ТЕРАФЛЮ® (THERAFLU®)
 |
Novartis Consumer Health S.A. N02B E51
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ТЕРАФЛЮ®
пор. пакет, № 10 20,06 грн.
№ Р.01.02/04195 от 28.11.2006 до 28.11.2008
ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ со вкусом лимона
пор. д/п р-ра д/перор. прим. пакет, № 10
Парацетамол 325 мг
Фенирамина малеат 20 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Кислота аскорбиновая 50 мг
№ UA/5529/01/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и противоаллергическим эффектами.
Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает симпатомиметическое действие, вызывает сужение сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух. Фенирамина малеат — блокатор Н1‑рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, ринорею.
После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 мин. При применении терапевтических доз период полувыведения составляет 1–4 ч. Парацетамол метаболизируется в печени в основном с помощью реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме крови частично поддается деацетилированию или гидроксилированию. Основной путь выведения — с мочой (90–100% на протяжении 24 ч), в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%).
Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1–2,5 ч; период полувыведения составляет 16–19 ч. 70–83% от принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизменном виде или в виде метаболитов.
Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые вызваны действием МАО.
ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое кратковременное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых (грипп, ОРВИ), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем и болью в мышцах.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 пакету каждые 4–6 ч, но не больше 3 пакетов в сутки. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней. Перед применением содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды. Принимать горячим.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелые заболевания печени или почек; АГ; аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием; обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальная обструкция; стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; сахарный диабет; заболевания легких (включая БА); закрытоугольная глаукома; дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; эпилепсия; период беременности и кормления грудью; возраст до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее часто: сонливость, головокружение, сухость во рту или в горле, утомляемость, головная боль, бессонница, раздражительность или нервозность, тахикардия и ощущение сердцебиения. Редко (особенно у детей) — возбужденность и нарушение сна.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм.
Побочные реакции, связанные с действием парацетамола: изредка — крапивница и кожные высыпания, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях — агранулоцитоз. Иногда — реакции гиперчувствительности у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (при БА).
Побочные реакции, связанные с симпатомиметическим действием фенилэфрина: повышенное АД (особенно у пациентов с АГ), рефлекторная брадикардия, мидриаз. Возможно влияние на эндокринную и другие системы, принимающие участие в метаболизме, задержка мочи и затруднение мочевыделения.
Побочные реакции, связанные с периферическим антихолинергическим влиянием фенирамина: сухость во рту, сухость слизистой оболочки глаз, задержка мочеиспускания, затруднение мочевыделения у мужчин.
Побочные реакции, связанные с центральным влиянием фенирамина: сонливость, в единичных случаях — кома, эпилептические припадки, дискинезия, изменение поведения. В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения применения фенирамина не ассоциируется с пролонгацией Q–Tc интервала и сердечной аритмией.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не превышать рекомендуемую дозу или не принимать препарат более 5 дней подряд.
Длительное применение парацетамола в высокой дозе, включая общие высокие уровни доз, может вызывать нефропатию и развитие печеночной недостаточности, иногда необратимой. Противопоказано одновременное применения других препаратов, которые содержат парацетамол.
Для предотвращения токсического поражения печени во время приема препарата не следует употреблять спиртные напитки.
В связи с сосудосуживающим влиянием фенилэфрина с осторожностью следует принимать препарат пациентам в возрасте от 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
С осторожностью принимают препарат при гиперплазии предстательной железы, заболеваниях щитовидной железы, печени и почек.
Не следует принимать препарат больным, которые проходят курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов МАО.
Поскольку клинический опыт применения в период беременности и кормления грудью ограничен, беременные и кормящие грудью должны избегать применения препарата.
Препарат может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: парацетамол может взаимодействовать с антикоагулянтами (производными кумарина — варфарином) и противосудорожными средствами.
Одновременное применение с НПВП может повышать риск нежелательных реакций последних со стороны мочевыделительной системы. Было отмечено фармакодинамическое взаимодействие с другими анальгетиками (кофеин, опиаты).
Период полувыведения хлорамфеникола повышается при одновременном применении с парацетамолом.
Парацетамола влияет на метаболизм пробенецида.
Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не повышают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Риск развития гепатотоксического действия препарата повышается при одновременном назначении рифампицина и изониазида.
Фенилэфрин может послужить причиной нежелательных реакций взаимодействия с ингибиторами МАО, блокаторами α- и β-адренорецепторов, антигистаминными препаратами, производными фенотиазина (прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами (имипрамин), гуанетидином или атропином, препаратами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, другими средствами, стимулирующими ЦНС, и с теофиллином. В единичных случаях отмечали повышение сосудосуживающего эффекта при одновременном применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение АД при одновременном в/в введении алкалоидов спорыньи.
Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, антипаркинсонические средства, барбитураты, транквилизаторы, наркотики), а также алкоголя. Фенирамин может угнетать действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы передозировки парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени. Первые симптомы могут появиться на протяжении 24–48 ч или позже после передозировки и включают тошноту, рвоту и боль в эпигастральной области.
Симптомы передозировки фенилэфрина: сонливость, за которой может следовать возбуждение (особенно у детей); нарушение зрения; тошнота; рвота; головная боль; нарушение кровообращения; коматозное состояние; судороги; изменения поведения; АГ; брадикардия; атропиноподобный синдром.
Лечение: своевременное в/в или пероральное введение N-ацетилцистеина как антидота к парацетамолу, промывание желудка, назначение активированного угля, мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять эпинефрин). В случае появления судорог назначают диазепам.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.
Дата добавления: 02/10/2006
Дата изменения: 26/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru