ТРИХОПОЛ® (TRICHOPOL) таблетки вагинальные

инструкцияинструкцияинструкция

ТРИХОПОЛ<sup>®</sup> (TRICHOPOL)

Представительство:
ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
код ATX: G01AF01Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A.
metronidazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, с закругленными концами.

1 таб.
метронидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал рисовый, желатин, крахмальная патока, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Регистрационные №№:
  • таб. вагинальные 500 мг: 10 шт. - П №014703/02-2003, 16.06.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

    Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов и (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, чувствительные штаммы Eubacterium).

    Активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: Gardnerella vaginalis.



    Фармакокинетика

    Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.



    Показания

    Для местного лечения:

    — неспецифического вагинита;

    — бактериального вагиноза;

    — трихомонадного вагинита.



    Режим дозирования

    При трихомонадном вагините препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

    При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

    Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

    Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.



    Побочное действие

    Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

    Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

    Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.



    Противопоказания

    — заболевания крови;

    — лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

    — нарушение координации движений;

    — органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

    — печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах);

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат применяют с осторожностью во II и III триместре беременности.

    Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период применения препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания приема препарата.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при печеночной недостаточности (для назначения в высоких дозах).



    Особые указания

    Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

    В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

    При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.

    Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Трихопол не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

    Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

    Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психотических расстройств.

    При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

    Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

    Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.

    Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

    При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°C. Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru