ТЕФОР (TEFOR)

METFORMINUM A10B A02

Galenika

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 10, № 30

Метформина гидрохлорид 500 мг

№ UA/1145/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

табл. п/о 500 мг ин балк, № 20000

Метформина гидрохлорид 500 мг

№ UA/1144/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: метформин — пероральное гипогликемизующее средство группы бигуанидов. Гипогликемизирующий эффект при употреблении метформина связан с замедлением всасывания глюкозы в пищеварительном тракте, потенцированием периферического действия эндо- и экзогенного инсулина вследствие повышения его связывания инсулиновыми рецепторами, угнетением синтеза глюкозы печенью, а также усилением анаэробного гликолиза в периферических тканях. Метформин уменьшает гиперинсулинемию при ожирении, угнетая секрецию эндогенного инсулина.

Метформин всасывается в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Не метаболизируется печенью, не связывается с белками плазмы крови и быстро проникает во все органы, достигая максимальной концентрации в эпителии кишечника.Выводится с мочой в неизмененном виде. Максимальная концентрация в крови и максимальный гипогликемический эффект отмечаются через 2–4 ч после его приема. Период полувыведения метформина составляет 3 ч.

ПОКАЗАНИЯ: инсулиннезависимый и инсулинзависимый сахарный диабет (в комбинации с инсулинотерапией).

ПРИМЕНЕНИЕ: терапевтические суточные дозы метформина для взрослых — 1–3 г в 2–3 приема. Препарат принимают во время или сразу же после употребления пищи. Лечение начинают низкими дозами (500 мг 1–3 раза в сутки). Дозу необходимо повышать постепенно с недельными интервалами до тех пор, пока не будет достигнут желаемый контроль гликемии; максимальная суточная доза — 3 г. Полный терапевтический эффект проявляется как правило через 10–14 сут от начала терапии. При одновременном применении метформина с инсулином нельзя снижать дозу последнего в течение первых 4–6 сут, в дальнейшем дозу снижают постепенно (на 4–8 ЕД в течение нескольких дней).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к метформину, диабетическая кома, метаболический ацидоз, лактатный ацидоз и состояния, повышающие риск его возникновения (выраженные нарушения функции почек и печени, инфекционные заболевания, лейкоз, гиповитаминоз витаминов группы В, алкоголизм, наркоз, пожилой возраст); период беременности и кормления грудью; острый период инфаркта миокарда.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: применение этого препарата может сопровождаться диспепсическими явлениями (тошнота, метеоризм, диарея, металлический привкус во рту, рвота), которые проходят сами в процессе дальнейшего лечения или при снижении дозы. Может возникнуть потеря аппетита и уменьшение массы тела. Реже могут появиться головная боль, ощущение беспокойства, слабость и усталость. Во время долговременного применения препарата возможны единичные случаи недостаточной абсорбции витамина В₁₂ и фолиевой кислоты. При применении препарата возможно развитие лактатного ацидоза, возникновение которого обусловлено тканевой гипоксией, почечной, печеночной и сердечной недостаточностью.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения Теофором необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови и моче. При необходимости проведения оперативного вмешательства, введения диагностических контрастных веществ Теофор на короткий промежуток времени отменяют. Употребление алкоголя повышает риск развития лактатного ацидоза при лечении Теофором. При комбинированном применении Теофора с производными сульфонилмочевины и инсулином, при недостаточном питании, после значительной физической нагрузки или в случае острой алкогольной интоксикации может развиться гипогликемическое состояние, вероятность которого необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Теофор действует синергично с производными сульфонилмочевины, инсулином и акарбозой. Амилорид, дигоксин, хинидин, морфин, прокаинамид, триамтерен, триметоприм, циметидин, ранитидин, фамотидин, блокаторы кальциевых каналов повышают биодоступность Теофора. Фуросемид повышает концентрацию Теофора в сыворотке крови, а Теофор снижает концентрацию и уменьшает период полувыведения фуросемида. При применении с клофибратом, пробенецидом, пропранололом, рифампицином, сульфаниламидами, салицилатами дозу Теофора снижают. Препараты, способствующие гипергликемии (кортикостероиды, мочегонные средства, изониазид, фетионин, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики) могут снижать эффективность Теофора.

Усиление гипогликемизирующего эффекта возможно при одновременном применении с инсулином, противодиабетическими средствами, производными сульфонилмочевины, акарбозой, НПВП, препаратами группы салицилатов и пиразолонов, ингибиторами МАО (ниаламид, бефол), окситетрациклином, клофибратом, циклофосфамидом.

Симптоматические средства (клонидин, резерпин, гуанетидин) и блокаторы β‑адренорецепторов (пропранолол, атенолол) при продолжительном применении могут вызвать тяжелую гипогликемию и влиять на субъективное ее восприятие.

Во время лечения метформином ускоряется выведение производных кумарина, поэтому у таких пациентов необходим контроль системы свертывания крови.

Циметидин тормозит элиминацию метформина и повышает риск развития лактатного ацидоза.

Применение средств для наркоза и в/в введения рентгенконтрастных веществ повышает риск развития острой почечной недостаточности, поэтому лечение метформином прекращают за 2 сут до применения этих средств и возобновляют через 2 сут после их применения.

Алкоголь усиливает действие метформина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: даже значительная передозировка не приводит, как правило, к развитию гипогликемии, но есть существенная угроза развития лактатного ацидоза. Необходима инфузионная терапия, в тяжелых случаях — гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Дата добавления: 25/07/2006
Дата изменения: 26/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru