ТЕТЛОНГ^®-250 (TETLONGUM-250)

DISULFIRAMUM N07B B01

Собет и К

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 0,25 г/мл амп. 1 мл, № 10

Дисульфирам                       0,25 г/мл

Прочие ингредиенты: дисольвент, вода для инъекций.

№ UA/2638/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: эффективность дисульфирама (тетраэтилтиурам-дисульфида) в лечении при хроническом алкоголизме обусловлена его влиянием на метаболизм алкоголя в организме путем блокады функций ферментативных систем, участвующих в его биотрансформации, что при нарушении режима трезвости приводит к накоплению ацетальдегида в крови и возникновению тягостных сомато-вегетативных расстройств (снижение АД, ощущение сердцебиения, озноб, страх, давящее ощущение в груди и др.).

В некоторых исследованиях установлен также антиаддиктивный эффект дисульфирама у лиц с опиоидной зависимостью (в частности, употребляющих кокаин, а также сочетающих употребление кокаина со злоупотреблением алкоголем), получающих поддерживающее лечение метадоном. Эффективность дисульфирама при наркомании может быть обусловлена подавлением β‑гидроксилазы допамина, что обусловливает появление избыточного количества допамина и уменьшение образования норадреналина. Поскольку кокаин является ингибитором обратного захвата катехоламинов, дисульфирам может притуплять влечение к ним. По некоторым данным, применение дисульфирама у лиц с опиатной наркоманией способствует снижению аффективной памяти об эйфоризирующем действии наркотика, снижению интенсивности влечения к нему, оказывает некоторое антидепрессивное и анксиолитическое действие.

Микрокристаллы дисульфирама образуют депо дисульфирама в мышцах и действуют пролонгированно в течение 20 сут. При в/м введении в организме образуется депо Тетлонга-250 и терапевтическая концентрация препарата в крови поддерживается в течение длительного периода. 

ПОКАЗАНИЯ: нарушения психики и поведения вследствие алкоголизма, синдром зависимости (F10.2 по МКБ-10); нарушения психики и поведения вследствие применения опиоидов, синдром зависимости (F11.2 по МКБ-10); синдромы зависимости  (алкогольной и опиоидной) коморбидные с неврологическими и соматоформными нарушениями (F4 по МКБ-10) и расстройствами зрелой личности (F60-F69 по МКБ-10).

ПРИМЕНЕНИЕ: перед началом лечения необходимо провести полное обследование больного. Пациенту разъясняют суть лечения, состоящего в создании условий, исключающих употребление алкоголя и наркотиков. Перед введением препарата больным наркоманией необходимо провести тест-контроль на наличие наркотиков и их метаболитов в биологических средах организма (кровь, моча, слюна). Больной оставляет в амбулаторной карточке или истории болезни письменное согласие на лечение препаратом Тетлонг-250 и дает расписку в том, что он предупрежден об опасности употребления алкоголя и наркотиков в период лечения препаратом, и обязательном выполнении условий длительного лечебно-реабилитационного цикла, полного воздержания от употребления наркотиков и алкогольных напитков. Перед введением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления, начать проведение курса дезинтоксикационной, общеукрепляющей, симптоматической терапии и рациональной психотерапии.

За 1–3 дня до введения препарата рекомендуется полностью отменить прием снотворных средств, транквилизаторов, антидепрессантов и нейролептиков. Перед введением препарата у больного должны быть выявлены клинические признаки постабстинентной симптоматики: выраженное психологическое влечение к приему алкоголя и наркотиков, нарушение сна, плохое настроение, нарушение аппетита, повышенная раздражительность, ощущение страха, тревоги. В/м введение Тетлонга-250 проводят в стационарных или амбулаторных условиях. Тетлонг-250 вводят шприцами одноразового использования.

Взрослым пациентам препарат в дозе 1 мл вводят медленно (в течение 30–60 с) глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При этом больной сообщает о субъективных ощущениях, которые появляются при введении препарата.

В зависимости от тяжести течения алкоголизма, наркомании, особенностей характера больного, частоты рецидивов годичный курс лечения составляет до 10–12 инъекций Тетлонга-250. Появление патологического влечения к приему алкоголя или наркотиков в фазе ремиссии — основной критерий для срочного повторного введения препарата с целью поддержания длительной терапевтической ремиссии. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: абсолютными противопоказаниями являются эндокринные заболевания (тиреотоксикоз, сахарный диабет средней и тяжелой степени), резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, нестабильная стенокардия, состояние после инфаркта миокарда, аневризма аорты, АГ ІІІ степени, тяжелые заболевания сосудов головного мозга, заболевания сердечно-сосудистой системы в фазе декомпенсации, кровоточащая язва желудка, нарушения кроветворения, хронические психические заболевания (шизофрения, эпилепсия, маниакально-депрессивный психоз), глаукома. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в отдельных случаях при нарушении методики введения, например при быстром в/м введении (3–5 с), попадании препарата в сосудистое русло, введении его в мышцы, многократно травмированные в/м инъекциями, при мышечных гематомах могут возникать кратковременные побочные эффекты. Возможны появление сухого кашля, першение в горле в первые секунды введения препарата. При последующем введении Тетлонга-250 могут появиться выраженная болезненность в месте введения с иррадиацией в ногу и одновременным ощущением тепла в горле, резкий запах препарата в выдыхаемом воздухе, ощущение страха в течение 1–3 мин. При возникновении первых признаков побочного действия введение Тетлонга-250 приостанавливают, дают больному выпить стакан холодной воды, проводят ингаляцию кислорода. Повторное введение препарата возможно через сутки в новое место при соблюдении рекомендаций по введению. В некоторых случаях через 8–10 ч после введения препарата возможно повышение температуры тела до 37–38 °С, исчезающее самостоятельно или после приема жаропонижающих средств.

При нарушении режима трезвости и употреблении алкоголя в разные периоды после введения Тетлонга-250 могут возникнуть дисульфирам-алкогольные реакции разной степени тяжести. При тяжелых реакциях возможна коронарная недостаточность с нарушением сердечной деятельности, резкое снижение АД, цианоз губ, ногтей, коллаптоидное состояние с потерей сознания, поверхностное аритмическое дыхание или апноэ. Известны случаи эпилептиформных приступов, нарушения мозгового кровообращения, рефлекторной анурии, желтухи.

В случае развития тяжелой реакции больного укладывают в горизонтальное положение, кладут грелку на ноги, дают понюхать нашатырный спирт, в/в вводят глюкозу с кислотой аскорбиновой. При ослаблении сердечной деятельности применяют никетамид, камфору, или кофеин. При снижении АД вводят фенилэфрин, эпинефрин, преднизолон, проводят ингаляции кислорода. При эпилептиформных приступах в/в вводят 5 мл 25% р‑ра магния сульфата в 20–40 мл 40% р‑ра глюкозы, назначают диазепам. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат обычно применяют в комплексе с другими методами лечения — психотерапией, витаминотерапией, симптоматическим лечением, длительной социальной реабилитацией.

Применяют только для в/м введения в положении лежа только по назначению и под контролем врача. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С в защищенном от света месте. При образовании кристаллов препарат необходимо разогреть при температуре 40 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 26/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru