СПАЗМЕКС (SPASMEX®) | ||||||||||||||
Представительство: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | код ATX: A03AB20 | Владелец регистрационного удостоверения: Dr. R.PFLEGER CHEMICAL FABRIC, GmbH дистрибьюция в РФ PRO.MED.CS Praha, a.s. | ||||||||||||
trospium chloride | ||||||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпукло-вогнутые, с глубокой риской с вогнутой стороны, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей Регистрационные №№: | ||||||||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г. | ||||||||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. М-холиноблокатор, действующий на периферические м-холинорецепторы. Механизм действия заключается в конкурентном ингибировании ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Активное вещество препарата - троспия хлорид - является четвертичным аммониевым основанием и расслабляет гладкую мускулатуру детрузора мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и за счет прямого антиспастического действия. Фармакокинетика После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится почками, большая часть - в неизмененном виде, меньшая - в виде циклических спиртов. Показания — недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма); — детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма; — в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой; — поллакиурия, никтурия; — ночной и дневной энурез; — смешанные формы недержания мочи. Режим дозирования Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально. Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 раза/сут (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 раза/сут (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 раза/сут утром и вечером (суточная доза 30-40 мг). Продолжительность лечения составляет 2-3 мес. После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Побочное действие Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100 - 1:1000), редко (<1:1000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота. Со стороны ЦНС: нечасто - парез аккомодации. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь. Противопоказания — задержка мочи; — закрытоугольная глаукома; — тахиаритмии; — миастения; — детский возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось); — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, почечной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, болезни Дауна. Применение при беременности и кормлении грудью В экспериментальных исследованиях на животных не было найдено никаких данных о том, что троспия хлорид может оказывать вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или послеродовое развитие. Несмотря на это, Спазмекс должен применяться во время беременности и кормления грудью только по строгим показаниям, т.к. опыт применения препарата на людях во время беременности и кормления грудью отсутствует. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг. Особые указания При назначении препарата пациентам с нарушениями функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка Лечение: активированный уголь, промывание желудка 15% раствором магния сульфата, при необходимости - парентеральное введение парасимпатомиметиков, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, дизопирамида. При сочетанном применении троспия хлорид усиливает тахикардию, вызванную бета-адреномиметиками. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет. | ||||||||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru