СОМАТУЛИН 30 мг (SOMATULINE 30 mg)
 |
LANREOTIDUM H01C B03
Beaufour Ipsen Pharma
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор лиофил д/п сусп ин пролонг 30 мг фл., +раств амп 2 мл, шприц, 2 иглы, № 1 2919,8 грн.
Ланреотида ацетат 0,04 г
Прочие ингредиенты: маннит, карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, кополимеры.
1 флакон содержит ланреотида ацетата 0,04 г, что соответствует 0,03 г ланреотида.
№ Р.09.03/07393 от 23.02.2005 до 15.09.2008
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: как и природный соматостатин, ланреотид является пептидом, ингибирующим ряд экзокринных и паракринных механизмов. Он обладает выраженным тропизмом к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим); его тропизм к центральным рецепторам значительно слабее. С этой особенностью связано специфическое действие ланреотида на секрецию гормона роста и пищеварительных гормонов.
Абсорбция ланреотида после введения Соматулина 30 мг здоровым добровольцам протекает двухфазно: в первой фазе происходит быстрое высвобождение пептида с поверхности микросферы, а во второй фазе его высвобождение существенно замедляется.
Максимальная концентрация ланреотида в сыворотке крови в первой фазе достигается через 1,4±0,8 ч и составляет 6,8±3,8 мкг/л, во второй фазе — через 1,9±1,8 сут и составляет 2,5±0,9 мкг/л. Биодоступность составляет 46,1±16,7%. Среднее время нахождения в организме составляет 8±1 день, период полувыведения — 5,2±2,5 дня. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.
У пациентов с акромегалией фармокинетика препарата не изменяется. При этом концентрация гормона роста и инсулиноподобного фактора роста IGF-1 после однократного введения препарата значительно снижается (на протяжении по меньшей мере 14 дней).
При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев не отмечается его кумуляции в организме. Изучение связывания ланреотида компонентами крови показывает, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.
ПОКАЗАНИЯ: лечение акромегалии (если уровень гормона роста в крови не нормализуется: после хирургического вмешательства, лучевой терапии; для подготовки к хирургическому лечению; как альтернатива оперативному вмешательству); лечение нейроэндокринных опухолей; гормонорезистентного рака простаты; профилактика и лечение панкреатических и кишечных фистул, тяжелый острый некротический панкреатит; офтальмопатия Грейвса; диабетическая ретинопатия; тиреотропинсекретирующая аденома; рефрактерная диарея, в том числе у больных СПИДом.
ПРИМЕНЕНИЕ: лечение препаратом должно быть индивидуализированным и проводиться в специализированных учреждениях.
При акромегалии в начале лечения препарат обычно вводят в/м 1 раз каждые 14 дней. В случае если терапевтический эффект до следующей инъекции недостаточен (оценивают по уровню гормона роста и IGF-1), частоту введения повышают до 1 инъекции каждые 10 дней.
При нейроэндокринных опухолях в начале лечения препарат вводят в/м 1 раз каждые 14 дней. Если эффект от применения препарата недостаточен (оценивают по клиническим симптомам — диарея, ощущение жара), частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.
При гормонорезистентном раке простаты частота введения препарата пролонгированного действия – 1 в/м инъекция каждые 14 дней. Если эффект от применения препарата недостаточен, то частоту введения препарата можно увеличить.
Для профилактики и лечения панкреатических и кишечных фистул, тяжелого острого некротического панкреатита, офтальмопатии Грейвса, диабетическая ретинопатии, тиреотропинсекретирующей аденоме, рефрактерной диарее (в том числе у больных СПИДом), препарат вводят в/м 1 раз каждые 14 дней, если эффект недостаточен — частоту введения препарата можно увеличить до 1 инъекции каждые 10 дней.
Внимание! Важно, чтобы инъекция препарата пролонгированного действия была выполнена с соблюдением всех инструкций. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны местные реакции — умеренная боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией кожи. Из системных побочных эффектов возможны диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, тошнота и рвота, нарушение функции печени, в единичных случаях — нарушение метаболизма глюкозы, бессимптомный холелитиаз.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: приготовление суспензии (с использованием только прилагаемого растворителя) должно производиться непосредственно перед выполнением инъекции, флакон взбалтывают плавными движениями (20–30 раз) до получения гомогенной суспензии молочного цвета.
У больных сахарным диабетом следует снизить дозу инсулина.
При появлении стеатореи необходимо проведение ферментотерапии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: суспензию нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Маловероятно, что ланреотид связывается с компонентами крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: не представляет угрозы для жизни. Возможны симптомы со стороны пищеварительного тракта, электролитные нарушения. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–8 °С (в холодильнике).
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 25/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru