ТИВОРАЛ (TIVORAL)
 |
LEVOTHYROXINUM NATRICUM H03A A01
Galenika
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 100 мкг, № 10, № 50
Левотироксин натрий 100 мкг
№ UA/1147/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009
табл. 100 мкг ин балк, № 75000
Левотироксин натрий 100 мкг
№ UA/1146/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: левотироксин натрий является синтетическим аналогом природного гормона щитовидной железы и принадлежит к гормональным средствам заместительной терапии при дефиците в организме L- тироксина, обусловленного разнообразными факторами: травмами или операцией по удалению щитовидной железы, лучевым поражением, функциональным нарушением выработки тиреотропного гормона, недостаточным поступлением в организм исходных веществ (йода, аминокислот и др.). Основное действие гормона щитовидной железы — стимуляция калоригенеза, усиление метаболизма (жиров, белков, углеводов), усиление роста и развития, стимуляция кардиоваскулярной и нервной систем, усиление чувствительности организма к катехоламинам. Эффект препарата после перорального применения достигается только через 1–2 нед и столько же сохраняется после прекращения его приема.
Наиболее активно всасывается препарат в проксимальной и средней части тонкой кишки. Степень всасываемости повышается при приеме натощак и снижается при нарушении процессов всасывания в тонком кишечнике. Еда, содержащая сою, желчные кислоты, добавки сульфата железа и алюминия гидроксида, может ухудшать всасываемость левотироксина. Всасывание ухудшается у людей пожилого возраста. В зависимости от перечисленных факторов всасывание может колебаться от 50 до 80% принятой дозы. Период полувыведения левотироксина из плазмы крови — 6–7 дней. В крови он почти полностью связывается с протеинами плазмы крови.
ПОКАЗАНИЯ: как средство заместительной терапии у пациентов с гипотиреозом различной этиологии кроме переходного гипотиреоза; подостром тиреоидите; первичном гипотиреозе, обусловленном дисфункцией щитовидной железы; врожденной частичной или полной атрофией щитовидной железы; гипотиреозе после хирургического вмешательства, радиационного или медикаментозного влияния, включая и субклинический гипотиреоз; с целью супрессии тиреотропного гормона при лечении и профилактике разнообразных типов эутиреоидного зоба, в том числе его узловой формы, хронического или подострого тиреоидита Хашимото, многоузлового зоба, в комплексной терапии тиреотропинзависимой папиллярной или сосочковой карциномы щитовидной железы.
ПРИМЕНЕНИЕ: доза устанавливается индивидуально в зависимости от стадии и течения заболевания, лабораторных показателей. Обычно при гипофункции щитовидной железы у взрослых начальная доза составляет 25 мкг в сутки. Препарат принимают утром натощак за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Терапию больным молодого возраста начинают с обычной полной заместительной дозы, осуществляя при этом клинический и лабораторный контроль каждые 6–7 нед (у пациентов с тяжелым гипотиреозом — каждые 2–3 нед). Больным пожилого возраста с кардиоваскулярной патологией начальная доза должна составлять 12,5–35 мкг в сутки. При необходимости ее повышают каждые 3–6 нед до нормализации уровня тиреотропного гормона. Если кардиоваскулярные симптомы не проходят или усиливаются, дозу Тиворала необходимо снизить.
Обычно каждые 2–4 нед дозу повышают на 25–50 мкг до достижения оптимального эффекта. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу — 125–200 мкг в сутки.
Детям рекомендуется назначать Тиворал, учитывая массу тела. Новорожденным при гипотиреозе — 4 мкг/кг массы тела, детям в возрасте до 6 мес — 8–10 мкг/ кг, от 6 мес до 1 года — 6–8 мкг/кг, 1года – 5 лет — 5–6 мкг/кг, 6–12 лет — 5–6 мкг/кг. Оценка терапевтического эффекта у детей определяется через 2–4 нед после начала лечения и во время каждого последующего изменения дозы. Дополнительные определения должны проводиться через каждые 1–2 мес у детей в возрасте до 1 года, каждые 2–3 мес у детей в возрасте от 1 до 3 лет и каждые 3–12 мес в дальнейшем.
При эутиреоидном зобе взрослым назначают 75–200 мкг/сут, новорожденным — 12,5 мкг/сут, детям в возрасте от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут, до 5 лет — 25–62,5 мкг/сут, от 7,5 до 12 лет — 100 мкг/сут. Тиворал можно назначать новорожденным и детям в виде порошка растертой таблетки с небольшим количеством (5–10 мл) воды, молока или детского питания, не содержащего сои; используют свежеприготовленную суспензию.
Взрослым, больным раком щитовидной железы, после оперативного вмешательства препарат назначают из расчета 150–300 мкг/сут. Длительность курса лечения составляет от нескольких месяцев до нескольких лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: с целью проведения заместительной терапии противопоказаний нет. Тиворал нельзя назначать больным с непереносимостью данного препарата; в острый период инфаркта миокарда, острого миокардита, при ангине, болезни Аддисона, некорригированной недостаточности коры надпочечников, гипертиреозе различного генеза.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты вследствие передозировки Тиворала встречаются редко. Могут появиться симптомы тиреотоксикоза: тахикардия, сердечная аритмия, головная боль, бессонница, повышенная чувствительность к теплу, диарея, увеличение или уменьшение массы тела. При появлении побочных эффектов необходимо снизить дозу или частично прекратить прием препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения Тиворалом следует быть особенно внимательным больным с недостаточностью коры надпочечников, пациентам пожилого возраста, с кардиоваскулярными заболеваниями, в период беременности и кормления грудью, больным сахарным диабетом.
У детей применение высоких доз препарата может привести к нарушению функции почек. Возможно повышение частоты эпилептических припадков у детей, больных эпилепсией. Беременным необходимо повышать дозу препарата в связи с повышенной потребностью гормонов в этот период. В период кормления грудью применение препарата возможно только при тщательном медицинском контроле. Лицам пожилого возраста необходимо снижать общепринятые дозы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: алюминия гидроксид, железа сульфат, еда, содержащая соевую муку, могут тормозить всасывание Тиворала. Андрогены и подобные им анаболические гормоны, аспарагиназа, клофибрат, эстрогены и препараты, содержащие эстроген, флуороурацил, фуросемид, ГКС, меклофенаминовая и мефенаминовая кислоты, метадон, фенилбутазон, фенитоин, салицилаты, тамоксифен могут угнетать связывание Тиворала с белками сыворотки крови.
АКТГ — метаболический клиренс АКТГ снижается у пациентов с гипотиреозом, повышается у лиц с гипертиреозом и меняется с изменением тиреоидного статуса.
Антикоагулянты (пероральные) — гипотромботический эффект может усиливаться вследствие повышения катаболизма витамин К-зависимых факторов свертывания крови.
Антидиабетические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины) — необходимость в инсулине или других антидиабетических препаратах может уменьшаться у пациентов с гипотиреозом и существенно увеличиваться в начале заместительной терапии.
Возможно снижение некоторых эффектов блокаторов α-адренорецепторов при изменении эндокринологического статуса пациента. При одновременном применении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может возникнуть необходимость в повышении дозы Тиворала. Ослабляется терапевтический эффект гликозидов дигиталиса. Совместное применение трициклических антидепрессантов с тиреоидными препаратами может потенцировать терапевтический и токсический эффекты обоих препаратов вследствие повышения чувствительности к катехоламинам. При сочетанном применении Тиворала с симпатомиметиками вероятно повышение риска коронарной недостаточности у пациентов с ИБС.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при применении очень высоких доз Тиворала может развиться состояние, подобное тиреотоксикозу эндогенного происхождения. Симптомы такого состояния проявляются уменьшением массы тела, повышением аппетита, тахикардией, нервозностью, диареей, брюшными спазмами, тремором, бессонницей. При лечении острой передозировки Тиворала проводится симптоматическая терапия. Лечение должно быть направлено на уменьшение гастроинтестинального всасывания и ликвидацию симпатической активности. Необходимо промыть желудок. С целью уменьшения всасывания применяют активированный уголь или колестирамин. При необходимости назначают блокаторы α‑адренорецепторов, проводят оксигенотерапию, плазмаферез. Тиреостатические средства не применяются.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.
Дата добавления: 25/07/2006
Дата изменения: 26/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru