РАВЕЛ SR (RAVEL SR)

INDAPAMIDUM C03B A11

KRKA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пролонг. дейст. 1,5 мг блистер, № 30 23,84 грн.

табл. пролонг. дейст. 1,5 мг блистер, № 60 44,7 грн.

Индапамид 1,5 мг

Прочие ингредиенты: гипромеллоза, целактоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 400, титана диоксид (Е171).

табл. пролонг. дейст. 1,5 мг блистер, № 10, № 20, № 90

Индапамид 1,5 мг

№ UA/3628/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Равел SR — антигипертензивное средство, производное сульфонамида. По фармакологическим свойствам Равел SR подобен тиазидным диуретикам. Индапамид действует путем торможения абсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона, увеличивает почечную экскрецию ионов натрия и хлора и диурез. В меньшей степени влияет на выведение ионов калия и магния. Индапамид имеет выраженное антигипертензивное действие и незначительный диуретический эффект. Гипотензивный эффект длится 24 ч. Кроме диуретического эффекта индапамид также оказывает влияние на тонус сосудов, снижая сопротивление артериол и ОПСС. Уменьшает гипертрофию левого желудочка. Гипотензивное действие индапамида сохраняется у пациентов с АГ и нарушением функции почек. Индапамид практически не влияет на концентрацию липидов в сыворотке крови (общий ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, ТГ). Практически не влияет на обмен углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом с сопутствующей АГ. Гипотензивный эффект индапамида не усиливается при повышении дозы, тогда как побочные эффекты в таком случае проявляются сильнее и чаще.

Фракция индапамида после приема препарата внутрь быстро высвобождается и почти полностью всасывается в ЖКТ. Прием препарата во время еды не влияет на количество абсорбировавшегося активного вещества. Максимальная концентрация индапамида в сыворотке крови достигается приблизительно через 9,8 ч после приема препарата во время еды и через 12,3 ч при приеме натощак. При постоянном приеме препарата максимальная концентрация индапамида в сыворотке крови достигается через 11 ч после перорального приема. Равновесная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 7 дней. Регулярный прием препарата не приводит к кумуляции.

Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%. Период полувыведения из плазмы крови составляет 14–24 ч (в среднем — 18 ч). При регулярном приеме препарата период полувыведения составляет 19,2 ч.

Метаболизируется преимущественно в печени. Около 70% индапамида выводится с мочой, в основном в виде метаболитов (фракция неизмененного индапамида составляет около 5%). Приблизительно 20% выводится с калом в виде неактивных метаболитов. У пациентов с нарушением функции почек и печени не происходит значительного изменения фармакокинетических параметров.

ПОКАЗАНИЯ: АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно утром. Максимальная суточная доза — 1 таблетка. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим сульфонамидам, выраженная почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия или выраженное нарушение функции печени, гипокалиемия, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможно развитие гипокалиемии. В клинических исследованиях гипокалиемию через 4–6 нед лечения индапамидом отмечали у 10% пациентов (уровень калия в плазме крови <3,4 ммоль/л) и у 4% пациентов (уровень калия в плазме крови <3,2 ммоль/л). Через 12 нед среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

Возможны гипонатриемия с гиповолемией, что может привести к дегидратации и ортостатической гипотензии; вследствие сопутствующей потери хлоридов может развиться компенсаторный метаболический алкалоз.

Возможно развитие гиперурикемии и гипергликемии, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом или подагрой.

Гиперкальциемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия отмечаются в единичных случаях.

У пациентов с печеночной недостаточностью может развиться печеночная энцефалопатия.

Аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, пурпура) возникают главным образом у пациентов со склонностью к реакциям гиперчувствительности. Возможно обострение СКВ.

Редко отмечают головокружение, головную боль, парестезии, повышенную утомляемость, запор и сухость во рту, тошноту.

В редких случаях может развиться панкреатит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с нарушением функции печени тиазидные диуретики могут вызвать развитие энцефалопатии. В таком случае диуретик следует немедленно отменить.

Длительное применение диуретиков может вызвать развитие гипонатриемии. Концентрацию натрия в плазме крови необходимо определять до начала лечения и через равные промежутки времени в период лечения. У лиц пожилого возраста и больных циррозом печени определение концентрации натрия в плазме крови необходимо проводить чаще.

У пациентов при недостаточном питании, при одновременном приеме нескольких препаратов, у лиц пожилого возраста, больных с циррозом печени и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью, пациентов с увеличенным интервалом Q–T на ЭКГ необходимо предупреждать развитие гипокалиемии (<3,4 ммоль/л). У этих пациентов гипокалиемия повышает кардиотоксичность препаратов наперстянки и риск развития аритмий. Гипокалиемия способствует развитию опасных аритмий, в частности полиморфной желудочковой тахикардии по типу пируэт. Этим пациентам следует чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать незначительную транзиторную гиперкальциемию. Стойкая гиперкальциемия может быть обусловлена наличием гиперпаратиреоза. Поэтому лечение диуретиком нужно прекратить до оценки функции паращитовидной железы.

У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией могут возникать приступы подагры.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны при нормальной функции почек или при незначительном ее нарушении (уровень креатинина в плазме крови у взрослых ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

Гиповолемия, возникающая в начале применения диуретика вследствие потери воды и натрия, может вызвать снижение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без каких-либо последствий, но у пациентов с почечной недостаточностью, отмечавшейся до лечения, состояние может ухудшаться.

Равел SR может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля у спортсменов, принимающих этот препарат.

Не следует назначать препарат в период беременности, поскольку это может вызывать плацентарную ишемию и нарушать развитие плода. В период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Индапамид не влияет на скорость психомтороных реакций, однако в некоторых случаях, особенно в начале лечения или при сочетанном применении с другими гипотензивными средствами, вследствие снижения АД может нарушаться способность к управлению автотранспортными средствами или работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется применять вместе с Равел SR препараты лития (снижается выделение лития почками), астемизол, бепридил, эритромицин для в/в введения, галофантрин, пентамидин и винкамин (повышается риск развития аритмий, особенно при гипокалиемии, брадикардии и увеличении интервала Q–T), НПВП для системного применения, особенно салицилаты в высоких дозах (риск развития острой сердечной недостаточности у пациентов со значительным дефицитом жидкости в организме в результате снижения клубочковои фильтрации). Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект) при применении Равела SR с амфотерицином В для в/в введения, глюко- и минералокортикоидами для системного применения, тетракозактидом, стимулирующими слабительными средствами. С осторожностью назначают пациентам, принимающим препараты напрестянки.

Баклофен усиливает гипотензивное действие Равела SR.

С осторожностью применяют Равел SR с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен), особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом в связи с опасностью развития гиперкалиемии. Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и параметры ЭКГ.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным уровнем натрия (особенно у больных со стенозом почечной артерии) может развиться артериальная гипотензия и/или ОПН.

Антиаритмические средства Ia класса (хинидин, гидрохинин, дизопирамид), амиодарон, бретилий, соталол могут вызывать развитие полиморфной желудочковой тахикардии по типу пируэт, особенно при гипокалиемии, брадикардии и увеличенном интервале Q–T.

При функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков, метформин может вызвать развитие лактатного ацидоза. Нельзя назначать метформин при уровне креатинина в плазме крови выше 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

У пациентов с дегидратацией вследствие применения диуретиков при применении йодсодержащих контрастных веществ, особенно в высоких дозах, повышается риск развития ОПН.

При одновременном применении индапамида с трициклическими антидепрессантами и нейролептиками усиливается гипотензивный эффект и возрастает риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие); с солями кальция — повышается риск развития гиперкальциемии вследствие уменьшения выведения кальция почками; с циклоспорином — повышается концентрация креатинина в плазме крови; с ГКС, эстрогенами, тетракозактидом (при системном применении) — может снижаться гипотензивный эффект (задержка воды и натрия в организме).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: прием индапамида в дозах до 40 мг, то есть приблизительно в 27 раз превышающих терапевтическую дозу, не сопровождался проявлениями токсичности. Признаками острого отравления в основном являются нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), проявляющиеся тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, полиурией, олигурией и анурией (вследствие гиповолемии).

Показано промывание желудка, применение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия по показаниям.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 02/10/2006
Дата изменения: 23/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru