СЕМПРЕКС (SEMPREX)

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, белого цвета, с эмблемой компании и надписью черными чернилами "Wellcome" на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами "SEMPREX" на корпусе; содержимое капсул - белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, титана диоксид, желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172).

12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

капс. 8 мг: 12 шт. - П №016095/01, 07.12.04

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Акривастин является конкурентным антагонистом указанных рецепторов. Практически не вызывает антихолинергического эффекта, способность проникать через ГЭБ выражена незначительно. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.

После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 мин, максимальное воздействие на кожные проявления (сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1.5-2 ч после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 ч. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 ч после приема.

Всасывание

Акривастин хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема Семпрекса в дозе 8 мг C_max акривастина в плазме крови составляет 150 нг/мл и достигается через 1.5 ч

Распределение

После многократного приема препарата в течение более 6 дней кумуляции акривастина не наблюдалось.

Акривастин практически не проникает через ГЭБ.

Выведение

T_1/2 составляет приблизительно 1.5 ч.

87% акривастина выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде в течение 3 дней после приема препарата, остальные 13% от принятой дозы выводятся с калом.

— аллергический ринит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— хроническая идиопатическая крапивница;

— холинергическая крапивница;

— холодовая крапивница;

— зудящая атопическая экзема.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 8 мг 3 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая водой.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость; седативный эффект сравним с эффектом плацебо.

Аллергические реакции: сыпь; редко - анафилактический шок.

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 150 мкмоль/л);

— детский возраст до 12 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к акривастину или трипролидину.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 150 мкмоль/л).

При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе механизмами после первого применения препарата

Симптомы: после приема в дозе до 1.2 г/сут наблюдались тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.

Лечение: при необходимости можно применить промывание желудка, проведение симптоматической терапии

При одновременном применении Семпрекса с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС или с этанолом возможно усиление этого действия.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.