ТАВЕГИЛ (TAVEGYL) сироп

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
код ATX: R06AA04Владелец регистрационного удостоверения:
SANDOZ PRIVATE, Limited
clemastine

Форма выпуска, состав и упаковка
без рецепта Сироп 5 мл
клемастина фумарат 670 мкг,
      в т.ч. клемастин 500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • без рецепта сироп 500 мкг/5 мл: фл. 60 мл или 100 мл - П №014532/01, 10.03.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.

    Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

    Распределение

    Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в α-фазе 3.6±0.9 ч, в β-фазе - 37±16 ч.

    Метаболизм

    Интенсивно метаболизируется в печени.

    Выведение

    Метаболиты в основном (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

    В небольших количествах клемастин может проникать в грудное молоко.



    Показания

    — сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;

    — крапивница различного генеза;

    — зуд, зудящие дерматозы;

    — острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);

    — укусы насекомых.



    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

    Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

    Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

    Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.

    Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко - сухость во рту; в отдельных случаях - отсутствие аппетита, диарея.

    Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях - учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.

    Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

    Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.



    Противопоказания

    — одновременное применение ингибиторов МАО;

    — заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 1 года;

    — повышенная чувствительность к клемастину.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.



    Применение при нарушениях функции печени

    Интенсивно метаболизируется в печени.



    Особые указания

    С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.



    Передозировка

    Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

    Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru