ТИМОЛОЛ-ПОС (TIMOLOL-POS®)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ и Ко. КГ
код ATX: S01ED01Владелец регистрационного удостоверения:
URSAPHARM ARZNEIMITTEL, GmbH & Co. KG
timolol

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.25% бесцветные, прозрачные.

1 мл
тимолола малеат 3.42 мг,
      в т.ч. тимолол 2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (3) - пачки картонные.

Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.

1 мл
тимолола малеат 6.84 мг,
      в т.ч. тимолол 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Регистрационные №№:
  • капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. - П №014905/01-2003, 10.04.03ППР
  • капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. - П №014905/01-2003, 10.04.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Противоглаукомный препарат. Неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

    Тиомолол-ПОС снижает повышенное и нормальное внутриглазное давление путем уменьшения продукции внутриглазной жидкости, а также улучшает ее отток.

    Тимолол-ПОС снижает внутриглазное давление без влияния на аккомодацию и размер зрачка, таким образом не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество цветового и ночного зрения.

    Фармакологическое действие препарата наступает через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

    Местное применение тимолола малеата в офтальмологии может приводить к развитию выраженных системных побочных эффектов у предрасположенных к ним пациентов, т.к. препарат абсорбируется через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта в системный кровоток. Наиболее тяжелые побочные эффекты наблюдаются со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза определяется через 1-2 ч.

    После местного применения глазных капель Тимолол-ПОС активный ингредиент попадает в кровеносную систему путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

    Выведение

    Выведение метаболитов Тимолол-ПОС из организма осуществляется преимущественно почками.



    Показания

    — повышение внутриглазного давления;

    — хроническая открытоугольная глаукома;

    — афакическая глаукома;

    — врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).



    Режим дозирования

    Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капле 2 раза/сут.

    Препарат Тимолол-ПОС может применяться длительно. Оптимальный режим дозирования устанавливается на основании регулярного контроля внутриглазного давления.

    При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капель/сут.



    Побочное действие

    Cо стороны органа зрения: в редких случаях - раздражение глаз, конъюнктивит, блефарит, кератит; кратковременное изменение остроты зрения сразу после закапывания, ощущение сухости глаз.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок, нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу, брадикардия, аритмия, AV-блокада вплоть до остановки сердца, сердечная недостаточность.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

    Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, депрессия.

    Аллергические реакции: крапивница, экзантема.

    Прочие реакции: рвота, алопеция.



    Противопоказания

    — тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);

    — гиперреактивность бронхов;

    — тяжелый вазомоторный ринит;

    — синусовая брадикардия;

    — AV-блокада II и III степени;

    — хроническая сердечная недостаточность II-III стадии;

    — кардиогенный шок;

    — дистрофические процессы в роговице;

    — гиперчувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Тимолол-ПОС при беременности и в период лактации не проводилось.

    Назначение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под наблюдением в течение нескольких дней после рождения. При применении препарата в период грудного вскармливания следует тщательно контролировать состояние ребенка.



    Особые указания

    В период применения препарата следует регулярно производить контрольный осмотр роговицы и измерение внутриглазного давления.

    Применение препарата Тимолол-ПОС может уменьшать проявления гипогликемии при сахарном диабете.

    Во время лечения препаратом Тимолол-ПОС не следует пользоваться мягкими контактными линзами. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь не ранее чем через 15 мин.

    Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

    Использование в педиатрии

    До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Тимолол-ПОС у детей не проводились. Назначение препарата этой категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Сразу после применения препарата Тимолола-ПОС может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.



    Передозировка

    При местном применении препарата передозировка маловероятна.

    Симптомы: головокружение, головная боль, снижение АД, брадикардия, аритмии, бронхоспазм.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с глазными каплями, содержащими эпинефрин (адреналин) и пилокарпин, возможно усиление действия препарата Тимолол-ПОС в отношении снижения внутриглазного давления.

    Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.

    Совместное назначение с бета-адреноблокаторами для системного применения может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата (как в отношении снижения внутриглазного давления, так и в отношении бета-адреноблокирующего эффекта на сердечно-сосудистую систему).

    Одновременное применение препарата Тимолол-ПОС с блокаторами кальциевых каналов и симпатолитиками приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии.

    Тимолол-ПОС усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общей анестезии.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru