ТОБРАЗОН (TOBRASONE)

инструкцияинструкция



Представительство:
КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.
код ATX: S01CA01Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd.
tobramycin + dexamethasone

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 мл
тобрамицин (в форме сульфата) 3 мг
дексаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН).

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:
  • капли глазные 3 мг+1 мг/1 мл: фл. 5 мл - П №015176/01, 14.04.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

    Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

    Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis); грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providensia spp., Serratia spp.

    Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом.

    Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез m-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.



    Фармакокинетика

    При местном применении системная абсорбция низкая.



    Показания

    — блефарит;

    — конъюнктивит;

    — блефароконъюнктивит;

    — кератит (без повреждения эпителия).

    — профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.



    Режим дозирования

    Назначают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

    При тяжелом течении инфекции препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.



    Побочное действие

    Местные аллергические реакции: отечность и зуд век, конъюнктивальная эритема.

    Со стороны органа зрения: при длительном применении - повышение внутриглазного давления; при постоянном применении более 3 мес - развитие катаракты, микозы роговицы. Возможно замедление процессов регенерации.



    Противопоказания

    — вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

    — туберкулез глаз;

    — грибковые заболевания глаз;

    — состояния после удаления инородного тела роговицы;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

    Возможно применение препарата Тобразон для лечения беременных и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.



    Особые указания

    При применении препарата Тобразон более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

    В период лечения препаратом Тобразон запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 мин после инстилляции препарата.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

    Использование в педиатрии

    Достаточного опыта по применению глазных капель Тобразон у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, у которых после инстилляции временно наблюдается нарушение четкости зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.



    Передозировка

    Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию с последующей отменой препарата.



    Лекарственное взаимодействие

    При применении препарата Тобразон одновременно с системными антибиотиками группы аминогликозидов или с ГКС для системного применения возможно повышение риска развития системных побочных эффектов, поэтому следует контролировать суммарную концентрацию действующих веществ в сыворотке крови.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru