ТРУКСАЛ (TRUXAL) | ||||||||||||||
Представительство: ЛУНДБЕК ЭКСПОРТ А/С | код ATX: N05AF03 | Владелец регистрационного удостоверения: H.LUNDBECK, A/S | ||||||||||||
chlorprothixene | ||||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка
100 шт. - контейнеры пластиковые.
50 шт. - контейнеры пластиковые. Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик Регистрационные №№: | ||||||||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г. | ||||||||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие. Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал блокирует серотониновые 5-HT2-рецепторы, α1-адренорецепторы, а также гистаминовые H1-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-4 ч. Биодоступность составляет около 50%. Выведение T1/2 составляет около 15 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с калом и мочой. Показания — психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой; — абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях; — гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов; — нарушения поведения у детей; — депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства; — бессонница; — болевой синдром (в комбинации с анальгетиками). Режим дозирования При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут. Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером. Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема. Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают в дозе до 30 мг перед сном. При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно. При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна. При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками. Побочное действие Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности. Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах). Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо. Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия. Аллергические реакции: редко - кожные высыпания. Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения. Противопоказания — острая алкогольная интоксикация; — острая интоксикация барбитуратами; — острая интоксикация опиоидными анальгетиками; — повышенная чувствительность к препарату. Применение при беременности и кормлении грудью Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение при нарушениях функции печени Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек. Особые указания Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, нарушениях кроветворения, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы. На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ. Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних. В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте). Передозировка Симптомы: возможно усиление указанных выше побочных эффектов, выраженность которых, как правило, зависит от дозы. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействие Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами. Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств. При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств. Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии. Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы. Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru