РЕНИЦИН (RENICINUM)

ROXITHROMYCINUM     J01F A06

Sandoz

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 150 мг, № 10    32,76 грн.

Рокситромицин                    150 мг

№ UA/0814/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

табл. п/плен. оболочкой 300 мг, № 7

Рокситромицин                    300 мг

№ UA/0814/01/02 от 05.04.2004 до 05.04.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальный спектр рокситромицина включает грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы.

К рокситромицину чувствительны: аэробные бактерии — стафилококки (кроме метициллинустойчивых штаммов), стрептококки, Corynobacterium spp., Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorroeae, N. Meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Legionella pneumophila. Чувствительность штаммов Haemophilus influenzae изменчива. Аэробные бактерии — Bacteroides oralis, B. melaninogenicus, B. ureulyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., и Propionibacterium acnes, Bacteroides fragilis, Clostridium difficle обычно устойчивы к рокситромицину.

Препарат активен также относительно Chlamidia trachomatis, Ureplasma ureolyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia rickettsii, R. conorii.

Рокситромицин действует бактериостатически, ингибируя синтез белка бактериальной стенки.

Рокситромицин легко всасывается, достигая максимальных концентраций в плазме крови 6–8 мкг/мл через 2 ч после приема внутрь дозы 150 мг. Хорошо проникает в ткани (легкие, миндалины, предстательную железу), жидкости организма и в макрофаги. Антибиотик частично метаболизируется в печени, основная часть выводится с калом (около 50 %) в неизмененном виде и частично — в виде метаболитов, до 12% выводится почками, около 15% — легкими. Период полувыведения рокситромицина продолжительный, что позволяет принимать препарат 1–2 раза в сутки. После приема внутрь в дозе 2,5 мг/кг концентрации рокситромицина, выше чем МПК, сохраняются в сыворотке крови на протяжении не менее 12 ч.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (инфекции горла, острый синусит); одонтогенные инфекции; отит среднего уха; инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); инфекции кожи и мягких тканей; урогенитальные инфекции; дифтерия; коклюш; обычные угри; острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campilobacter jejuni; язва желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит, ассоциированные с Неliсоbacter руlогi в составе комбинированной терапии; инфекции, вызванные микоплазмами, хламидиями и легионеллой; другие бактериальные инфекции, вызванные рокситромицинчувствительными микроорганизмами у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллину; профилактика ревматической лихорадки.

ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослые. Обычная доза для взрослых (масса тела более 40 кг) составляет 300 мг в сутки: 1 таблетка по 150 мг каждые 12 ч или 1 таблетка по 300 мг каждые 24 ч за 15 мин до еды. Курс лечения 5–10 дней в зависимости от показаний и клинического ответа. При стрептококковых инфекциях горла курс лечения составляет не менее 10 сут. Для некоторых пациентов при негонококковых урогенитальных инфекциях для полного выздоровления курс лечения может быть до 20 сут. Для пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,25 мл/с) дозу необходимо снизить: 1 таблетка по 150 мг каждые 24 ч перед едой. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети в возрасте старше 3 лет. Суточная доза составляет 5–8 мг/кг массы тела и вводится двумя равными дозами. Обычный курс лечения составляет 5–10 дней. При стрептококковых инфекциях горла курс лечения составляет не менее 10 сут. Не следует назначать дозы выше рекомендованных и курс лечения более 10 сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к рокситромицину или любому другому компоненту препарата, а также к какому-либо макролидному антибиотику; I триместр беременности; возраст до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, вздутие живота, спазмы, диарея или запор, потеря аппетита. Редко отмечают кожные реакции гиперчувствительности — крапивницу, зуд, сыпь и повышение температуры тела. Могут отмечать преходящие повышения уровня печеночных ферментов или билирубина. Единичные случаи — преходящие нарушения функции печени, головная боль, головокружение, шум в ушах, тахикардия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают рокситромицин пациентам с нарушениями функции печени (только при абсолютным показаниям и под периодическим контролем функций печени).

С осторожностью препарат назначают пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (необходимо снижение дозы).

При появлении диареи необходимо исключить возможность развития псевдомембранозного колита.

Применение в период беременности и кормления грудью. Рокситромицин можно применять во II–III триместр беременности только по жизненным показаниям под постоянным медицинским наблюдением. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью в период применения антибиотика необходимо прекратить.

Влияние на психофизические способности не установлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Рокситромицин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими эрготамин и другие алкалоиды спорыньи (Secale cornutum). Эрготамин может служить причиной спазма артерий и развития тяжелой ишемии.

При одновременном применении теофиллина и рокситромицина могут отмечать клинически незначительное повышение уровня теофиллина в сыворотке крови.

Необходимо с осторожностью назначать рокситромицин одновременно с варфарином, циклоспорином, астемизолом, терфенадином и цизапридом.

Рокситромицин и рифампицин в комбинации оказывают синергическое действие. Комбинации с другими антибиотиками или химиотерапевтическими средствами могут проявлять синергический или антагонистический эффект, поэтому необходимо определять эффект для каждого вида бактерий отдельно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: тошнота, рвота. Редко могут выявлять поражение печени. В случае приема большого количества препарата нужно промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. 

Дата добавления: 03/10/2006
Дата изменения: 23/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru