СУЛЬФАСАЛАЗИН (SULFASALAZINE)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
КРКА
код ATX: A07EC01Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA FARMA, d.o.o.
sulfasalazine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой , круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенным краем, коричневато-желтого цвета; оболочка прозрачная, бесцветная.

1 таб.
сульфаcалазин 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал желатинированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 50 шт. - П №012019/01, 19.08.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет: для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.

    Метаболизм

    В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования, 5-АСК - путем ацетилирования.

    Выведение

    T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.



    Показания

    — неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);

    — болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

    — ревматоидный артрит;

    — ювенильный ревматоидный артрит.



    Режим дозирования

    Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.

    Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.

    Препарат следует принимать после еды.



    Побочное действие

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.

    Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

    Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.

    Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.



    Противопоказания

    — заболевания крови;

    — порфирия;

    — выраженные нарушения функции печени;

    — выраженные нарушения функции почек;

    — дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — детский возраст до 5 лет;

    — повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

    В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.

    Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.

    При одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.

    При одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru