РЕНИПРИЛ® (RENIPRIL) | ||||||||
Представительство: ФАРМСТАНДАРТ ОАО | код ATX: C09AA02 | Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО | ||||||
enalapril | ||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ Регистрационные №№: | ||||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г. | ||||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия эналаприла связан с угнетением активности АПФ, который уменьшает образование ангиотензина II, способствующего сужению кровеносных сосудов, и одновременно активирует образование кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим действием. Эналаприл относится к пролекарствам, после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект, связанный с умеренным угнетением синтеза альдостерона. Наряду со снижением АД, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения. Фармакокинетика После приема внутрь абсорбция составляет 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата. Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Cmax эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата - через 3-4 ч. Эналаприлат плохо проникает через ГЭБ, в небольшом количестве - через плацентарный барьер и выделяется в небольшом количестве с грудным молоком. Выводится почками (до 60%, из них 20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата) и через кишечник (33%, из них 6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата). Показания — различные формы артериальной гипертензии (в т.ч. реноваскулярная); — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Режим дозирования Рениприл назначают внутрь независимо от приема пищи. При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза Рениприла составляет 10-20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально. При умеренной артериальной гипертензии достаточно дозы 10 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг. При реноваскулярной гипертензии Рениприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг/сут, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза составляет 20 мг/сут. При сердечной недостаточности Рениприл назначают, начиная с 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза/сут). Длительность лечения зависит от эффективности терапии. Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно снижают. Препарат применяют как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами. Побочное действие Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 2-3% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко (при применении в высоких дозах) – бессонница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% - артериальная гипотензия, обмороки; редко – аритмии, стенокардия. Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; в отдельных случаях – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсия. Аллергические реакции: менее 2% - кожные высыпания; в отдельных случаях – ангионевротический отек (лица, гортани). Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка. Со стороны лабораторных показателей: менее 2% - протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения. Прочие: редко (при применении в высоких дозах) – глоссит, выпадение волос, приливы, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз. Рениприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата. Противопоказания — ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе); — прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; — детский возраст; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ. Применение при беременности и кормлении грудью Рениприл противопоказан при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печени С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами. Особые указания С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности при хронической сердечной недостаточности, Рениприл повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения Рениприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови. Перед исследованием функции паращитовидных желез Рениприл следует отменить. Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: поместить пациента в положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначать внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа. Лекарственное взаимодействие При одновременном назначении Рениприла и НПВС возможно снижение эффективности Рениприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками возможно снижение эффективности Рениприла. Рениприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Циметидин удлиняет действие Рениприла. Одновременное применение Рениприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивный эффект. Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru