РЕФОРТАН^® ПЛЮС (REFORTAN^® PLUS)

HYDROXYETHYLAMYLUM*      B05A A07

Menarini Group

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 10 % фл. 250 мл, № 1, № 10

р-р инф. 10 % фл. 500 мл, № 1          67,1 грн.

р-р инф. 10 % фл. 500 мл, № 10       506,82 грн.

Гидроксиэтилированный крахмал                        100 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Осмолярность — приблизительно 300 мосмоль/л, коллоидно-осмотическое давление — приблизительно 65 мм рт. ст., рН 4,0–7,0.

№ UA/6680/01/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: плазмозамещающий коллоидный препарат, р‑р 10% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоническом р‑ре натрия хлорида. ГЭК получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидрооксиэтилированием. Рефортан Плюс является почти изоонкотическим/слабым гиперонкотическим р‑ром. Инфузия препарата приводит к повышению сниженного коллоидно-осмотического и центрального венозного давления. Улучшает реологические свойства крови.

Период полувыведения ГЭК после окончания 4-часовой инфузии 500 мл препарата — около 5–6 ч. Быстрое вливание препарата (приблизительно 500 мл за 20 мин) вызывает платообразное экспансивное увеличение объема плазмы крови, которое составляет приблизительно 145% инфундированного объема через 1 ч и 100% через следующие 3 ч. Объем плазмы крови постепенно уменьшается приблизительно до 75% через 6 ч. Благодаря хорошо управляемому эффекту и кратковременному действию (около 3 ч), а также благоприятному влиянию на реологические свойства крови (снижает вязкость крови и гематокрит, нормализует повышенную агрегационную способность тромбоцитов), Рефортан Плюс пригоден как в качестве плазмозамещающего средства, так и в качестве средства для гемодилюции. Некоторое время после инфузии его выявляют  в тканях, главным образом в клетках ретикулоэндотелиальной системы. 

ПОКАЗАНИЯ: восполнение дефицита ОЦК при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция. 

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в капельно. Первые 10–20 мл следует вводить медленно, контролируя состояние пациента ввиду возможности развития анафилактических реакций. Суточная доза и скорость вливания зависят от тяжести кровопотери и значения гематокрита. У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых или легочных осложнений показанием к применению коллоидных кровезаменителей является значение гематокрита 30%. Не следует превышать курсовую дозу 300 г. Максимальная суточная доза Рефортана Плюс составляет 20 мл/кг (2 г/кг); максимальная скорость вливания — 20 мл/кг в 1 ч. При остром инсульте суточная доза обычно составляет от 250 до 750 мл Рефортана Плюс, при внезапной глухоте и перемежающейся хромоте — от 250 до 500 мл/сут. При этом вливание проводят с скоростью 50–250 мл/ч, продолжительность лечения составляет 5–10 дней. При остром инсульте в начале терапии можно дополнительно вводить 250–500 мл, при этом вливание проводят с повышенной скоростью, например 250–500 мл/ч. Если препарат применяют в течение нескольких недель, вливания проводят 2–3 раза в неделю по 250–500 мл со скоростью 125–250 мл/ч, продолжительность терапии составляет от 3 до 6 нед.  

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, уровень креатинина в сыворотке крови более 2 мг/дл, тяжелый геморрагический диатез, повышенная чувствительность к ГЭК.  

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях — анафилактоидная реакция на введение ГЭК (проявляется рвотой, ознобом, лихорадкой, крапивницей), увеличение слюнных желез, гриппоподобные симптомы (головная боль, миалгия), кожный зуд, кратковременное повышение уровня активности амилазы в крови; крайне редко — анафилактический шок (иногда вплоть до остановки сердца и дыхания). При развитии реакций гиперчувствительности вливание немедленно прекращают, назначают соответствующую терапию. Уровень активности амилазы в сыворотке крови после вливания препарата существенно повышается, однако через 3–5 дней нормализуется. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: особую осторожность следует соблюдать у пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическим диатезом (рекомендуется вначале провести введение кристаллоидных р‑ров), гипофибриногенемией.

Препарат может влиять на показатели клинико-лабораторных исследований (уровень глюкозы, белка, жирных кислот, ХС, СОЭ, удельную плотность мочи и др.). Рекомендуется контроль водного баланса и электролитов в сыворотке крови (в частности, натрия, калия и хлора).

Нет данных о безопасности применения препарата у детей младше 10 лет, в период беременности и кормления грудью.

При возникновении реакций гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить, назначить соответствующее лечение. При развитии анафилактического шока после прекращения инфузии препарата вводят эпинефрин, кортикостероиды, антигистаминные средства, проводят оксигенотерапию, контроль и коррекцию жизненно важных функций организма.

При применении препарата следует контролировать электролитный состав крови (уровень натрия, калия и хлоридов), необходимо обеспечить адекватную гидратацию. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами для в/в введения. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сопровождается гемодилюцией и снижением гематокрита, а также уровня гемоглобина и белка в плазме крови. Возможны геморрагические осложнения. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Предохранять от замораживания! 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 23/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru