ТИОГАММА^® (THIOGAMMA^®)

ACIDUM THIOCTICUM* A16A X01

Woerwag Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 600 мг, № 30           126,62 грн.

табл. п/о 600 мг, № 60           236,09 грн.

Кислота тиоктовая              600 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза.

№ Р.02.03/05991 от 24.02.2003 до 24.02.2008

р-р инф. 3 % амп. 20 мл, № 5            120,82 грн.

Кислота тиоктовая              600 мг/20 мл

Прочие ингредиенты: макрогол 300, вода для инъекций.

20 мл инъекционного р-ра содержат 1167,7 мг меглюминовой соли α-липоевой кислоты, что соответствует 600 мг α-липоевой (тиоктовой) кислоты.

№ UA/1523/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.

После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации.

ПОКАЗАНИЯ: нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь назначают по 600 мг Тиогаммы 1 раз в сутки. Таблетки глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы 600 мг для инфузии в течение 2–4 нед. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.

Препарат вводят в виде в/в инфузии с физиологическим р-ром, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое 1 ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50–250 мл физиологического р-ра. В/в введение должно проводиться медленно – не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий)  за минуту, на протяжении 20–30 мин. Приготовленный р-р должен быть немедленно использован, при этом применяются светозащитные футляры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к α-липоевой кислоте. Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.

Выраженные нарушения функции почек и печени, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза (при применении инъекционной формы препарата).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня сахара в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.

При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:

со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия;

со стороны системы свертывания крови: возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;

аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;

другие: как и при приеме внутрь, могут отмечать снижение уровня сахара в крови вследствие улучшения утилизации глюкозы. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях надо снизить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Следует удерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: in vitro α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином. Поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р‑р несовместим с р‑ром глюкозы, р‑ром Рингера и р‑рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Таблетки: при температуре 15–25 °С.

Р‑р для инфузий: в темном месте при температуре 15–20 °С.

Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 26/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru