СОФРАДЕКС^® (SOFRADEX^®)

Sanofi-Aventis    S03C A01

Aventis Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз./уш. фл. 5 мл, № 1 5,58 грн.

Фрамицетин              5 мг/мл

Грамицидин              0,05 мг/мл

Дексаметазон                      0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, спирт фенилэтиловый, спирт промышленный метилированный, полисорбат 80, вода для инъекций.

Препарат содержит дексаметазон в форме натрияметасульфобензоата.

№ UA/3360/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Фрамицетин сульфат — аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Грамицидин — антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении уменьшает выраженность боли и ощущение жжения, светобоязнь и слезотечение. 

ПОКАЗАНИЯ: поверхностные бактериальные инфекции глаз с выраженным воспалительным или аллергическим компонентом, блефарит, инфицированная экзема век, халазион, аллергический конъюнктивит, розацеа-кератит, склерит, эписклерит, иридоциклит, наружный отит. 

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям (в возрасте старше 7 лет) при заболеваниях глаз – по 1–2 капли в пораженный глаз в течение каждого часа, в тяжелых случаях — 2 раза в час в течение 2–3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1–2 капель 3–4 раза в сутки. В ухо закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорация барабанной перепонки. Не рекомендуется назначать препарат детям грудного и младшего возраста в связи с риском угнетения функции надпочечников. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции (местное раздражение, ощущение жжения, боль, зуд, дерматит), повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения, субкапсулярная катаракта (при длительном применении), истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза). Указанные побочные действия обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав Софрадекса, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных ингредиентов препарата — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Повторный курс лечения препаратом проводят под постоянным наблюдением врача  с целью предупреждения повышения внутриглазного давления, образования катаракты или развития инфекции глаза.

Длительный интенсивный курс при местном применении может оказать общее системное действие.

Следует учитывать, что входящий в состав препарата фрамицетин является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно в случае применения в высоких дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Пациентам, которые применяют Софрадекс для лечения заболеваний глаз,  из-за возможного помутнения зрения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и  работы с механизмами, которая требует повышенного  визуального внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности после открытия флакона — 1 мес. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 25/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru