СУЛЬТАСИН® (SULTASIN)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция

СУЛЬТАСИН<sup>®</sup> (SULTASIN)

Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий
код ATX: J01CR01Владелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ, ОАО
ampicillin + sulbactam

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 250 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№:
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 или 50 шт. - Р №003619/01, 12.07.04
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл. 1 или 50 шт. - Р №003619/01, 12.07.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

    Действующим веществом является ампициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами.

    Второй компонент - сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибирует β-лактамазы и в связи с этим препарат приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие β-лактамазы) штаммы.

    Активен в отношении большинства грамположительных микрооганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, некоторые штаммы Klebsiella spp.; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp.

    Препарат не активен в отношении Staphylococcus spp. (штаммы, устойчивые к метициллину), всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp., Enterobacter spp.

    Активность в отношении не вырабатывающих β-лактамазы возбудителей не превышает активности одного ампициллина.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После в/м и в/в введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови. Хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При воспаленных менингеальных оболочках проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.

    Выведение

    T1/2 ампициллина и сульбактама составляет примерно 1 ч, выводятся преимущественно в неизмененном виде с мочой (75-80%) и частично - с желчью. В виде метаболитов выводится 25% препарата.



    Показания

    Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:

    — инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);

    — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);

    — инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);

    — инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);

    — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

    — инфекции ЖКТ (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);

    — инфекции костей и суставов;

    — сепсис;

    — септический эндокардит;

    — менингит;

    — перитонит;

    — скарлатина;

    — гонококковая инфекция.

    Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.



    Режим дозирования

    Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.

    Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

    Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут в 4 введения.

    При неосложненной гонорее - 1.5 г однократно.

    Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч.

    Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут.

    Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 ч.

    Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

    При хронической почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата.

    Правила приготовления раствора препарата

    Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

    Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г - 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.

    Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл (для в/в струйного введения) до 100-200 мл (для в/в капельного введения).



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – псевдомембранозный колит.

    Со стороны ЦНС: сонливость, недомогание, головная боль.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия; редко - анафилактический шок.

    Со стороны лабораторных показателей: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.

    Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

    Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами, кандидоз.



    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов;

    — инфекционный мононуклеоз;

    — период лактации (грудное вскармливание).

    С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью следует назначать препарат при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    При хронической почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата.



    Особые указания

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.

    Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

    При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).



    Передозировка

    При передозировке возможно развитие судорог.



    Лекарственное взаимодействие

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Сультасином проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

    Сультасин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, препаратов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов Сультасина.

    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают всасывание препарата; аскорбиновая кислота - повышает.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Раствор Сультасина нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru