РОКСИД 150 (ROXID 150)

ROXITHROMYCINUM J01F A06

Alembic Ltd

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

РОКСИД 150

табл. п/о 150 мг, № 10 24,19 грн.

табл. п/о 150 мг, № 100 276,14 грн.

№ UA/2924/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. п/о 150 мг ин балк, № 5000

Рокситромицин 150 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель голубой бриллиант.

№ UA/2925/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

РОКСИД 300

табл. п/о 300 мг, № 4, № 40

№ UA/2924/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. п/о 300 мг ин балк, № 5000

Рокситромицин 300 мг

№ UA/2925/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010

РОКСИД КИДТАБ

табл. 50 мг, № 10 9,1 грн.

табл. 50 мг, № 100 80,88 грн.

№ UA/2926/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

табл. 50 мг ин балк, № 5000

Рокситромицин 50 мг

Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, аспартам, левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной, краситель сансет желтый.

№ UA/2927/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кислотоустойчивый макролидный антибиотик II поколения, который не разрушается в кислой среде пищеварительного тракта. Проявляет противомикробную активность, подобную эритромицину, но превосходит его по действию на некоторые виды бактерий. Роксид высокоактивен и редко вызывает развитие побочных эффектов, он менее гепатотоксичен, чем эритромицин или его производные. В зависимости от концентрации оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие, обусловленное нарушением синтеза белка в бактериальных клетках за счет обратимого связывания с Р-зоной субъединицы 30S бактериальных рибосом. Роксид является слабым основанием и его действие лучше проявляется в щелочной среде. В неионизированной форме лучше проникает через бактериальную мембрану. МПК 90 Роксида для чувствительных бактерий — менее 2 мкг/мл, для среднечувствительных микроорганизмов — 2–4 мкг/мл. Роксид эффективен в отношении микроорганизмов, которые являются возбудителями наиболее распространенных респираторных, дерматовенерологических, гинекологических и ЛОР-инфекций, включая грамположительные бактерии, такие как Streptococcus spp., Staphylococcus аureus, St. epidermidis, грамотрицательные, такие, как Haemophilus spp., Legionella pneumophila, Moraxella, Gardnerella vaginalis, и другие микроорганизмы, в частности Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum. Роксид хорошо абсорбируется при пероральном приеме и достигает концентрации в плазме крови и тканях выше МПК для чувствительных микроорганизмов уже через 15 мин после приема. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата. Благодаря высокой липофильности Роксид хорошо проникает в ткани, особенно легких, миндалин, предстательной железы, а также в нейтрофильные гранулоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Антибактериальное действие Роксида в отношении штаммов Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus и Haemophilus influenzae сохраняется в течение 6–9 ч.

С белками плазмы крови связывается до 96% препарата. После приема препарата внутрь в терапевтических дозах максимальная концентрация рокситромицина в плазме крови достигается через 1,5–2 ч, а равновесная концентрация — через 2–3 дня применения. Период полувыведения — 8–15 ч, поэтому прием 2 раза в сутки достаточен для поддержания адекватной бактерицидной активности Роксида в плазме крови и тканях. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде, около 12% выделяется почками, 15% — легкими. С грудным молоком выводится менее 0,05% принятой дозы. Фармакинетика препарата сходна в различных возрастных группах. Не происходит кумуляции препарата в организме у пациентов с нарушением функции почек, коррекции дозы у этих пациентов не требуется, несмотря на некоторое увеличение периода полувыведения.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

верхних дыхательных путей и ЛОР–органов (ларингит, фарингит, синусит, отит); нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, карбункул, пиодермия, импетиго, рожистое воспаление); мочеполового тракта и заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, простатит, цервиковагинит, сальпингит, особенно вызванные бактериями в ассоциации с хламидиями и микоплазмами); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные чувствительными микроорганизмами (Campylobacter jejuni, H. pylori), в составе комплексной терапии; кампилобактериоз и криптоспоридиоз; дифтерия; стоматологические инфекции; инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamidia pneumoniae, Ch. psittaci, Ch. trachomatis, Legionella, Ureaplasma urealyticum. Кроме того, рокситромицин применяют для профилактики менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больными.

ПРИМЕНЕНИЕ: Роксид 150/300: внутрь, взрослым, обычно по 300 мг/сут в 1–2 приема (по 150 мг каждые 12 ч). Доза для детей, в том числе раннего возраста, составляет 2,5–4 мг на 1 кг массы тела каждые 12 ч. Продолжительность лечения — 7–10 дней. При хламидийной инфекции терапию можно продолжать до 14 дней. Для пациентов с нарушенной функцией печени суточная доза составляет 150 мг однократно.

Роксид кидтаб: рекомендованная доза для детей составляет — 5–8 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на два приема. Детям в возрасте от 2 мес до 3 лет таблетку делят в зависимости от массы тела, измельчают и дают ребенку в чайной ложке, предварительно растворив в воде. Детям в возрасте от 3 до 9 лет (масса тела —15–30 кг) назначают по 2 таблетки (100 мг) утром и 1 таблетку (50 мг) вечером. Детям старше 10 лет (масса тела > 33 кг) и взрослым — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки. Курс лечения, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5–10 сут. Желательно продолжить лечение, по крайней мере, в течении 2 сут после клинического выздоровления. Для профилактики менингококового менингита применяют среднетерапевтические дозы Роксида кидтаб на протяжении 7 сут, при стрептококковых инфекциях курс лечения должен быть не менее 10 сут. Рекомендуется принимать препарат за 30 мин до, или через 2 ч после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Роксид 150/300: внутрь, взрослым, обычно по 300 мг/сут в 1–2 приема (по 150 мг каждые 12 ч). Доза для детей, в том числе раннего возраста, составляет 2,5–4 мг на 1 кг массы тела каждые 12 ч. Продолжительность лечения — 7–10 дней. При хламидийной инфекции терапию можно продолжать до 14 дней. Для пациентов с нарушенной функцией печени суточная доза составляет 150 мг однократно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату и составляющим его компонентам; период беременности и кормления грудью; тяжелые заболевания печени; одновременный прием препаратов спорыньи; дети в возрасте до 2 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, боль в области живота, диарея, рвота, головокружение, головная боль, шум в ушах, эозинофилия, холестатический гепатит, нарушения зрения, обоняния и осязания, парестезии, мелена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует с осторожностью применять препарат у пациентов с аллергией к макролидам в анамнезе. Безопасность применения Роксида в период беременности не установлена, поэтому во II–III триместр беременности его можно применять только по жизненным показаниям. В период применения препарата следует прекратить кормление грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препараты, содержащие эрготамин, дигидроэрготамин и другие алкалоиды спорыньи, при одновременном применении с рокситромицином могут вызывать явления эрготизма. При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции. При одновременном назначении рокситромицина с варфарином, теофиллином, циклоспорином, астемизолом, дизопирамидом и терфенадином возможно повышение концентраций указанных препаратов в плазме крови; при одновременном приеме с омепразолом усиливается взаимная биодоступность препаратов. Проявляет синергичное действие с рифампицином. Макролиды могут повышать концентрацию терфенадина, астемизола, пимозида в сыворотке крови, что может приводить к изменениям на ЭКГ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 23/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru