СУМАМИГРЕН (SUMAMIGREN)

SUMATRIPTANUM          N02C C01

Polpharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг блистер, № 2         19,33 грн.

табл. п/о 50 мг блистер, № 6

Суматриптан                        50 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремний коллоидный безводный, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, триэтилцитрат, лак с красителем кошениль красный Е124.

№ UA/1475/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

табл. п/о 100 мг блистер, № 2       33,38 грн.

табл. п/о 100 мг блистер, № 6

Суматриптан                        100 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремний коллоидный безводный, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, лак с красителем желтым Е110, триэтилцитрат.

№ UA/1475/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: средство для лечения мигрени. Суматриптан является селективным агонистом 5-НТ₁-рецепторов и не оказывает влияния на другие типы 5-НТ-рецепторов. Селективно сужает просвет сонных артерий, но не влияет на мозговой кровоток. Клинический эффект развивается через 30 мин после приема препарата.

Максимальная концентрация суматриптана в плазме крови после приема в дозе 100 мг достигается через 1 ч и составляет 63 нг/мл (52–79 нг/мл). Биодоступность суматриптана составляет 15% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Прием пищи существенным образом не влияет на биодоступность суматриптана, но несколько (приблизительно на 30 мин) увеличивает время достижения максимальной концентрации в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови низкое — 14–21%. Объем распределения составляет 2,4 л/кг.

Около 60% суматриптана выводится с мочой в форме индолуксусной кислоты или глюкуронида индолуксусной кислоты. Только 3% введенной дозы выводится в виде неизмененного суматриптана. Около 40% препарата выводится с калом.

У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность суматриптана может значительно повышаться (до 70%). Фармакокинетика суматриптана у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у здоровых добровольцев молодого возраста.

ПОКАЗАНИЯ: купирование приступов мигрени.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат необходимо принять как можно раньше после начала приступа мигрени. Однако он также эффективен при приеме на любой стадии приступа. Рекомендуемая доза в зависимости от индивидуальной чувствительности составляет 50 мг или 100 мг.

Если приступ мигрени повторился или эффект от приема препарата был недостаточен, препарат принимают повторно через 2 ч. Суточная доза не должна превышать 200 мг.

Рекомендуемая суточная доза для пациентов с печеночной недостаточностью составляет 50 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата, приступы головной боли, характерные для лиц пожилого возраста, ИБС (стенокардия, стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда в анамнезе) или другая патология сердечно-сосудистой системы, нарушения мозгового (инсульт, транзиторные ишемические атаки) и периферического кровообращения (включая ишемию кишечника), неконтролируемая АГ, одновременный прием ингибиторов МАО (Сумамигрен можно принимать через 14 сут после последнего приема ингибиторов МАО), эрготамина или его производных (дигидроэрготамин и метисергид), или других агонистов рецепторов 5‑НТ₁ (Сумамигрен можно принимать через 24 часа после последнего приема этих препаратов), выраженная печеночная недостаточность. Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение АД, обморок, редко — аритмия, изменения на ЭКГ, бледность кожи, тахикардия, крайне редко — стенокардия, атеросклероз, брадикардия, ишемия мозга, нарушения сердечной проводимости разной степени, периферический цианоз, преходящая ишемия миокарда.

Со стороны ЛОР-органов: часто — синусит, звон в ушах, аллергический ринит, воспаление верхних дыхательных путей, ушные, носовые и гортанные кровотечения, отит, нарушения слуха, ринит, редко — ощущение заложенности ушей.

Эндокринная система и метаболизм: редко — жажда, повышение уровня ТТГ, галакторея, гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоз, полидипсия, увеличение или уменьшение массы тела, нарушение электролитного баланса.

Орган зрения: редко — изменения склер, мидриаз, нарушение зрения, зуд, раздражение глаз и ощущение жжения, нарушения аккомодации, боль в глазах, кератит и конъюнктивит.

Пищеварительный тракт: часто — изжога, диарея, диспепсические явления, редко — запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, язва, боль в животе, зубная боль, гиперсаливация, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Опорно-двигательный аппарат: часто — миалгия, редко — судороги.

Нервная система: часто — фоно- и фотофобия, редко — депрессия, нарушения концентрации внимания, обоняния, эйфория, боль в области лица, слезотечение, нарушения сна, тремор, агрессивность, апатия, головная боль, судороги, снижение аппетита, галлюцинации, паралич мышц лица, ощущение голода, истерия, нарушения памяти.

Дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм, чиханье, кашель, бронхит.

Кожа: часто — потливость; нечасто — кожный зуд, сыпь, редко — сухость кожи, себорейный дерматит.

Урогенитальная система: полиурия, межменструальные кровотечения.

Молочные железы: нечасто — повышенная чувствительность. Анафилаксия или анафилактоидные реакции возникают редко, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе, однако могут представлять угрозу для жизни.

Прочие: озноб, нечасто — лихорадка, задержка жидкости в организме, редко — ощущение сдавления головы, лимфаденопатия, нарушения речи и изменение голоса, экхимоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: суматриптан назначают только в случае диагностированной мигрени. Суматриптан не следует назначать пациентам с факторами риска ИБС (АГ, семейная гиперхолистеринемия, сахарный диабет, курение, ожирение, мужчины в возрасте старше 40 лет) без предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы.

После приема суматриптана могут возникать такие преходящие симптомы, как боль и ощущение сжатия в грудной клетке разной интенсивности, которые могут иррадиировать в гортань. Хотя эти симптомы лишь имитируют проявление стенокардии, следует провести соответствующую оценку состояния.

Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой АГ, поскольку при этом возможно преходящее повышение ОПСС и АД.

Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, а также при наличии указаний на эпилепсию в анамнезе.

Суматриптан не следует назначать пациентам с атипичной головной болью, поскольку она может быть симптомом инсульта, транзиторной ишемической атаки или внутричерепного кровотечения.

Данных адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований по безопасности применения в период беременности нет. Сумамигрен в период беременности можно назначать только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не следует назначать в период кормления грудью.

Во время лечения Сумамигреном возможна сонливость, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат не следует назначать одновременно с эрготамином и его производными (дигидроэрготамин и др.), ингибиторами МАО типа А, которые снижают клиренс суматриптана, ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Если сопутствующее лечение этими препаратами клинически оправдано, пациенты должны находиться под врачебным контролем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не наблюдалось никаких побочных эффектов у 670 пациентов, которые принимали препарат однократно в дозе 140–300 мг. У 174 здоровых добровольцев, которые принимали препарат однократно в дозе 140–400 мг, каких-либо значимых побочных эффектов не отмечено. Период полувыведения суматриптана составляет 2,5 ч, однако при передозировке необходимо наблюдение больных как минимум в течение 12 ч или всего периода наличия клинических проявлений интоксикации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 26/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru