РАНИСАН® (RANISAN®)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
код ATX: A02BA02Владелец регистрационного удостоверения:
PRO.MED.CS Praha, a.s.
ranitidine

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - ядро почти белого или беловато-желтого цвета и оболочка светло-розового цвета.

1 таб.
ранитидина гидрохлорид 84 мг,
      что соответствует содержанию ранитидина 75.26 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, коповидон, повидон 25, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, симетикона эмульсия с кремния диоксидом, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:
  • без рецепта таб., покр. оболочкой, 75 мг: 10 шт. - П №014593/01-2002, 09.06.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию хлористоводородной (соляной) кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гистамин, гастрин, пентагастрин).

    Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем хлористоводородной (соляной) кислоты. Способствует повышению рН желудочного содержимого, что приводит к снижению активности пепсина. Ингибирует микросомальные ферменты.

    Продолжительность действия ранитидина после однократного приема - 12 ч.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Прием пищи не влияет на степень всасывания.

    После приема внутрь Cmax достигается через 2-3 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Ранитидин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше, чем в плазме). Плохо проникает через ГЭБ.

    Метаболизм

    Незначительно метаболизируется в печени с образованием S-окиси ранитидина и десметилранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень.

    Выведение

    T1/2 составляет 2.5 ч.

    После приема 60-70% препарата выводится с мочой и 26% - с калом; причем 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При клиренсе креатинина 20-30 мл/мин T1/2 составляет 8-9 ч.



    Показания

    — симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, отрыжка).



    Режим дозирования

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при появлении изжоги или других симптомов диспепсии назначают 1 таб. Максимальная суточная доза - 2 таб. Длительноcть приема - не более 14 дней.

    Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боли в животе; редко - развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), острый панкреатит.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия, брадикардия, AV-блокада.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко - раздражительность, спутанность сознания, шум в ушах, нечеткость зрения, парез аккомодации, непроизвольные движения, галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов).

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

    Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, обратимая импотенция.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

    Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.



    Противопоказания

    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 12 лет;

    — повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острой порфирией (в т.ч. в анамнезе).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше, чем в плазме).

    Применение препарата при беременности противопоказано.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острой порфирией (в т.ч. в анамнезе).



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать Ранисан при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка, нарушениях сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, порфирии, нарушениях глотания, немотивированной потери веса, приеме других лекарственных препаратов.

    Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

    Ранисан следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

    Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Ранисан не рекомендуется.

    Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Ранисан следует отменить.

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

    Курение снижает эффективность применения Ранисана.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период приема препарата Ранисан необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию; при развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии и желудочковых аритмиях вводят атропин, лидокаин. Ранитидин может быть удален из плазмы при гемодиализе.



    Лекарственное взаимодействие

    При приеме на фоне ранитидина увеличивается AUC и концентрация метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч.

    Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме с ранитидином может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

    Ранитидин угнетает метаболизм феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

    При одновременном приеме ранитидина и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

    При одновременном применении ранитидина с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.



    Условия и сроки хранения

    Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°C. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru