УРОПРЕСС™ (UROPRESS)
 |
DESMOPRESSINUM H01B A02
Фармак
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. назал. 0,1 мг/мл фл. 2,5 мл
№ UA/6944/01/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
спрей назал. 0,1 мг/мл фл. 2,5 мл, пачка
Дезмопрессина ацетат 0,1 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, глицин, бетаина гидрохлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
№ UA/6944/02/01 от 17.08.2007 до 17.08.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: дезмопрессин 1-(3-меркаптокапроновая кислота)-8-D-аргининвазопрессин (в виде диацетата или моноацетата тригидрата) — синтетический полипептид, аналог натурального гормона задней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона). В сравнении с вазопрессином, дезмопрессин оказывает менее выраженное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов при более выраженной антидиуретической активности, что обусловлено изменениями в структуре молекулы дезмопрессина в сравнении с молекулой природного вазопрессина — дезаминированием 1-цистеина и заменой 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.
Дезмопрессин разрушается ферментами ЖКТ, потому его вводят интраназально. Препарат проявляет антидиуретический эффект уже через 60 мин после введения. Длительность антидиуретического эффекта варьирует у разных пациентов и составляет 8–20 ч.
ПОКАЗАНИЯ: несахарный диабет (диагностика и лечение), временная полиурия и полидипсия после хирургических вмешательств в области гипофиза, вспомогательное лечение энуреза, проведение функциональной пробы на концентрационную способность почек.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Капли
Интраназально. При невозможности интраназального введения (повреждение слизистой оболочки полости носа, тампонада носовых ходов) возможно сублингвальное применение. Дозу устанавливают индивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности к препарату.
1 капля содержит 4 мкг лекарственного вещества.
Средняя суточная доза:
взрослые и дети в возрасте старше 12 лет — 2–10 капель (около 8–40 мкг) дезмопрессина;
дети в возрасте старше 3 мес до 12 лет — от 2 до 7 капель (около 8–28 мкг) дезмопрессина.
Суточная доза принимается в 1–3 приема.
В случае отсутствия эффекта терапии дезмопрессином в течение 1 нед, суточную дозу повышают на 1 каплю. Процесс подбора дозы (до 28–40 мкг (7–10 капель) в сутки) продолжается до появления эффекта лечения. Решение о продолжении приема препарата принимается через 3 мес непрерывной терапии на основании клинической картины, которую будут отмечать в течение 1 нед после отмены дезмопрессина.
Исследование концентрационной способности почек:
рекомендуемая доза — 3–5 капель (около 12–20 мкг дезмопрессина), а для детей в возрасте старше 1 года — от 2 до 4 капель (около 8–16 мкг дезмопрессина).
После приема дезмопрессина пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4 ч после применения дезмопрессина каждый час собирают образцы мочи больного для определения осмолярности. На протяжении проведения теста и 4 ч после его окончания (всего в течение 8 ч после применения дезмопрессина) необходимо ограничить прием жидкости. Детям в возрасте младше 1 года исследование концентрационной способности почек с помощью дезмопрессина проводят только в исключительных случаях, так как в этом возрасте концентрационная способность почек снижена по сравнению с таковой у детей старшего возраста.
Исследование концентрационной способности почек должен выполнять детский нефролог. В случае проведения теста детям в возрасте 1 года в течение сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек — испытание следует повторить.
Спрей
Интраназально. 1 спрей-доза содержит 5 мкг лекарственного вещества и соответствует одному нажатию.
Средняя суточная доза:
взрослые и дети в возрасте старше 12 лет — 10–40 мкг (2–8 спрей-дозы) дезмопрессина;
дети старше 3 мес до 12 лет — от 10 до 30 мкг (2–6 спрей-дозы).
Суточная доза принимается в 1–3 приема.
В случае отсутствия эффекта терапии дезмопрессином в течение 1 нед суточную дозу повышают на 1 спрей-дозу. Процесс подбора дозы (до 30–40 мкг в сутки) продолжается до появления эффекта лечения. Решение о продолжении лечения принимают через 3 мес непрерывной терапии на основании клинической картины, которую будут отмечать в течение 1 нед после отмены дезмопрессина.
Исследование концентрационной способности почек:
рекомендуемая доза — 3 спрей-дозы (около 15 мкг дезмопрессина), а для детей в возрасте старше 1 года — 2–3 спрей-дозы (около 10–15 мкг дезмопрессина).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к компонентам препарата, анурия, отеки различной этиологии, гипоосмолярность плазмы крови, гипонатриемия, психогенная или привычная полидипсия, декомпенсированная сердечная недостаточность и другие состояния, при которых показано применение диуретиков.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия редкие, слабо выражены и исчезают при снижении дозы.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в области живота.
Со стороны дыхательной системы: насморк, отек слизистой оболочки носа, носовое кровотечение.
Другие: отек конъюнктивы, нарушение слюноотделения, усиление боли при менструации (альгодисменорея); кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при назначении препарата необходим строгий контроль за следующими группами пациентов: дети и подростки, лица преклонного возраста, с нарушением водного и/или электролитного баланса, с риском повышения внутричерепного давления. Препарат с осторожностью назначают при нарушениях функции почек и/или заболеваниях сердечно-сосудистой системы, фиброзе мочевого пузыря.
Во время терапии дезмопрессином следует контролировать объем диуреза и использовать лабораторные тесты для определения осмолярности мочи. В некоторых случаях необходимы исследования осмолярности плазмы крови. У пациентов в возрасте 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в сыворотке крови до начала лечения, через 3 приема дезмопрессина и после повышения дозы. В случае ночного энуреза и при исследовании концентрацинонной способности почек прием жидкости должен быть ограничен — только для утоления жажды — за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема дезмопрессина. В случае возникновения жажды разрешается прием не более 200 мл воды в течение всего указанного выше периода времени.
Лечение без ограничения приема жидкости может привести к гипонатриемии и задержке жидкости в организме, что может проходить бессимптомно или проявляться головной болью, тошнотой/рвотой, увеличением массы тела, а в тяжелых случаях судорогами. При необходимости увеличения потребления жидкости (например в случае лихорадки) следует прервать терапию.
В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии лечение следует немедленно прекратить до полной нормализации состояния пациента. При возобновлении терапии следует строго следить за ограничением приема жидкости.
В случае интраназального использования дезмопрессина необходимо учесть, что все изменения слизистой оболочки носа, включая острые и хронические воспаления, могут обусловить колебания количества поступающего в кровь активного вещества препарата. В таких случаях следует изменять количество вводимых доз. Возможно сублингвальное назначение спрея или капель.
Данные о клиническом применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Врач должен учитывать возможный терапевтический эффект и потенциальный риск.
Прием дезмопрессина не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Уропрес может потенцировать действие гипертензивных средств. Глибурид ослабляет действие дезмопрессина . Антидиуретический эффект препарата усиливают клофибрат, хлорпропамид и индометацин, карбамазепин, трициклические антидепрессанты. Возможно развитие аддитивного действия, что приводит к повышению риска задержки жидкости в организме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы — головная боль, боль в животе спастического характера, признаки гипергидратации, анасарка. Передозировка приводит к повышению риска задержки жидкости в организме и гипонатриемии. Применение слишком высоких доз у детей в возрасте до 1 года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением ЦНС. В случае возникновения симптомов передозировки необходимо снизить дозу или прекратить терапию в зависимости от состояния пациента.
Для лечения бессимптомной гипонатриемии не следует прерывать лечение дезмопрессином и дополнительно ограничивать прием жидкости.
В случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией, следует выполнить внутривенное введение (изо-) или гипертонического р-ра натрия хлорида; в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, проявляющихся в судорогах и/или потере сознания, следует назначить мочегонные средства (фуросемид).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Срок хранения препарата после вскрытия — 28 сут.
Дата добавления: 30/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru