СТОРВАС (STORVAS)
 |
ATORVASTATINUM C10A A05
Ranbaxy
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 10 мг, № 30 43,71 грн.
Аторвастатин 10 мг
№ UA/0778/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009
табл. п/о 20 мг, № 30 71,66 грн.
Аторвастатин 20 мг
№ UA/0778/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: аторвастатин кальция — синтетическое гиполипидемическое средство. Cелективный, конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзима А (ГМГ-КоА)-редуктазы, угнетающий синтез холестерина в печени. Преобразование ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту является одним из ранних этапов синтеза эндогенного холестерина. Угнетение синтеза холестерина аторвастатином (ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы) способствует снижению содержания внутриклеточного холестерина. Это обусловливает увеличение количества ЛПНП-рецепторов, которые увеличивают захват холестерина ЛПНП из крови и таким образом восстанавливают внутриклеточный гомеостаз холестерина. Увеличение количества ЛПНП-рецепторов способствует снижению содержания их предшественников в крови — ЛПОНП, что также способствует снижению уровня как ЛПНП, так и общего холестерина. Аторвастатин снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП и Апо-В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией. Аторвастатин снижает также уровень холестерина ЛПОНП, уровень триглицеридов, повышает уровень холестерина ЛПВП и Апо-А1.
Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1–2 ч. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет 14%, системная биодоступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе — 30%, относительная — 95–99%, абсолютная — 12%. Пища снижает уровень и степень всасывания препарата на 25 и 9% соответственно. Концентрация аторвастатина в плазме крови после приема на ночь ниже по сравнению с таковой препарата, принятого утром натощак, тем не менее уровень снижения холестерина ЛПНП в течение дня одинаковый и не зависит от времени приема препарата. Аторвастатин на 98% связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин экстенсивно метаболизируется в печени с образованием орто- и парагидроксилированных производных и других продуктов в-окисления (70%). Метаболиты выводятся из организма главным образом с желчью. Средний период полувыведения препарата составляет около 14 ч. Ингибирующая активность препарата относительно ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется на протяжении 20–30 ч благодаря наличию активных метаболитов. 2% принятой дозы аторвастатина выводится из организма с мочой.
Гиполипидемический эффект отмечается после 2 нед непрерывного приема препарата; максимальный гиполипидемический эффект — через 4 нед.
ПОКАЗАНИЯ: гиперлипидемия — для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и смешанной (комбинированной) гиперлипидемией (тип IIa и IIb) при неэффективности немедикаментозных мероприятий. Для снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим средствам коррекции уровня липидов в случае неэффективности таких средств. Сторвас показан как дополнение к диетотерапии пациентам с повышенным уровнем триглицеридов (тип IV) и пациентам с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III) при неэффективности немедикаментозных мероприятий.
ИБС — для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.
Сторвас показан для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза.
ПРИМЕНЕНИЕ: перед началом лечения и во время его проведения больные должны соблюдать гипохолестеринемическую диету.
Обычная начальная доза Сторваса для взрослых составляет 10 мг один раз в сутки, терапевтическая доза — 10–80 мг в сутки. Препарат можно принимать один раз в день в любое время независимо от приема пищи. Дозу препарата определяют индивидуально в зависимости от уровня холестерина ЛПНП, цели лечения и ответа пациента на терапию. Уровень липидов в крови необходимо контролировать на протяжении 2–4 нед после начала лечения, а также в случае коррекции дозы препарата.
При первичной гиперхолестеринемии и смешанной (комбинированной) гиперлипидемии обычная доза Сторваса для взрослых составляет 10 мг в сутки, при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии — 80 мг в сутки, максимальная суточная доза — 80 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, заболевания печени в активной фазе, повышение уровня активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза и более невыясненной этиологии. Период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: слабо выражены и преходящи. Отмечают запор, метеоризм, диспепсию, боль в животе, тошноту, диарею, головную боль, астению, миалгию, бессонницу. Очень редко возникают головокружение, миопатия, парестезии, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, зуд, высыпания, рвота, гипергликемия, гипогликемия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Сторвас, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может стать причиной развития миопатии, которая проявляется мышечной слабостью или мышечной болью и обусловлена резким повышением уровня активности КФК в плазме крови более чем в 10 раз. Во время терапии препаратом пациенты должны немедленно сообщать врачу обо всех случаях возникновения боли в мышцах, слабости, причина которых не выяснена. Лечение Сторвасом необходимо прекратить при любых симптомах миопатии. При лечении препаратом необходимо соблюдать гипохолестеринемическую диету. Препарат следует отменить у пациентов с риском развития рабдомиолиза (тяжелая острая инфекция, гипотензия, хирургические вмешательства, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения, неконтролируемые судороги). При длительном лечении Сторвасом возможно умеренное повышение уровня активности трансаминаз в сыворотке крови. До начала терапии и во время лечения препаратом необходимо тщательно контролировать показатели функции печени, почек, проводить анализы крови и мочи. При повышении активности АсАТ и АлАТ более чем в 3 раза по сравнению с таковой в норме необходимо снизить дозу препарата или отменить его. Сторвас следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени. Препарат может быть назначен женщинам репродуктивного возраста при условии надежной контрацепции. В случае наступления беременности во время терапии препаратом прием Сторваса необходимо немедленно прекратить.
Безопасность и эффективность препарата у детей не исследовали.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Сторваса и циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых средств из группы азолов и ниацина может повышать риск развития миопатии. Одновременное применение с антацидными средствами, которые содержат гидроксид магния и гидроксид алюминия, приводит к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение Сторваса с эритромицином может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение дигоксина приводит к повышению на 20% концентрации последнего в плазме крови. Одновременное применение препарата с варфарином и другими непрямыми коагулянтами может привести к снижению протромбинового времени. Одновременное применение с пероральными контрацептивами, которые содержат норэтиндрон и этинилэстрадиол, приводит к повышению концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола в плазме крови. При одновременном применении Сторваса и колестипола снижается концентрация аторвастатина в плазме крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы — миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея. Необходимо промывание желудка, проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Гемодиализ неэффективен.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 26/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru