ТОБРАЗОН (TOBRASONE) | ||||||||
Представительство: КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. | код ATX: S01CA01 | Владелец регистрационного удостоверения: CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd. | ||||||
tobramycin + dexamethasone | ||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Капли глазные в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН). 5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии Регистрационные №№: | ||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г. | ||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis); грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providensia spp., Serratia spp. Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез m-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны. Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция низкая. Показания — блефарит; — конъюнктивит; — блефароконъюнктивит; — кератит (без повреждения эпителия). — профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Режим дозирования Назначают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. При тяжелом течении инфекции препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения. Побочное действие Местные аллергические реакции: отечность и зуд век, конъюнктивальная эритема. Со стороны органа зрения: при длительном применении - повышение внутриглазного давления; при постоянном применении более 3 мес - развитие катаракты, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации. Противопоказания — вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); — туберкулез глаз; — грибковые заболевания глаз; — состояния после удаления инородного тела роговицы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение препарата Тобразон для лечения беременных и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов. Особые указания При применении препарата Тобразон более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление. В период лечения препаратом Тобразон запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Использование в педиатрии Достаточного опыта по применению глазных капель Тобразон у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, у которых после инстилляции временно наблюдается нарушение четкости зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения. Передозировка Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века. Лечение: проводят симптоматическую терапию с последующей отменой препарата. Лекарственное взаимодействие При применении препарата Тобразон одновременно с системными антибиотиками группы аминогликозидов или с ГКС для системного применения возможно повышение риска развития системных побочных эффектов, поэтому следует контролировать суммарную концентрацию действующих веществ в сыворотке крови. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru