ТИОРИЛ (THIORIL)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.
код ATX: N05AC02Владелец регистрационного удостоверения:
TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd.
thioridazine

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
тиоридазин 25 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиоридазин 100 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик

Регистрационные №№:
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 или 100 шт. - П №014762/01-2003, 30.01.03ППР
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 100 шт. - П №014762/01-2003, 30.01.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 ч.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени.

    Выведение

    T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.



    Показания

    — шизофрения;

    — психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;

    — нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;

    — умеренные депрессивные расстройства;

    — неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.



    Режим дозирования

    Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.

    Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Максимальная доза - 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.

    Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.

    Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.

    Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .

    Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.

    Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.

    Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

    Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

    Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.



    Противопоказания

    — выраженные депрессивные состояния;

    — коматозные состояния;

    — выраженное угнетение ЦНС;

    — заболевания крови в анамнезе;

    — детский возраст до 2 лет;

    — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;

    — печеночная недостаточность;

    — повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

    При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при печеночной недостаточности. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.



    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой.

    Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

    Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

    В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс.

    Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой - уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития - возможно нейротоксическое действие.

    Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.

    Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru