ТРИМЕКТАЛ^® (TRIMEKTAL)

Капсулы белого/оранжевого цвета, №3; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидин, кальция стеарат (октадеканоат).

Состав оболочки капсулы №3: желатин, вода, красители, азорубин (кислотный красный 2С) Е122, "солнечный желтый" Е110, титана диоксид Е171.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Антигипоксический и антиангинальный препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения C_max в плазме крови - 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг C_max составляет около 55 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - 16%.

Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Т_1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками, около 60% - в неизмененном виде.

— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

— головокружения сосудистого происхождения;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 капсулы (40-60 мг) в сут, в 2-3 приема. Курс лечения врач устанавливает индивидуально.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сильного сердцебиения.

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин).

На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Триметазидин известен как лекарственный препарат, обладающий негемодинамическим антиишемическим эффектом. Наиболее доказана и востребована в клинической практике его антиангинальная эффективность. Это, в частности, нашло отражение в рекомендациях экспертов ВНОК использовать этот препарат в составе комбинированной терапии больных стабильной стенокардией напряжения.

Действие триметазидина, по данным экспериментальных исследований, не ограничивается ишемизированным миокардом. Обращают на себя внимание многочисленные факты, свидетельствующие о благоприятном воздействии триметазидина в случае ишемии мозга, сетчатки глаз, мышц, печени. Однако в отношении возможности лечения триметазидином экстракардиальных ишемических синдромов требуются дополнительные клинические доказательства.

В пилотном многоцентровом открытом исследовании ТРИМИ (ТРИмектал в лечении больных Множественной Ишемической патологией) была выявлена симптоматическая эффективность Тримектала в отношении целого ряда проявлений хронической ишемии мозга, что представляется ценным дополнительным лечебным эффектом препарата.

Исследование ТРИМИ показало, что лечение Тримекталом приводит к уменьшению выраженности совокупности ишемических расстройств (кардиальных и экстракардиальных) у больных с распространенными и клинически выраженными проявлениями атеросклероза в большинстве случаев. Дополнительными преимуществами препарата, согласно результатам исследования, является его хорошая переносимость, в т.ч. в составе разнообразных лекарственных комбинаций, и благоприятное влияние на качество жизни пациентов.

Исследование ТРИМИ выявило перспективность применения Тримектала в составе комбинированной лекарственной терапии для коррекции множественных ишемических синдромов, в т.ч. и экстракардиальных (в частности, дисциркуляторной энцефалопатии).

Лечение Тримекталом сопровождается выраженным улучшением качества жизни больных, уменьшением тяжести стенокардии напряжения и сердечной недостаточности, связанной с ишемической кардиомиопатией, а также с регрессом симптомов дисциркуляторной энцефалопатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримектал отсутствуют.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.