РОФИКА (ROFICA)
 |
ROFECOXIBUM M01A H02
Micro Labs
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 12,5 мг, № 4, № 10
табл. 12,5 мг, № 30 35,46 грн.
Рофекоксиб 12,5 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (фарматоза DCL), натрия лаурилсульфат, примелоза, магния стеарат.
№ UA/1702/01/02 от 18.08.2006 до 18.08.2011
табл. 25 мг, № 4, № 10
табл. 25 мг, № 30 49,48 грн.
Рофекоксиб 25 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (фарматоза DCL), натрия лаурилсульфат, примелоза, магния стеарат, железа оксид желтый.
№ UA/1702/01/03 от 18.08.2006 до 18.08.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: механизм действия рофекоксиба связан с угнетением синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2. В терапевтических концентрациях препарат не угнетает ЦОГ-1.
При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность в среднем — 93%. Приблизительно 85% рофекоксиба связывается в организме с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Основные пути метаболизма — восстановление до цис- или трансдигидророфекоксиба. У человека выявлено 6 метаболитов. Выводится из организма исключительно путем почечной экскреции.
ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический остеоартрит, ревматоидный артрит, первичная дисменорея.
ПРИМЕНЕНИЕ: назначают пациентам в возрасте старше 12 лет внутрь независимо от приема пищи. При болевом синдроме и первичной дисменорее рекомендуемая доза рофекоксиба составляет 25 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем при необходимости — 12,5–25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 25 мг. Лечение проводят до исчезновения симптомов.
Рекомендуемая начальная доза рофекоксиба при остеоартрите составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем она может быть повышена до максимальной рекомендуемой при этой патологии — 25 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — до 4–6 нед.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим НПВП; БА; онкологическим больным и пациентам группы риска с перенесенным инфарктом, инсультом, прогрессирующими клиническими формами атеросклероза; возраст до 12 лет и старше 65 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, застойная сердечная недостаточность, нарушение мозгового и коронарного кровообращения.
Со стороны иммунной системы: ангиневротический отек, зуд, сыпь, крапивница, отек нижних конечностей.
Со стороны ЦНС: сонливость, ослабление скорости мышления, головокружение.
Со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, боль в эпигастральной областе, тошнота, афтозный стоматит, повышение активности АлАТ, АсАТ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не назначают в период беременности и кормления грудью. В I и II триместр беременности рофекоксиб назначают, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов в возрасте младше 12 лет не установлена.
Нежелательно применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. У лиц с выраженной дегидратацией до начала терапии рекомендуется проведение регидратации.
Не следует применять препарат при БА в анамнезе, при крапивнице, повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте. Не рекомендуется применять у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
В период лечения следует регулярно проводить анализ функциональных печеночных проб. При появлении симптомов нарушения функции печени препарат следует отменить.
Если при применении препарата признаки заболевания не исчезают или же, наоборот, состояние здоровья ухудшается или появились нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Рофекоксиб считается безопасным при применении курсами по 4–6 нед в рекомендуемой терапевтической дозе, которая не должна превышать 25 мг/сут, повышение дозы решается в каждом случае индивидуально, в зависимости от течения заболевания.
При язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечениях ЖКТ в анамнезе, при АГ, сердечной недостаточности препарат можно применять лишь под наблюдением врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с антикоагулянтами возможно повышение протромбинового времени. Рифампицин, рифамицин снижают концентрацию рофекоксиба в плазме крови на 50%.
Необходима осторожность при назначении рофекоксиба с варфарином, метотрексатом, преднизолоном, пероральными контрацептивами, антацидами или кетоконазолом.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.
Дата добавления: 23/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru