ТРЕНТАЛ® 400 (TRENTAL 400)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
САНОФИ-АВЕНТИС
код ATX: C04AD03Владелец регистрационного удостоверения:
AVENTIS PHARMA, Ltd.
pentoxifylline

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 1 таб.
пентоксифиллин 400 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, спирт бензиловый, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор

Регистрационные №№:
  • таб. с замедленным высвобожд., покр. оболочкой, 400 мг: 20 шт. - П №014747/01-2003, 03.02.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Трентал 400 улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

    Активное вещество препарата - пентоксифиллин - представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

    Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

    Применение Трентала 400 приводит к улучшению симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.

    При окклюзионном поражении периферических артерий (например, при перемежающейся хромоте) действие препарата проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

    Биодоступность составляет в среднем 19% (колебания от 6 до 32%).

    Метаболизм

    Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества, и находится с ним в состоянии обратимого биохимического равновесия. По этой причине пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое, следовательно, можно считать, что биодоступность активного вещества существенно выше.

    Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.

    Выведение

    T1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч.

    Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена.

    У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение T1/2 пентоксифиллина и повышение его биодоступности.



    Показания

    — нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения (например, язвы голеней, гангрена);

    — нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

    — нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

    — отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.



    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально.

    Средняя доза препарата для приема внутрь составляет 400 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 1200 мг (3 таб.).

    Таблетки принимают целиком, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

    У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг/сут.

    У пациентов с печеночной недостаточностью дозу препарата подбирают индивидуально.



    Побочное действие

    В случаях использования Трентала 400 в высоких дозах могут возникнуть приливы (покраснение лица или чувство жара), нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея; очень редко - нарушения ритма сердца (тахикардия).

    Аллергические реакции: иногда - зуд, гиперемия кожи, крапивница; редко - тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции с развитием ангионевротического отека, бронхоспазма и даже шока.

    Со стороны ЦНС: возможно - головокружение, головная боль, возбуждение, нарушение сна; очень редко - случаи развития асептического менингита.

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - приступы стенокардии, тахикардия, артериальная гипотензия.

    Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - тромбоцитопения; у пациентов с повышенной склонностью к кровоточивости - кровотечения (например, из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).



    Противопоказания

    — острый инфаркт миокарда;

    — массивное кровотечение;

    — кровоизлияние в мозг;

    — массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.



    Применение при нарушениях функции печени

    Тщательный мониторинг необходим у пациентов с выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).



    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг/сут.

    Тщательный мониторинг необходим у пациентов с выраженными нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов).



    Особые указания

    Тщательный мониторинг необходим у пациентов с выраженными нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения аритмии), с артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД), нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов) и повышенной склонностью к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

    При артериальной гипотензии, а также у пациентов с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга лечение должно быть начато малыми дозами препарата, повышение дозы производят постепенно.



    Передозировка

    Cимптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение АД, аритмия, гиперемия кожных покровов, озноб, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфический антидот неизвестен. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, следят за проходимостью дыхательных путей; при судорогах - диазепам.



    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Трентал 400 потенцирует действие ряда антигипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических препаратов).

    Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина в крови и усилению его побочных эффектов.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru