ТРОМБО АСС® (THROMBO ASS)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

ТРОМБО АСС<sup>®</sup> (THROMBO ASS)

Представительство:
ЛАННАХЕР ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ Гез.м.б.Х.
код ATX: B01AC06Владелец регистрационного удостоверения:
LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H.
acetylsalicylic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 50 мг
-"- 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант

Регистрационные №№:
  • без рецепта таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. - П №013722/01, 29.12.06
  • без рецептатаб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. - П №013722/01, 29.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    НПВС. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

    Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата.

    Метаболизм

    Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.

    Выведение

    Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 для ацетилсалициловой кислоты (АСК) составляет около 15 мин, для метаболитов - около 3 ч.



    Показания

    — профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

    — вторичная профилактика инфаркта миокарда;

    — нестабильная стенокардия;

    — профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);

    — профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;

    — профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

    — профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства).



    Режим дозирования

    Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

    Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут.

    Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

    Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость..

    Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

    В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.



    Противопоказания

    — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;

    — "аспириновая" астма (бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП);

    — "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);

    — геморрагический диатез;

    — сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более;

    — беременность (I и III триместр);

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.

    С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение АСК в последнем триместре противопоказано.

    Салицилаты и их метаболиты в небольших дозах проникают в грудное молоко. Длительное применение салицилатов является поводом для прекращения кормления грудью. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.



    Особые указания

    АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).

    АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

    Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

    АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.

    Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.

    Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

    При сочетанном назначении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

    Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.

    При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.



    Передозировка

    Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

    Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.

    Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Тромбо АСС усиливает действие следующих лекарственных средств:

    — метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

    — гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

    — тромботических и антитромботических средств (тиклопидина);

    — дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

    — гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками;

    — вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.

    Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом.

    АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

    При одновременном применнии ГСК усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru