РАПИДОЛ^® (RAPIDOL)

PARACETAMOLUM       N02B E01

Actavis Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. дисперг. 125 мг, № 6

табл. дисперг. 125 мг, № 12            7,28 грн.

Парацетамол                       125 мг

№ UA/5315/01/01 от 27.10.2006 до 27.10.2011

табл. дисперг. 250 мг, № 6

табл. дисперг. 250 мг, № 12            9,02 грн.

Парацетамол                       250 мг

№ UA/5315/01/02 от 27.10.2006 до 27.10.2011

табл. дисперг. 500 мг, № 4

табл. дисперг. 500 мг, № 12            14,41 грн.

Парацетамол                       500 мг

№ UA/5315/01/03 от 27.10.2006 до 27.10.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: парацетамол (ацетаминофен) — 4-гидроксиацетанилид — ненаркотический, несалицилатный анальгетик и антипиретик, анальгетическую активность которого связывают с центральным и периферическим действием. Повышает порог болевой чувствительности, оказывает слабое противовоспалительное действие вследствие угнетения синтеза простагландинов, блокирует импульсы на брадикининчувствительных рецепторах. Жаропонижающее действие препарата связано также с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Считают, что в большей степени угнетает синтез ферментов, отвечающих за боль и повышение температуры в ЦНС. Но практически не действует на периферии, чем и объясняется его слабая противовоспалительная активность.

Рапидол быстро и практически полностью всасывается в ротовой полости. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30–60 мин после приема. Быстро распределяется во всех тканях организма, образуя близкие по значению концентрации в крови, слюне и плазме крови, в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени в основном путем реакций конъюгации с серной и глюкуроновой кислотами. Сульфатный путь метаболизма отмечают в основном при приеме высоких доз. Сравнительно редко под влиянием цитохрома Р450 образуется промежуточный метаболит ацетилбензохинон, который, как правило, быстро обезвреживается глютатионом и после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой выделяется почками.

Однако при сильной интоксикации содержание этого токсичного метаболита повышается.

Парацетамол выводится преимущественно с мочой. 90% принятой дозы элиминируется через почки на протяжении 24 ч, главным образом в форме глюкуроновых конъюгатов (от 60 до 80%) и сульфоконъюгатов (от 20 до 30%). Менее 5% выводится в неизменном виде.

Период полувыведения после приема внутрь составляет около 2 ч.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов происходит медленнее. 

ПОКАЗАНИЯ: боль различного генеза и локализации:

головная , мигренозная;

зубная, в том числе при прорезывание зубов у детей;

 при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, в том числе обусловленной вакцинацией;

при миалгии, артралгии, невралгиях ревматического или травматического характера;

при альгодисменорее;

при проведении хирургических манипуляций малого объема, особенно в оториноларингологии и стоматологии;

болевой синдром в послеродовый и послеоперационный период.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают внутрь через 1–2 ч после приема пищи.

Таблетку  кладут на язык и рассасывают до полного растворения не разжевывая, поскольку диспергированная форма таблетки быстро растворяется во рту при контакте со слюной.

Детям в возрасте младше 6 лет таблетку можно растворить в столовой ложке воды или молока (при использовании фруктового сока может появиться горький привкус).

Дозу  рассчитывают исходя из массы тела.

Доза для взрослых составляет 500 мг на прием каждые 4 ч; не более 4 г в сутки.

При сильной боли и лихорадке рекомендуется прием 2 таблеток 500 мг с повторным приемом через 4 ч.

Общее количество парацетамола для детей с массой тела менее 40 кг не должно превышать 80 мг/кг в сутки. Для детей и взрослых с массой тела 41–50 кг — не более 3 г в сутки, свыше 50 кг  — 4 г в сутки.

Почечная недостаточность. В случае тяжелой почечной недостаточности минимальные интервалы между двумя приемами должны составлять не менее 8 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к любому компоненту препарата, печеночная и почечная недостаточность, фенилкетонурия, генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях отмечают аллергические реакции: высыпание на коже, зуд, крапивницу, требующие отмены препарата. Очень редко возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза. При длительном приеме высоких доз парацетамола возможно развитие гепатотоксического действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с целью предупреждения риска передозировки следует проверить содержание парацетамола в других препаратах, применяющихся сочетанно. При назначении детям парацетамола в дозе 60 мг/кг  в сутки комбинация с другим антипиретиком допускается лишь в случае отсутствия эффекта.

Если несмотря на проводимое лечение боль длится более 5 сут или температура не снижается более 3 сут; если эффект в результате применения парацетамола недостаточный или появляются другие жалобы, необходима консультация врача.

Прием парацетамола может повлиять на результаты исследования мочевой кислоты, а также на определение глюкозы крови.

Применение в период беременности и кормления грудью.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия парацетамола. Тем не менее в период беременности и кормления грудью, а также детям младше 3 мес назначают препарат с осторожностью, оценив соотношение ожидаемой пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При приеме парацетамола допускается управление машинами и механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при сочетаном назначении барбитуратов, противосудорожных (противоэпилептических) средств, рифампицина, употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксичного действия препарата.

Парацетамол повышает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).

Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Барбитураты снижают его жаропонижающую активность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, развивающиеся чаще всего на протяжении первых 24 ч после приема препарата. Токсический эффект при отравлении парацетамолом у взрослых возможен в случае приема разовой дозы свыше 10 г и более 150 мг/кг массы тела для детей; развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней, изредка возможно быстрое развитие нарушения функции печени с возможным развитием печеночной недостаточности.

Неотложные мероприятия: госпитализация, анализ крови для определения уровня парацетамола в сыворотке крови, промывание желудка. Введение антидота М-ацетилцистеина в/в или внутрь возможно в пределах 10 ч после приема препарата, в дальнейшем симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 23/10/2007
Дата изменения: 02/11/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru