РЕФОРТАН^® (REFORTAN^®)

HYDROXYETHYLAMYLUM*      B05A A07

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 6 % фл. 250 мл, № 1            32,82 грн.

р-р инф. 6 % фл. 250 мл, № 10

р-р инф. 6 % фл. 500 мл, № 1            60,54 грн.

р-р инф. 6 % фл. 500 мл, № 10          556,78 грн.

Гидроксиэтилированный крахмал                        60 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Осмолярность — приблизительно 300 мосмоль/л, коллоидно-осмотическое давление — приблизительно 28 мм рт. ст., рН 4,0–7,0.

№ UA/6679/01/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: плазмозамещающий коллоидный препарат, р‑р 6% гидрооксиэтилкрахмала в изотоническом р‑ре натрия хлорида. Гидрооксиэтилкрахмал получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидрооксиэтилированием. Рефортан является почти изоонкотическим/слабым гиперонкотическим р‑ром. Инфузия препарата приводит к повышению сниженного коллоидно-осмотического и центрального венозного давления. Улучшает реологические свойства крови.

Период полувыведения гидрооксиэтилкрахмала после окончания 4-часовой инфузии 500 мл препарата составляет около 5–6 ч. В организме не кумулирует; некоторое время после инфузии обнаруживается в клетках ретикулоэндотелиальной системы. 

ПОКАЗАНИЯ: восполнение дефицита ОЦК при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция. 

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/в капельно, первые 10–20 мл медленно под строгим контролем за состоянием пациента. Суточная доза и скорость вливания зависят от объема потери крови и значения гематокрита. Для возмещения ОЦК вводят в суточной дозе 250–1000 мл. Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг (2 г/кг). При применении препарата для гемодилюции на протяжении нескольких дней подряд суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Курсовая доза составляет 5 л, при этом ее следует распределить на срок лечения на протяжении 4 нед. Скорость инфузии (кроме острой ситуации) — 500 мл за 30 мин. Ввиду возможности развития анафилактических реакций первые 10–20 мл препарата необходимо вводить медленно, контролируя состояние пациента. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, уровень креатинина в сыворотке крови более 2 мг/дл, тяжелый геморрагический диатез, повышенная чувствительность к гидрооксиэтилкрахмалу. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях — анафилактоидная реакция на введение гидрооксиэтилкрахмала (проявляется рвотой, ознобом, лихорадкой, крапивницей), увеличение слюнных желез, гриппоподобные симптомы (головная боль, миалгия), кожный зуд, кратковременное повышение активности амилазы в крови; крайне редко — анафилактический шок (иногда вплоть до остановки сердца и дыхания). При развитии реакций гиперчувствительности вливание немедленно прекращают, назначают соответствующую терапию. Уровень активности амилазы в сыворотке крови после вливания препарата существенно возрастает, однако через 3–5 дней нормализуется. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: особую осторожность следует соблюдать у пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическим диатезом (рекомендуется вначале ввести кристаллоидные р‑ры), гипофибриногенемией.

Препарат может влиять на показатели клинико-лабораторных исследований (уровень глюкозы, белка, жирных кислот, ХС, СОЭ, удельную плотность мочи и др.). Рекомендуется проводить контроль водного баланса и электролитов в сыворотке крови (в частности натрия, калия и хлора).

Нет данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 10 лет, в период беременности и кормления грудью.

При возникновении реакций гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. При развитии анафилактического шока после прекращения инфузии препарата вводят эпинефрин, кортикостероиды, антигистаминные средства, проводят оксигенотерапию, контроль и коррекцию жизненно важных функций организма.

При применении препарата следует контролировать электролитный состав крови (уровень натрия, калия и хлоридов). Во время применения препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами для в/в введения.  

ПЕРЕДОЗИРОВКА: сопровождается гемодилюцией и снижением гематокрита, а также уровня гемоглобина и белка в плазме крови. Возможны геморрагические осложнения. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Предохранять от замораживания!   

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 23/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru