РЕТАРПЕН (RETARPEN)

BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM J01C E08

Sandoz

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 2400000 МЕ фл., № 50     712,05 грн.

Бензатина бензилпенициллин                   2400000 МЕ

№ П.04.01/02952 от 19.04.2006 до 19.04.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: β-лактамный антибиотик из группы пенициллинов типа G пролонгированного действия. Оказывает бактерицидное действие на чувствительные микроорганизмы за счет угнетения синтеза мукопептидов клеточной стенки.

Активный по отношению к грамположительным микроорганизмам: Staphylococcus spp. (пенициллиназонеобразующим) Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes A, Corynebacterium diphteriae, Erycipelothrix rhusiopathiae, анаэробным спорообразующим палочкам, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelli; грамотрицательным микроорганизмам: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp.

При в/м введении бензатин бензилпенициллин очень медленно всасывается из места введения, обеспечивая пролонгированное действие.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 12–24 ч после инъекции. Продолжительный период полувыведения обеспечивает стабильную и продолжительную концентрацию препарата в крови: на 14-е сутки после введения 2 400 000 МЕ препарата концентрация в сыворотке крови составляет 0,12 мкг/мл. Диффузия препарата в жидкости полная, диффузия в ткани очень слабая. Степень связывания с белками плазмы составляет 40–60%.

Бензатина бензилпенициллин в небольшом количестве проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Биотрансформация препарата незначительна. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; за восемь суток выводится до 33% введенной дозы. 

ПОКАЗАНИЯ: лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– сифилис и прочие заболевания, вызванные трепонемами (фрамбезия, пинта);

– острый тонзиллит;

– скарлатина;

– рожа, эризипилоид;

– инфицированные раны и раны от укусов.

Профилактика инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– ревматическая лихорадка (хорея, ревматические заболевания сердца);

– постстрептококковый гломерулонефрит;

– сифилис (после контакта с больным);

– скарлатина (после контакта с больным);

– рецидивы рожи;

– инфекции при тонзиллэктомии или после экстракции зубов.

ПРИМЕНЕНИЕ: только в/м. Для приготовления суспензии следует ввести во флакон 5 мл воды для инъекций. Использовать только свежеприготовленную суспензию, которую следует взболтать в течение 20 с и ввести немедленно, используя иглу толщиной по крайней мере 0,9 мм. Ретарпен вводят в верхний квадрант седалищной мышцы или в вентроглютеальный участок по Хохштеттеру. При необходимости повторных инъекций следует менять место введения. Необходимо провести аспирацию непосредственно перед введением препарата, чтобы избежать попадания иглы в кровеносные сосуды.

Ретарпен 2 400 000 МЕ предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Лечение сифилиса

Превентивное лечение — 1 инъекция Ретарпена 2 400 000 МЕ однократно.

Первичный сифилис — 2 400 000 МЕ, по 1 инъекции с интервалом 7 сут (курс — 2 инъекции).

Вторичный свежий и ранний скрытый сифилис — 2 400 000 МЕ, по 1 инъекции с интервалом 7 сут  (курс — 3 инъекции).

Лечение фрамбезии и пинты (эндемические трепонематозы). 1 инъекция Ретарпена 2 400 000 МЕ однократно.

Лечение других инфекций (острый тонзиллит, скарлатина, рожа, эризипилоид, инфицированные и раны от укусов). 1 инъекция Ретарпена 2 400 000 МЕ каждую неделю.

Профилактика рецидивов ревматической атаки и ревматического эндокардита, хореи, постстрептококкового гломерулонефрита. 1 инъекция Ретарпена 2 400 000 МЕ один раз каждые 3–4 нед.

Продолжительность профилактики устанавливается индивидуально.

Профилактика рецидивов рожи. При сезонных рецидивах — 1 инъекция Ретарпена 2 400 000 МЕ один раз каждые 4 нед в течение 3–4 мес ежегодно; при частых рецидивах — 1 инъекция Ретарпена 2 400 000 МЕ один раз каждые 3–4 нед в течение 2–3 лет.

Профилактика скарлатины у лиц, которые имели контакт с больными. 1 инъекция Ретарпена 2 400 000 МЕ каждую неделю.

Профилактика инфекций при тонзиллэктомии или после экстракции зубов. 1 инъекция Ретарпена 2 400 000 МЕ каждые 7–14 суток до полного выздоровления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции: крапивница, лихорадка, боль в суставах, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, затруднение дыхания, анафилаксия.

При терапии сифилиса из-за высвобождения эндотоксинов может развиться реакция Яриша — Герксгеймера.

Со стороны системы кровообразование: преходящая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны системы пищеварения: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, кандидоз; описаны случаи развития псевдомембранозного колита при применении бензатина бензилпенициллина.

Редко отмечают другие побочные эффекты: умеренное транзиторное повышение уровня сывороточных трансаминаз, острый интерстициальный нефрит.

При продолжительной терапии антибиотиками необходимо обратить внимание на возможность развития суперинфекции стойкими микроорганизмами и грибами.

Применение β-лактамных антибиотиков в высоких дозах, особенно при печеночной недостаточности, может вызвать развитие энцефалопатии (спутанность сознания, нарушение движения, судороги). 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при назначении препарата больным сахарным диабетом необходимо принимать во внимание продолжительное всасывание Ретарпена из мышечного депо.

Следует с осторожностью назначать препарат при склонности к аллергическим реакциям, псевдомембранозному колиту, печеночной недостаточности.

При проявлениях аллергических реакций терапию необходимо прекратить. В этих случаях больным назначают адреналин, антигистаминные препараты и ГКС.

При случайном внутрисосудистом введении Ретарпена могут отмечать ощущение угнетения, тревоги и нарушения зрения (синдром Hoigne). При венерических заболеваниях с подозрением на сифилис перед началом терапии, а потом в течение 4 мес необходимо проводить микроскопические и серологические исследования.

Период беременности и кормления грудью. Нет данных об эмбриотоксическом, тератогенном и мутагенном эффектах Ретарпена. Бензатин бензилпенициллин проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения кормление грудью следует прекратить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: возможно развитие конкурентного ингибирования выведения из организма при одновременном применении Ретарпена с противовоспалительными, противоревматическими и жаропонижающими препаратами (индометацином, фенилбутазоном и салицилатами).

Пенициллиновые препараты, обладающие бактерицидным действием, не следует применять в сочетании с бактериостатическими антибиотиками. Комбинация с другими антибиотиками возможна тогда, когда возможно синергическое действие или любой дополнительный эффект. Отдельные компоненты терапевтической комбинации следует назначать в полной дозе (доза более токсического компонента может быть снижена, если показано синергическое действие).

Повышает эффективность косвенных антикоагулянтов (угнетает микрофлору кишечника, снижает протромбиновый индекс; снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых получается парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Алопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожные высыпания).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не сообщалось. Вероятно, при передозировке возможны гастроинтестинальные симптомы и нарушение электролитного баланса. Не существует специфического антидота. Терапия интоксикации проводится путем гемодиализа или симптоматических средств.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 03/10/2006
Дата изменения: 23/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru