6, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с обозначением "4L" с одной стороны.

1 таб.
лозартан калия 100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза 6, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 12.5 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. - ЛС-002340, 08.12.06
  • таб., покр. оболочкой, 25 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. - ЛС-002340, 08.12.06
  • таб., покр. оболочкой, 50 мг: 14 шт. - ЛС-002340, 08.12.06
  • таб., покр. оболочкой, 100 мг: 14 шт. - ЛС-002340, 08.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

    После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

    Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч.

    Метаболизм

    Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - 99%.

    Выведение

    T1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита - 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.



    Показания

    — артериальная гипертензия;

    — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).



    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут.

    При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.

    При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

    Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

    Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

    У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.

    Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

    Со стороны дыхательной системы: ≥1% - заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); <1% - диспноэ, бронхит, ринит.

    Со стороны пищеварительной системы: ≥1% - тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; <1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

    Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; <1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.

    Со стороны мочеполовой системы: <1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

    Дерматологические реакции: <1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

    Аллергические реакции: <1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).

    Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.

    * Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

    Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.

    В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.



    Противопоказания

    — артериальная гипотензия;

    — гиперкалиемия;

    — дегидратация;

    — беременность;

    — период грудного вскармливания;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.

    При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.



    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.



    Применение при нарушениях функции почек

    У больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.



    Особые указания

    Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

    Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

    В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

    Препарат может назначаться с другими гипотензивными средствами.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.



    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

    Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.



    Лекарственное взаимодействие

    Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

    У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

    Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

    Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru