СИНОПРИЛ (SINOPRIL)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ФармФирма СОТЕКС ЗАО
код ATX: C09AA03Владелец регистрационного удостоверения:
Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S.
фасовка и упаковка в РФ ФармФирма СОТЕКС, ЗАО
lisinopril

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки розового цвета, плоские, с разделительной бороздкой на одной стороне.

1 таб.
лизиноприл 10 мг

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ

Регистрационные №№:
  • таб. 10 мг: 20 шт. - П №013080/01-2001, 20.12.06ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Ингибитор АПФ пролонгированного действия. Нарушает превращение ангиотензина I в биологически активный ангиотензин II, который повышает тонус периферических сосудов, а также способствует секреции альдостерона надпочечниками.

    Синоприл снижает ОПСС, что приводит к снижению АД в положении лежа и стоя примерно на одинаковую величину. Из-за постепенного снижения АД рефлекторной тахикардии не возникает. Скорость клубочковой фильтрации у пациентов с артериальной гипертензией и нормальной почечной функцией практически не изменяется.

    Снижение АД отмечается через 1 ч после приема препарата, максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 6 ч. Действие Синоприла продолжается в течение 24 ч.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Синоприл, снижая ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, увеличивает ударный и минутный объем сердца без увеличения ЧСС, повышает толерантность к физической нагрузке.

    Кроме того, Синоприл уменьшает преднагрузку, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и в правом предсердии, вызывает регрессию гипертрофии миокарда.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь Cmax лизиноприла в плазме достигается в течение 6-8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата.

    Распределение

    Лизиноприл не связывается с белками плазмы. Css лизиноприла при курсовом приеме препарата устанавливается через 3 дня.

    Метаболизм и выведение

    Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

    Лизиноприл выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 12.6 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечено увеличение времени достижения Cmax и Css лизиноприла; режим дозирования для данной категории пациентов необходимо корректировать с учетом показателей клиренса креатинина.



    Показания

    — артериальная гипертензия;

    — хроническая сердечная недостаточность.



    Режим дозирования

    Препарат следует принимать 1 раз/сут независимо от приема пищи.

    При лечении артериальной гипертензии начальная доза Синоприла составляет 10 мг/сут. В дальнейшем режим дозирования корректируют в процессе лечения в зависимости от клинической эффективности препарата. Средняя доза составляет 20-40 мг/сут.

    Пациентам с артериальной гипертензией, получающим мочегонные препараты, следует прекратить их прием за 2-3 дня до начала приема Синоприла. При невозможности их отмены Синоприл назначают в начальной дозе 2.5-5 мг/сут. В дальнейшем дозу корректируют в соответствии с динамикой изменения АД.

    У пациентов с нарушениями функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК.

    Клиренс креатинина Исходная доза
    70-31 мл/мин (креатинин сыворотки <3 мг/дл) 5-10 мг
    30-10 мл/мин (креатинин сыворотки ≥3 мг/дл) 2.5-5 мг
    <10 мл/мин (необходимость диализа) 2.5 мг*

    * дозы корректируют в соответствии с результатами лечения.

    При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/сут. Средняя рекомендуемая доза при сердечной недостаточности составляет 5-20 мг/сут.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, боль в груди.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, симптомы диспепсии.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, сонливость, бессонница, депрессия.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

    Со стороны мочевыделительной системы: возможно незначительное повышение уровней креатинина и азота мочевины крови (восстанавливается после прекращения приема препарата); редко - обратимое нарушение функции почек, прогрессирующая азотемия.

    Аллергические реакции: чувство жара, покраснение кожных покровов, зуд; редко - ангионевротический отек (включая отеки лица, языка, голосовой щели, гортани, конечностей).

    Прочие: гиперкалиемия; редко - боли в суставах и плечевых мышцах, изменение остроты зрения, васкулит.

    Синоприл обычно хорошо переносится.



    Противопоказания

    — ангионевротический отек в анамнезе;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к препарату.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Синоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение препарата во II и III триместре беременности может привести к уменьшению количества амниотической жидкости, проявлениям анурии, артериальной гипотензии и к нарушениям формирования костей черепа плода.



    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК.

    Клиренс креатинина Исходная доза
    70-31 мл/мин (креатинин сыворотки <3 мг/дл) 5-10 мг
    30-10 мл/мин (креатинин сыворотки ≥3 мг/дл) 2.5-5 мг
    <10 мл/мин (необходимость диализа) 2.5 мг*

    * дозы корректируют в соответствии с результатами лечения.



    Особые указания

    У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией на фоне применения Синоприла в 1.2% случаев отмечалась артериальная гипотензия, в 0.1% случаев - обмороки. Вероятность развития указанных явлений повышается при нарушениях водно-электролитного баланса (в т.ч. при применении диуретиков), у истощенных больных и больных, находящихся на гемодиализе. При применении Синоприла у данной категории больных необходимы тщательный медицинский контроль в течение первых 2 недель терапии и, при необходимости, коррекция дозы Синоприла и/или диуретика.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС или заболеваниями сосудов головного мозга, чтобы избежать резкого снижения АД у этой категории больных.

    Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата после стабилизации АД. При снижении АД необходимо снизить дозу или прекратить прием Синоприла или диуретика.

    У пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности применение ингибиторов АПФ может привести к обратимым нарушениям функции почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией в сочетании с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки возможно повышение уровня азота мочевины и креатинина в плазме крови.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с нормальным или низким АД прием Синоприла может вызвать дальнейшее снижение АД, однако это не является основанием для приостановки лечения.

    При наличии сведений в анамнезе об ангионевротическом отеке прием ингибиторов АПФ противопоказан. При развитии ангионевротического отека необходимо проведение адекватной неотложной терапии (при отеке языка вводят п/к адреналин (эпинефрин) 1/1000 в количестве 0.3-0.5 мл).

    При проведении хирургических вмешательств с использованием для анестезии лекарственных средств, обладающих гипотензивным действием, возможно компенсаторное высвобождение ренина. Артериальная гипотензия, обусловленная этим механизмом, устраняется увеличением ОЦК.

    При проведении клинических испытаний развитие гиперкалиемии (концентрация калия в сыворотке более 5.7 мэкв/л) отмечалось примерно у 2.2% пациентов с артериальной гипертензией и у 4.8% пациентов с сердечной недостаточностью. Примерно у 0.1% и 0.6% пациентов соответственно гиперкалиемия явилась причиной прекращения лечения. Факторами риска развития гиперкалиемии являлись почечная недостаточность, сахарный диабет, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) и солями калия. При совместном применении Синоприла с вышеуказанными препаратами необходим частый контроль концентрации калия в сыворотке крови.

    При внезапном прекращении приема Синоприла не происходит быстрого или существенного увеличения АД по сравнению с его уровнем до начала приема препарата.

    Эффективность и безопасность применения Синоприла не зависит от возраста пациента.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.



    Передозировка

    Клинические данные о передозировке Синоприла у людей отсутствуют.

    Для мышей и крыс при пероральном введении LD50 препарата составляет 20 г/кг массы тела.

    Вероятные симптомы: артериальная гипотензия.

    Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в капельно вводят физиологический раствор; проводят гемодиализ.



    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении с индометацином отмечалось ослабление действия Синоприла.

    При одновременном применении диуретиков усиливается фармакологическое действие Синоприла. При сочетанном применении Синоприла и калийсберегающих диуретиков возможно увеличение концентрации калия в плазме.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru