ПРОФЕТАЛЬ® (PROFETAL®)

инструкцияинструкция

ПРОФЕТАЛЬ<sup>®</sup> (PROFETAL<sup>®</sup>)

Представительство:
Институт новых медицинских технологий ЗАО
код ATX: L04AXВладелец регистрационного удостоверения:
Институт новых медицинских технологий, ЗАО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

1 амп.
α-фетопротеин 75 мкг

Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
Ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

1 фл.
α-фетопротеин 75 мкг

Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат

Регистрационные №№:
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): амп. 5 или 10 шт. - ЛС-000941, 18.11.05
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): фл. 5 или 10 шт. - ЛС-000941, 18.11.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

    При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы глюкокортикостероидов.

    При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

    При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.



    Показания

    В составе комплексной терапии:

    — неспецифический язвенный колит;

    — аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);

    — хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).



    Режим дозирования

    Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

    В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.

    При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней.

    При аутоиммунном тиреоидите Профеталь вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.

    При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.

    Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.



    Побочное действие

    При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.



    Противопоказания

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам крови.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.



    Особые указания

    Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.



    Передозировка

    Данные по передозировке препарата Профеталь не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь не предоставлены.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru