СКИНОРЕН^® (SKINOREN^®)

ACIDUM AZELAICUM    D10A X03

Intendis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель д/наруж. прим. 15 % туба 5 г            17,03 грн.

гель д/наруж. прим. 15 % туба 30 г          66,59 грн.

гель д/наруж. прим. 15 % туба 50 г

Азелаиновая кислота                     15 %

Прочие ингредиенты: лецитин, триглицериды со средней длиной цепи, полисорбат 80, пропиленгликоль, кислота полиакриловая, натрия гидроксид, натрия эдетат, вода очищенная, бензойная кислота.

№ UA/1074/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

крем д/наруж. прим. 20 % туба 30 г          67,17 грн.

Азелаиновая кислота                     20 %

Прочие ингредиенты: бензойная кислота, арлатон 983 S, кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

№ UA/1074/02/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: крем: считается, что терапевтическую эффективность крема Скинорен при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. На модели кроличьего уха азелаинова кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов (угрей).

Экспериментальные результаты показывают, что азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, зависящее от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов.

Молекулярные механизмы, по которым этот процесс происходит, окончательно не выяснены. На основе имеющихся данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы обусловливаются ингибированием синтеза ДНК и/или ингибированием клеточного дыхания патологических меланоцитов.

После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через неповрежденную. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно абсорбируется 3,6% нанесенной дозы.

Часть азелаиновой кислоты, абсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизменном виде, часть подвергается β-окислению, превращаясь в дикарбоновые кислоты с менее короткой длиной цепи (С₇, С₅), которые также выявляются в моче.

Гель Скинорен действует на бактерии (Propionibacterium acnes), играющие существенную роль в образовании акне. Он также снижает рост ороговевших клеток кожи, закупоривающих поры кожи и таким образом вызывающих образование черных и белых пятнышек.

Препарат практически не всасывается в системный кровоток (около 3,6 % при нанесении на кожу 5 г геля). Часть кислоты, попавшей в системный кровоток, выводится почками в неизмененном состоянии, часть в виде дикарбоновых кислот, образующихся вследствие β-окисления.

ПОКАЗАНИЯ: крем: лечение акне (обычных угрей) и мелазмы.

Гель: лечение воспалительных и невоспалительных форм акне — обычных угрей (угревая болезнь), розацеа.

ПРИМЕНЕНИЕ: перед применением препарата Скинорен кожу следует тщательно промыть чистой водой, при необходимости применить мягкое косметическое очищающее средство и высушить.

Скинорен 2 раза в сутки (утром и вечером) наносят на пораженные участки кожи и втирают легкими движениями. Скинорен следует наносить в достаточном, но не чрезмерном количестве (около 2,5 см столбика крема/геля из тубы достаточно для всей поверхности лица).

Важно регулярное применение крема Скинорен в течение всего курса лечения.

В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или количество Скинорена, который наносится, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.

Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с акне ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 нед. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Скинорен непрерывно на протяжении нескольких месяцев.

При лечении мелазмы минимальный период использования Скинорен крема около 3 мес. Для достижения наилучших результатов следует применять Скинорен регулярно. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, которые вызываются солнечным облучением и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, обязательно следует пользоваться сонцезащитными средствами с широким спектром защиты (УФ-В и УФ-А).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к любому компоненту препарата, в частности к пропиленгликолю.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: как правило, в начале терапии могут отмечаться явления местного раздражения кожи (в основном, зуд или жжение, иногда — покраснение и шелушение кожи). В большинстве случаев симптомы раздражения кожи легкой степени и, как правило, исчезают во время лечения. В единичных случаях могут наблюдаться аллергические реакции кожи (например высыпания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат Скинорен в форме крема и геля используется исключительно для внешнего применения.

Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, следует немедленно промыть глаза большим количеством воды.

Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо подвергается лечению Скинореном. Мелазма, расположенная только в дерме, к такому лечению нечувствительна. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.

Период беременности и кормления грудью

Результаты исследований эмбриотоксичности и тератогенности препарата, а также его действия в перинатальный и постанальный период не указывают на существование какого-либо риска при использовании в период беременности и кормления грудью.

Количество азелаиновой кислоты, которое потенциально может попадать в организм ребенка с грудным молоком, очень незначительно и не представляет опасности, особенно учитывая ее чрезвычайно малую токсичность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: случаев взаимодействия с другими препаратами не описано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: результаты исследований острой токсичности не указывают на существование любого риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при благоприятных условиях для адсорбции) или при неумышленном пероральном приеме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: крем: при температуре не выше 30 °С, гель: при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: крем – 5 лет, гель – 3 года.

Дата добавления: 28/09/2006
Дата изменения: 02/11/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru