СПАЗМАЛГОН (SPASMALGON)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
СОФАРМА АО
код ATX: N02BB52Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA, AD
metamizole sodium + fenpiverinium bromide + pitofenone

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 1 г
фенпивериния бромид 20 мкг 40 мкг
питофенона гидрохлорид 2 мг 4 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/м введения 1 г+40 мкг+4 мг/2 мл: амп. 10 шт. - П №012670/01, 25.12.07
  • р-р д/в/м введения 2.5 г+100 мкг+10 мг/5 мл: амп. 10 шт. - П №012670/01, 25.12.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

    Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

    Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

    Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После в/м введения всасывается быстро и в значительной степени из места инъекции.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты.

    Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.

    Выведение

    Выводится в основном почками.



    Показания

    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

    — кишечная колика;

    — почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;

    — желчная колика;

    — спастическая дискинезия желчных путей;

    — постхолецистэктомический синдром;

    — хронический колит;

    — заболевания органов малого таза;

    — дисменорея.



    Режим дозирования

    Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 сут. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).



    Побочное действие

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Алергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

    Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

    Прочие: снижение АД.

    Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.



    Противопоказания

    — выраженная печеночная недостаточность;

    — выраженная почечная недостаточность;

    — тахиаритмия;

    — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — закрытоугольная глаукома;

    — кишечная непроходимость;

    — мегаколон;

    — коллапс;

    — угенетние костномозгового кроветворения;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;

    — беременность (особенно I триместр и в последние 6 недель);

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 15 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

    С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой триаде", склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к другим НПВП.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности.

    При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.



    Особые указания

    На фоне применения Спазмалгона не должны применяться рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин.



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение электролитных растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

    При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

    При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.

    При одновременном применении с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.

    При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.

    При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют метаболизм).

    При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.

    При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускают по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru