СПИЗЕФ (SPIZEF)

CEFUROXIMUM J01D C02

Orchid Healthcare (A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 750 мг фл., № 1

Цефуроксим             750 мг

№ UA/0312/01/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008

пор. д/п ин. р-ра 1500 мг фл., № 1

Цефуроксим             1500 мг

№ UA/0312/01/02 от 24.12.2003 до 24.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, имеет широкий спектр действия. Стойкий к действию большинства бета-лактамаз.

Высокоактивный относительно Staphylococcus aureus, включая штаммы, являющиеся стойкими к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), S. epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis (группа viridans), Escherichia coli, Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium и другие виды Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазу) и Bordetella pertussis. Препарат также является умеренно активным относительно штаммов P. vulgaris, P. morganii. Большинство штаммов Bacteroides fragilis не чувствительны к препарату. Неактивный относительно Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, большинства штаммов Serratia, Clostridium difficile.

После в/м введения в дозе 750 мг максимальная концентрация в крови достигается через 45 мин и составляет приблизительно 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1,5 г на конец проведения инфузии максимальная концентрация составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Связывается с белками плазмы крови на 50%. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту и поступает в грудное молоко, проникает через ГЭБ.

Приблизительно 80% дозы выводится почками на протяжении 8 ч в неизмененном виде (образует высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50% экскретируется почечными канальцами, еще 50% фильтруется в клубочках.

Период полувыведения при в/в, в/м введении — 80 мин (у новорожденных может быть в 3–5 раз выше).

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

– инфекции верхних и нижних дыхательных путей — острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, бактериальная пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры;

– инфекции ЛОР-органов — синусит, тонзиллит, фарингит;

– инфекции мочевыводящих путей — острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия;

– инфекции мягких тканей — рожа, раневая инфекция;

– инфекции костей и суставов — остеомиелит, септический артрит;

– инфекции в акушерстве и гинекологии — воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея;

– другие инфекции — перитонит, септицемия, менингит;

– профилактика инфекций при операциях на органах брюшной полости, органах малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах, при повышенном риске инфекций.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат вводят в/м и в/в.

Приготовление р-ров для парентерального введения

В/м: добавляют 1 мл воды для инъекций к 250 мг цефуроксима или 3 мл воды для инъекций к 750 мг цефуроксима; осторожно встряхивают флакон до образования непрозрачной суспензии.

В/в: разводят 250 мг препарата не менее чем в 2 мл воды для инъекций, 750 мг — не менее чем в 6 мл и 1,5 г — в 15 мл воды.

Для непродолжительных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата разводят не менее чем в 50 мл растворителя (вода для инъекций, 0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р декстрозы).

Взрослым в/м или в/в назначают по 0,75–1,5 г 3 раза в сутки.

При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч.

Детям назначают препарат в дозе 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза — 60 мг/кг. Новорожденным назначают по 30–100 мг/кг/сут в 2–3 введения.

При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде 1 или 2 инъекций по 750 мг, которые вводят в обе ягодицы.

При менингите взрослым назначают по 3 г в/в каждые 8 ч.

Детям грудного и более старшего возраста назначают 200–400 мг/кг/сут в/в в 3–4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препарата можно снизить до 100 мг/кг/сут в/в. Новорожденным назначают препарат в начальной дозе 100 мг/кг/сут в/в. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно снизить до 50 мг/кг/сут в/в.

Для профилактики инфекций при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарат вводят в/в в средней дозе 1,5 г одновременно с введением наркоза. При необходимости возможны дополнительные введения препарата в/м в дозе 750 мг через 8 и 16 ч.

Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10–20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки. Больным на диализе в конце каждой процедуры вводят еще 750 мг. При постоянном перитонеальном диализе препарат назначают по 750 мг 2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим бета-лактамным антибиотикам, период беременности и кормления грудью, при необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея; описаны случаи псевдомембранозного колита, кандидоз полости рта.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение содержания печеночных трансаминаз в плазме крови, повышение уровня билирубина, ЩФ.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, интерстициальный нефрит; крайне редко — анафилактический шок; изредка — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Местные реакции: болезненные ощущения, при в/в введении — тромбофлебит.

У некоторых пациентов — положительная реакция Кумбса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут отмечать повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью назначают новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, при сниженном свертывании крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

При продолжительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании препарата в высокой дозе) и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть снижена с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя.

После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течении 48–72 ч.

Свежеприготовленный р-р можно сохранять при комнатной температуре на протяжении 7 ч и в холодильнике — на протяжении 48 ч.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: цефуроксим угнетает кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечают усиление антикоагулянтного действия. При одновременном назначении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками (аминогликозиды) повышается риск развития нефротоксического действия. Пробенецид снижает канальцевую секрецию и почечный клиренс.

Фармацевтически несовместим с р-рами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: судороги.

Лечение: проведение противосудорожных мероприятий, защита дыхательных путей, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержание жизненно важных показателей, газов и электролитов крови, гемодиализ и перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 25/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru