ТИНИБА (TINIBA)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
КАДИЛА ХЭЛТКЭР Лтд.
код ATX: P01AB02Владелец регистрационного удостоверения:
CADILA HEALTHCARE, Ltd.
tinidazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, круглые, ровные с обеих сторон.

1 таб.
тинидазол 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, капсулообразные, ровные с обеих сторон.

1 таб.
тинидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противомикробное и противопротозойное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций - Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным соединением, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Абсорбция высокая, биодоступность - около 100%. Сmax после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижения Сmax -2 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 12%. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных метаболитов, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.

    Выведение

    Т1/2 - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками -25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет реабсорбции в почечных канальцах.



    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма и амебная дизентерия);

    — острый язвенный гингивит;

    — неспецифический вагинит;

    — кожный лейшманиоз;

    — инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;

    — смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

    — эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).



    Режим дозирования

    Принимают внутрь во время или сразу после еды.

    При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом двенадцатиперстной кишки или в кале, начиная с 7-10 дня после окончания терапии) лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.

    При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Альтернативный режим дозирования: по 150 мг 3 раза/сут в течение 5 дней или по 150 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Детям - 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости - возможно повторное назначение в той же дозе. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется дополнительное местное лечение.

    Амебиаз кишечника: взрослым - 2 г/сут в 1 прием, в течение 2-3 дней или по 600 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. При неэффективности 5-дневного курса лечение может быть продолжено до 10 дней. Дети - 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 3-х дней.

    Амебиаз печени: взрослым - 1.5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости -лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Альтернативный вариант: по 600 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям - по 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 5 дней.

    Острый язвенный гингивит - 2 г однократно.

    При неспецифическом вагините - 2 г однократно или по 2 г последовательно в течение 2 дней.

    При анаэробных инфекциях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лечения - 5-6 дней; в первый день лечения - 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз/сут или по 500 мг 2 раза/сут.

    Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций препарат назначают в дозе 2 г за 12 ч до операции.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко - судороги, слабость.

    Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

    Прочие: транзиторная лейкопения.



    Противопоказания

    — органические заболевания ЦНС;

    — нарушения кроветворения;

    — I триместр беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский возраст до 12 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Прием препарата Тиниба противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Особые указания

    При трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

    В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

    При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

    Препарат вызывает темное окрашивание мочи.

    Использование с педиатрии

    Безопасность и эффективность применения препарата Тиниба для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.



    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%).

    Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

    Не рекомендуется назначать одновременно с этионамидом.

    Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

    У пациентов, получающих тинидазол, этанол может вызывать дисульфирамоподобный эффект.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru